Document: 27.10.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 16.10.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.10.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Protagent^®

Augentropfen

Wirkstoff: Povidon (K 25)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Protagent jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Protagent und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Protagent beachten?

3. Wie ist Protagent anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Protagent aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST PROTAGENT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Protagent ist eine künstliche Tränenflüssigkeit

Protagent wird zur symptmatischen Behandlung des trockenen Auges angewendet.

Hinweis: Beim Tragen von Kontaktlinsen sind die Hinweise für Kontaktlinsenträger zu beachten.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROTAGENT BEACHTEN?

Protagent darf nicht angewendet werden,

wenn Sie bereits auf Povidon oder einen der sonstigen Bestandteile von Protagent überempfindlich reagiert haben.

Bei Anwendung von Protagent mit anderen Arzneimitteln

Sollten andere Augenarzneimittel (Augentropfen, Augensalben) zur gleichen Zeit angewendet werden, sollte Protagent erst etwa 15 Minuten nach diesen eingetropft werden, soweit Ihr Arzt es nicht anders empfohlen hat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach der Anwendung von Protagent kann kurzfristig ein leichtes Verschwommensehen auftreten. Sie sollten erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn dieses Anzeichen abgeklungen ist.

Wichtige Information über sonstige Bestandteile von Protagent

Benzalkoniumchlorid kann Irritationen im Auge hervorrufen.

Hinweis für Kontaktlinsenträger:

Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.

Sie müssendie Kontaktlinsen vor der Anwendung entfernen und dürfen diese erst 15 Minuten nach Anwendung wieder einsetzen, um eine Anreicherung des Konservierungsmittels zu vermeiden.

3. WIE IST PROTAGENT SE ANZUWENDEN?

Anwendung am Auge.

Wenden Sie Protagent immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Es wird bis zu 5mal täglich, je nach Bedarf auch häufiger, 1 Tropfen Protagent in den Bindehautsack eingetropft.

Bei der symptomatischen Therapie des Trockenen Auges richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Krankheitsbild. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Zur genauen Dosierung wurde von Alcon die Drop-Tainer-Flasche entwickelt.

Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger Unterlid wegziehen.

Durch leichten Druck auf den Flaschenboden 1 Tropfen von oben in den Bindehautsack eintropfen, ohne daß die Flaschenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Protagent Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Protagent enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das, insbesondere bei häufiger Anwendung, Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl) hevorrufen und bei längerer Anwendung die Hornhaut schädigen kann. Bei erforderlicher Langzeitbehandlung sollten daher konservierungsmittelfreie Präparate bevorzugt werden.

Bei einer Anwendung von Protagent können in sehr seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen am Auge auftreten.

Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind

5. WIE IST PROTAGENT AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis“ angegebenen Datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C aufbewahren.

Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses sollte Protagent nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Protagent enthält

1 ml Augentropfen enthält 20 mg Povidon (K 25)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.

Wie Protagent aussieht und Inhalt der Packung

Protagent ist als klare Lösung in Packungen mit 10 ml und 3 x 10 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestr. 1

79108 Freiburg

Hersteller

Alcon –Couvreur

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Juli 2008

Eigenschaften

Protagent bildet einen Gleit- und Schutzfilm auf der Oberfläche des Auges. Protagent lindert oder beugt Reizungen des Auges durch fehlende oder ungenügende Tränenproduktion („trockene Augen“) vor.