3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Prostakan 320 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf­suchen.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1. Was ist Prostakan 320 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostakan 320 mg beachten?

3. Wie ist Prostakan 320 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Prostakan 320 mg aufzubewahren?

6. Wie ist Prostakan 320 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Prostakan 320 mg?

Prostakan^® 320 mg

320 mg / Kapsel

Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen

Wirkstoff: Sabal-Dickextrakt

1. Was ist Prostakan 320 mg und wofür wird es angewendet?

1.1 Prostakan 320 mg ist ein pflanzliches Prostatamittel.

1.2 Prostakan 320 mg wird angewendet bei

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwer­den bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).

Hinweis:

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergröße­rung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostakan 320 mg beachten?

2.1 Prostakan 320 mg darf nicht eingenommen werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prostakan 320 mg ist erforderlich

Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Prostakan 320 mg sind keine besonderen Vorsichtsmaß­nahmen notwendig.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Prostakan 320 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Prostakan 320 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten 1-mal täglich 1 Kapsel (entsprechend täglich 320 mg Sabal-Dickextrakt) einnehmen.

Wie und wann sollten Sie Prostakan 320 mg einnehmen?

Die Kapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Wie lange sollten Sie Prostakan 320 mg einnehmen?

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie sollten aber in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt aufsuchen (siehe Hinweis unter "Anwendungsgebiete").

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Prostakan 320 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Prostakan 320 mg vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme von Prostakan 320 mg vergessen haben, sollten Sie Prostakan 320 mg weiter vorschriftsmäßig einnehmen und die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Prostakan 320 mg Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Sabal-Dickextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

In seltenen Fällen können Magenbeschwerden auftreten.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Prostakan 320 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Prostakan 320 mg soll nach Ablauf des auf der Packung und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 30°C lagern!

6. Wie ist Prostakan 320 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Kapsel enthält: arzneilich wirksamer Bestandteil: 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10‑14,3:1); Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Gelatinepolysuccinat; Glycerol 85 %; Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O; Eisen(II,III)-oxid; Patentblau V.

Prostakan 320 mg ist in Packungen mit 60 und 120 Kapseln erhältlich.

7. Von wem ist Prostakan 320 mg?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de

Stand der Information:

September 2012

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Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 33496.00.00