Protagent
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Protagent®
20 mg/ml Augentropfen Povidon (K 25)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Protagent und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Protagent beachten?
3. Wie ist Protagent anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Protagent aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PROTAGENT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Protagent ist eine künstliche Tränenflüssigkeit
Protagent wird zur symptmatischen Behandlung des trockenen Auges angewendet. Hinweis: Beim Tragen von Kontaktlinsen sind die Hinweise für Kontaktlinsenträger zu beachten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROTAGENT BEACHTEN? Protagent darf nicht angewendet werden,
wenn Sie bereits auf Povidon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mir Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Protagent anwenden.
Wenn Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen, Reizungen der Augen, anhaltende Rötung auftreten oder wenn Ihre Beschwerden andauern oder sich verschlimmern, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.
Anwendung von Protagent zusammen mit anderen Arzneimitteln
Sollten andere Augenarzneimittel (Augentropfen, Augensalben) zur gleichen Zeit angewendet werden, sollte Protagent erst etwa 5 Minuten nach diesen eingetropft werden, soweit Ihr Arzt oder Apotheker es nicht anders empfohlen hat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Protagent kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung von Protagent kann kurzfristig ein leichtes verschwommenes Sehen auftreten. Sie sollten erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn dieses Anzeichen abgeklungen ist.
Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Protagent
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
3. WIE IST PROTAGENT ANZUWENDEN?
Wenden Sie Protagent immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Verwenden Sie Protagent nur am Auge.
Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring lose. Entfernen Sie diesen vor der ersten Anwendung am Auge.
Die empfohlene Dosis:
Es wird bis zu 5mal täglich, je nach Bedarf auch häufiger, 1 Tropfen Protagent in den Bindehautsack eingetropft.
Bei der symptomatischen Therapie des Trockenen Auges richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Krankheitsbild. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Zur genauen Dosierung wurde von Alcon die Drop-Tainer-Flasche entwickelt.
Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger Unterlid wegziehen.
Durch leichten Druck auf den Flaschenboden 1 Tropfen von oben in den Bindehautsack eintropfen, ohne daß die Flaschenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.
Wenn ein Tropfen nicht ins Auge gelangt, versuchen Sie es erneut.
Wenn Sie eine größere Menge Protagent angewendet haben, als Sie sollten,
sind keine unerwünschten Effekte zu erwarten.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen oder -salben anwenden, warten Sie zwischen den einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten. Augensalben sollten als letztes angewendet werden.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Protagent Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Anwendung von Protagent beobachtet:
Auswirkungen auf das Auge:
Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenjucken, Augenreizung, verändertes Empfinden des Auges, Augenrötung.
Allgemeine Nebenwirkungen:
Sehr seltene Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 10.000 Anwendern auftreten): Überempfindlichkeit (Allergie)
Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Protagent enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das, insbesondere bei häufiger Anwendung, Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl) hevorrufen und bei längerer Anwendung die Hornhaut schädigen kann. Bei erforderlicher Langzeitbehandlung sollten daher konservierungsmittelfreie Präparate bevorzugt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen. Wenden Sie sich hierfür an folgende Adresse:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST PROTAGENT AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis" angegebenen Datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses sollte Protagent nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Protagent enthält
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Povidon (K 25)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.
Wie Protagent aussieht und Inhalt der Packung
Protagent ist als klare Lösung in Packungen mit 10 ml und 3 x 10 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Alcon Pharma GmbH Blankreutestr. 1 79108 Freiburg
Hersteller
Alcon -Couvreur Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.
Eigenschaften
Protagent bildet einen Gleit- und Schutzfilm auf der Oberfläche des Auges. Protagent lindert oder beugt Reizungen des Auges durch fehlende oder ungenügende Tränenproduktion („trockene Augen") vor.
Weitere Informationen erhalten Sie im Internet unter: www.trockene-augen.de
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