Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Prospan® Hustensaft

Lösung

Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie ent­hält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmögli­chen Be­handlungserfolg zu erzielen, muss Prospan® Hustensaft jedoch vor­schriftsmäßig ange­wendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benöti­gen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müs­sen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Prospan® Hustensaft und wofür wird er angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prospan® Hustensaft beachten?

3. Wie ist Prospan® Hustensaft einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Prospan® Hustensaft aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was IST Prospan® Hustensaft und wo­für WIRD ER Angewendet?

Prospan® Hustensaft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkran­kungen der Atemwege.

Prospan® Hustensaft wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; akute Entzündungen der Atemwege mit der Begleiterscheinung Husten.

Hinweis:

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eit­rigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend der Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prospan® Hustensaft beachten?

Prospan® Hustensaft darf nicht eingenommen werden, wenn

Enthält Sorbitol.

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung 2,9 g Sorbitol zugeführt.

Ein gesundheitliches Risiko besteht bei Patienten mit angeborener Fructose-Unver­träglichkeit. Für diese Personen ist die Anwendung des Arzneimittels nur nach Rück­sprache mit dem be­handelnden Arzt zulässig.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prospan® Hustensaft ist erforderlich

Kinder:

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 10 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Art und Häufigkeit von Nebenwirkungen vor. Es sollte daher nur unter sorgfältiger Beobachtung eingenommen werden. Beachten Sie bitte auch den Hinweis unter Nebenwirkungen.

Prospan® Hustensaft soll bei Kindern unter 1 Jahr nur nach Rücksprache mit dem Arzt einge­nommen werden.

Bei Überdosierung können Magenbeschwerden, Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Bei Einnahme von Prospan® Hustensaft mit anderen Arzneimitteln:

Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / an­wenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschrei­bungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Da keine Untersuchungen zur Verträglichkeit in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie IST Prospan® Hustensaft Einzunehmen?

Nehmen Sie Prospan® Hustensaft immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder unter 1 Jahr	2,5 ml entspr. 17,5 mg Efeublätter-Trockenextrakt	5 ml (2-mal 2,5 ml) entspr. 35 mg Efeublätter-Trockenextrakt
Kinder von 1-5 Jahren	2,5 ml entspr. 17,5 mg Efeublätter-Trockenextrakt	7,5 ml (3-mal 2,5 ml) entspr. 52,5 mg Efeublätter-Trockenextrakt
Kinder von 6-9 Jahren	5 ml entspr. 35 mg Efeublätter-Trockenextrakt	15 ml (3-mal 5 ml) entspr. 105 mg Efeublätter-Trockenextrakt
Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren	5 ml entspr. 35 mg Efeublätter-Trockenextrakt	15 ml (3-mal 5 ml) entspr. 105 mg Efeublätter-Trockenextrakt
Erwachsene er- forderlichenfalls	7,5 ml entspr. 52,5 mg Efeublätter-Trockenextrakt	22,5 ml (3-mal 7,5 ml) entspr. 157,5 mg Efeublätter-Trockenextrakt

Art der Anwendung

Die Einnahme erfolgt mit dem beigefügten Messbecher.

Die Lösung wird morgens, (mittags) und abends eingenommen.

Die Flasche vor jedem Gebrauch gut schütteln!

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheits­bildes; sie sollte jedoch auch bei leichteren Entzündungen der Atemwege mindestens 1 Woche betragen.

Im Interesse eines nachhaltigen Behandlungserfolgs empfiehlt es sich zudem, auch nach Ab­klingen der Krankheitszeichen die Behandlung mit dem Präparat noch 2-3 Tage fortzuführen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Prospan® Hustensaft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Prospan® Hustensaft eingenommen haben, als Sie sollten:

Von Prospan® Hustensaft soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosie­rungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet wurde. Die Einnahme von deutlich dar­über hinausgehenden Mengen (mehr als die dreifache Tagesdosis) kann Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle hervorrufen. In diesem Fall soll­ten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie die Einnahme von Prospan® Hustensaft vergessen ha­ben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Prospan® Hustensaft Nebenwirkungen ha­ben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen wie z.B. Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz auftreten.

Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall auftreten sowie eine abführende Wirkung aufgrund des Sorbitolgehaltes.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie IST Prospan® Hustensaft aufzubewah­ren?

(Abb. Schlüssel) Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Ver­falldatum nicht mehr verwenden! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was enthält Prospan Hustensaft?

Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt

100 ml Lösung enthalten 0,7 g Efeublätter-Trockenextrakt (5 - 7,5 : 1).

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaliumsorbat (Ph.Eur.) (Konservierungsmittel), wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.), Xanthan-Gummi, Aromastoff, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

2,5 ml Lösung enthalten 0,963 g Zuckeraustauschstoff Sorbitol (Ph.Eur.) = 0,08 BE.

Wie sieht Prospan® Hustensaft aus und der Inhalt der Packung:

Prospan® Hustensaft ist in Originalpackungen mit 100 ml (N 1) und 200 ml (N 2) Lösung erhältlich.

Anstaltspackung mit 1000 ml Lösung (5 x 200 ml) Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr.3

61138 Niederdorfelden

Tel.: 06101 / 539 – 300

Fax: 06101 / 539 – 315

Internet: http://www.engelhard-am.de

e-mail: info@engelhard-am.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2007.

Hinweise:

Prospan® Hustensaft enthält einen pflanzlichen Wirkstoff. Durch diesen Pflanzen­extrakt können sich bei Prospan® Hustensaft gelegentlich leichte Trübungen sowie geringfügige Geschmacksveränderungen ergeben. Beides hat jedoch keinen Einfluss auf die Qualität des Produktes.