Propinorm
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPINORM® 15 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen. Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Propinorm® 15 mg überzogene Tabletten (in der
Gebrauchsinformation Propinorm). Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid und alle sonstigen Bestandteile sind am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgezählt (Abschnitt 6, Weitere Informationen).
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Propinorm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Propinorm beachten?
3. Wie ist Propinorm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Propinorm aufzubewahren?
1. Was ist Propinorm und wofür wird es angewendet?
Propinorm wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen der Blasenkontrolle aufgrund einer Blasenüberaktivität, in weiteren Fällen auch aufgrund Erkrankungen der Wirbelsäule, verwendet. Propinorm enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die Anspannung des Blasenmuskels und erhöht die Speicherkapazität der Harnblase. Propinorm wird zur Behandlung der Beschwerden einer überaktiven Blase angewendet.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Propinorm beachten?
Propinorm darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Propiverinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Propinorm sind (Liste unter Punkt 6, Weitere Informationen),
wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
- Darmverengung (Darmobstruktion)
- Verengung des Blasenausgangs (Schwierigkeiten beim Wasserlassen)
- Myasthenia gravis (generalisierte Muskelschwäche)
- Verminderte Funktion der Darmmuskulatur (Darmatonie)
- schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa), die zu blutigem, schleimigen Durchfall und Magenschmerzen führen kann
- toxisches Megacolon (akute Dickdarmerweiterung)
- erhöhter Augeninnendruck
- moderate oder schwere Leberfunktionsstörung
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Propinorm ist erforderlich,
wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
- Erkrankung von Nerven, die den Blutdruck, Puls, Darm- und Blasenbewegung und andere Körperfunktionen kontrollieren (autonome Neuropathie)
- schwere Nierenfunktionsstörungen
- moderate oder schwere Leberfunktionsstörungen
- schwere Herzinsuffizienz
- Prostatavergrößerung
- Sodbrennen und Verdauungsstörungen aufgrund eines Rückflusses von Magensaft in die Speiseröhre (Hiatushernie mit Refluxösophagitis)
- Unregelmäßiger Herzschlag
- Schneller Herzschlag
Wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Er wird Ihnen sagen, was zu tun ist.
Bei Einnahme von Propinorm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Propinorm beeinflusst werden:
- Antidepressiva (z.B. Imipramin, Clomipramin, Amitriptylin)
- Schlaftabletten (z.B. Benzodiazepine),
- anticholinerg wirksame Substanzen, die oral oder als Injektion gegeben werden (z.B. zur Behandlung von Asthma, Magenkrämpfen, Augenkrankheiten oder Harninkontinenz),
- Amantadin (Mittel zur Grippe-Behandlung),
- Neuroleptika wie z.B. Promazin, Olanzapin, Quetiapin (Mittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie oder Angstzuständen)
- Betasympathikomimetika (Mittel zur Behandlung von Asthma)
- Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose)
- Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)
Trotzdem kann es für Sie richtig sein, Propinorm einzunehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, was für Sie das geeignete ist.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Propinorm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Propinorm soll ungeteilt vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Propinorm nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Propinorm kann zu Schläfrigkeit und Verschwommensehen führen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer von Fahrzeugen setzen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie unter Schläfrigkeit oder Verschwommensehen leiden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Propinorm
Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sacharose (Zucker). Bitte nehmen Sie Propinorm daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Propinorm enthält Ponceau 4R (Cochenille Rot, E124). Dieser Farbstoff kann allergische Reaktionen auslösen.
3. Wie ist Propinorm einzunehmen?
Nehmen Sie Propinorm immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Das Etikett auf der Faltschachtel zeigt Ihnen, wie viele Tabletten Sie wann einnehmen sollen.
Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag zur selben Zeit ein. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut vor den Mahlzeiten ein.
Erwachsene und ältere Patienten:
Die übliche Dosis ist zwei bis drei Tabletten täglich.
Propinorm ist für Kinder nicht geeignet.
Wenn Sie eine größere Menge von Propinorm eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie unabsichtlich mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder die nächstgelegene Notfallaufnahme, die über weitere Maßnahmen entscheiden werden. Denken Sie daran, die Packung und die restlichen Tabletten mitzunehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Propinorm vergessen haben
Seien Sie nicht beunruhigt. Nehmen Sie, sobald Sie sich erinnern, die empfohlene Dosis ein, außer es ist schon fast Zeit für die nächste Dosis. Dann nehmen Sie Propinorm zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Propinorm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Jedes Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Die folgenden Beschwerden sind erste Anzeichen für solche Reaktionen:
- Plötzliche Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindel, Schwellungen der Augenlider, des Gesichtes, der Lippen oder im Hals
- Ausschlag und Blasen auf der Haut, im Mund, den Augen und Genitalien
- Hautausschlag am ganzen Körper.
Wenn Sie während der Behandlung eines dieser Beschwerden beobachten, beenden Sie die Einnahme dieser Tabletten und benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Es ist theoretisch möglich, dass ein Glaukomanfall ausgelöst wird. In diesem Fall sehen Sie farbige Ringe um Lichtquellen und haben starke Augenschmerzen. Suchen Sie bitte sofort einen Augenarzt auf.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet: Sehr häufig
- Mundtrockenheit Häufig
- Sehstörungen, Schwierigkeiten beim Scharfsehen
- Müdigkeit und Erschöpfung
- Kopfschmerzen
- Magen-(Bauch-)schmerzen
- Verdauungsstörung (Dyspepsie)
- Verstopfung Gelegentlich
- Übelkeit/Erbrechen
- Schwindel
- Zittern (Tremor)
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt)
- Erröten, Hitzewallung
- Geschmacksstörungen
- Blutdrucksenkung mit Benommenheit Selten
- Hautausschlag Sehr selten
- Unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen)
- Unruhe, Verwirrtheit Nicht bekannt
- Wahrnehmen von Dingen, die nicht existieren (Halluzinationen)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Propinorm® aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Weitere Informationen Was Propinorm enthält:
Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid. Jede Tablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat; Tablettenhülle: Sacharose, Talkum, weißer Ton, Calciumcarbonat, Titandioxid (E171), Arabisches Gummi, Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Glucose-Monohydrat, Ponceau 4R (E124), Montanglycolwachs.
Wie Propinorm aussieht und Inhalt der Packung:
Propinorm sind rosafarbene, mit Zucker überzogene Tabletten.
Propinorm ist in Packungen mit 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 oder 300 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
APOGEPHA Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstr. 27 01309 Dresden Deutschland
Tel.: +49 3 51 / 3 36 33; Fax: +49 3 51 / 3 36 34 40 info@apogepha.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich:
Großbritannien:
Portugal:
Belgien:
Luxemburg:
Italien:
Griechenland:
Irland:
Mictonorm® 15 mg Überzogene Tabletten Mictonorm® 15 mg Coated Tablets Mictonorm® 15 mg Comprimidos Revestidos Mictonorm® 15 mg Comprimes Enrobes Mictonorm® 15 mg Comprimes Enrobes Mictonorm® 15 mg Compresse rivestite Mictonorm® 15 mg EniKa^uppeva SioK,a Detrunorm® 15 mg Coated Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.
Verschreibungspflichtig
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