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• 02.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie ent­hält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Be­handlungserfolg zu erzielen, müssen Prospan® Hustentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benöti­gen.

• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müs­sen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Prospan® Hustentropfen und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prospan® Hustentropfen beachten?

3. Wie sind Prospan® Hustentropfen einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Prospan® Hustentropfen aufzubewahren?

Prospan® Hustentropfen

Lösung

Wirkstoff:Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Trockenextrakt aus Efeublättern.

100 ml Lösung enthalten 2 g Trockenextrakt aus Efeublättern (5 - 7,5 : 1).

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharin-Natrium, Anisöl, Bitterfenchelöl, Pfefferminzöl, Ethanol 96%, gereinigtes Wasser.

Prospan® Hustentropfen sind in Originalpackungen mit 20 ml (N1), 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Lösung erhältlich.

1. Was SIND Prospan® Hustentropfen und wofür WERDEN sie angewendet?

1.1 Prospan® Hustentropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkran­kungen der Atemwege.

1.2 von:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr.3

61138 Niederdorfelden

Tel.: 06101 / 539 – 300

Fax: 06101 / 539 – 315

Internet: http://www.engelhard-am.de

e-mail: info@engelhard-am.de

1.3 Prospan® Hustentropfen werden angewendet:

Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; akuten Entzündungen der Atemwege mit der Begleiterscheinung Husten.

Hinweis:

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eit­rigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend der Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prospan® Hustentropfen beachten?

2.1 Prospan® Hustentropfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn

• Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

• vom Arzt die Einnahme minimaler Alkoholmengen (z.B. nach einer Entziehungskur) strikt untersagt wurde.

Kinder unter 1 Jahr sollten Prospan® Hustentropfen nicht einnehmen.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prospan® Hustentropfen ist erforderlich

Schwangerschaft

Da keine Untersuchungen zur Verträglichkeit in der Schwangerschaft vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Stillzeit

Da keine Untersuchungen zur Verträglichkeit in der Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Prospan® Hustentropfen

Dieses Arzneimittel enthält 47 Vol.-% Alkohol!

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Bei Einnahme von Prospan® Hustentropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

3. Wie SIND Prospan® Hustentropfen Einzunehmen?

Nehmen Sie Prospan® Hustentropfen immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung:

Lösung zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Dosierung pro Tag	Menge an Trockenextrakt aus Efeublättern pro Tag
Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren	3-mal 24 Tropfen	50,4 mg
Kinder (4 - 10 Jahre)	3-mal 16 Tropfen	33,6 mg
Kinder (1- 4 Jahre)	3-mal 12 Tropfen	25,2 mg

Die Tropfen sollten jeweils vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei Kleinkindern emp­fiehlt es sich, die Tropfen zusammen mit etwas Fruchtsaft zu verabreichen.

Wie lange sollten Sie Prospan® Hustentropfen anwenden?

Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes; sie sollte jedoch auch bei leichteren Entzündungen der Atemwege mindestens 1 Woche betragen.

Im Interesse eines nachhaltigen Behandlungserfolgs empfiehlt es sich zudem, auch nach Ab­klingen der Krankheitszeichen die Behandlung mit dem Präparat noch 2-3 Tage fortzuführen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Prospan® Hustentropfen zu stark oder zu schwach ist.

Von Prospan® Hustentropfen sollen pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet wurde. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen (mehr als die dreifache Tagesdosis) kann Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Prospan® Hustentropfen vergessen ha­ben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Prospan® Hustentropfen Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:

sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
selten:	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten:	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzel­fälle

Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten.

Bei empfindlichen Personen können sehr selten Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie SIND Prospan® Hustentropfen aufzubewahren?

(Abb. Schlüssel) Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Ver­fallsdatum nicht mehr verwenden!

Stand der Information: Dezember 2005

Hinweise:

Prospan® Hustentropfen enthalten einen pflanzlichen Wirkstoff. Durch diesen Pflanzen­extrakt können sich in der Lösung dunkle Schwebeteilchen bilden; auch kann der Ge­schmack geringfügig variieren. Beides hat jedoch keinen Einfluss auf die Wirksamkeit und Qualität des Produktes.