Gebrauchsinformation

Prostasan-Kapseln

Liebe Kundin, lieber Kunde,

bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten.

Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder direkt an uns:

Bioforce GmbH, Brühlstr. 15, D-78465 Konstanz, Tel.: 07533/9301-0,

Fax: 07533/9301-30.

Gebrauchsinformation

Prostasan-Kapseln

Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt

Zusammensetzung

1 Weichkapsel enthält:

Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchte (9-12:1) 320 mg

Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)

Weitere Bestandteile: Glycerol 85%, Gelatine, D-Glucitol (Sorbitol), Farbstoff E 172

Darreichungsform und Inhalt

30 und 90 Weichkapseln

Stoff- und Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten Harnbeschwerden

Pharmazeutischer Unternehmer

Bioforce GmbH

Brühlstr. 15,

D-78465 Konstanz

Hersteller

Bioforce AG

Postfach 76

CH-9325 Roggwil

Anwendungsgebiet

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Hinweis:

Eine Behandlung mit Prostasan-Kapselnsollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Prostasan-Kapseln nicht einnehmen?

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte oder einen sonstigen Bestandteil von Prostasan-Kapselnsind.

Vorsichtsmaßnamen/Warnhinweise:

Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit Prostasan-Kapselnsollte beim Patienten eine ärztliche Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.

• Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von Antiandrogenen (z.B. Finasteride/Proscar) oder therapeutischen Androgenen,

• Vorsicht bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, bei Patienten, die gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, ASS oder Antikoagulantien) einnehmen, und vor chirurgischen Eingriffen,

• Vorsicht bei Patienten mit Bluthochdruck. Der Blutdruck sollte regelmäßig kontrolliert werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Prostasan-Kapselnist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Wechselwirkungen wurden bisher nicht ausreichend untersucht.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidrogel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkung verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Antiandrogenen kann die Wirkung dieser Stoffe verstärkt werden; bei Einnahme therapeutischer Androgene kann deren Wirkung abschwächt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Prostasan-Kapselnimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1 x tägl. 1 Weichkapsel (320 mg Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt).

Nehmen sie die Weichkapsel bitte nach dem Essen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit/Wasser ein.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung von Prostasan-Kapselnist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nichtvorgesehen.

Wie lange dürfen Sie Prostasan-Kapseln einnehmen?

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete, Vorsichtsmaßnahmen und Wechselwirkungen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Prostasan-Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Prostasan-Kapseln in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigt oder versehentlich)?

Bei Überdosierung von Prostasan-Kapseln können die unter Nebenwirkungen genannten Magen-Darm-Beschwerden verstärkt auftreten. Das Arzneimittel sollte dann abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben?

Die Anwendung sollte normal, d.h. ohne Dosisänderung, fortgeführt werden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Bitte befragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Prostasan-KapselnNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Prostasan-Kapselnauftreten?

- Gelegentlich treten Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall) auf. Gelegentlich kann es zur Erhöhung des Blutdrucks kommen.

- Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen (Häufigkeit nicht bekannt).

- Allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt).

Gegenmaßnahmen:

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist aufgedruckt.

Prostasan-Kapseln sollen nur bis zu dem mit „ Verwendbar bis […]“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nach Anbruch der Packung sind Prostasan-Kapseln höchstens 5 Monate haltbar.

Stand der Information: [Monat/Jahr]

Weitere Informationen für den Patienten:

Prostasan-Kapseln enthalten den lipophilen Extrakt aus der Frucht der Sägepalme (Serenoa repens fructus), die in Amerika beheimatet ist. Prostasan-Kapseln lindern Beschwerden bei der gutartigen Prostatavergrößerung (Benigne Prostatahyperplasie: BHP). Ca. 6 Millionen Männer über 40 Jahre haben eine vergrößerte Prostata. Ab dem 60. Lebensjahr leiden mehr als 70 % der Männer an einer histologisch nachweisbaren BHP.

Die Ursache der BHP ist ein relativer Überschuss an männlichen Geschlechtshormonen (Androgene), die ein verstärktes Wachstum der Drüsenzellen verursachen. Die Prostata vergrößert sich und ruft eine mechanische Einengung der Harnröhre hervor. Hierdurch treten die typischen Beschwerden beim Wasserlassen auf.

Mit Prostasan-Kapseln können Sie diese stoffwechselbedingten Störungen lindern:

Das Wasserlassen wird erleichtert. Durch die regelmäßige Einnahme verbessert sich das Wohlbefinden des Prostata-Patienten. Prostasan-Kapseln bewirken

- ein Nachlassen des Harndranges,

- eine Abnahme zu häufiger und zu schwacher Blasenentleerungen sowie

- eine Abnahme der Beschwerden beim Wasserlassen.

Mit Prostasan-Kapseln verbessern Sie Ihr Wohlbefinden und erhöhen so die Lebensqualität.