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Protaxon Indometacin Schmerzspray

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Gebrauchsinformation



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt,

müssen Sie einen Arzt aufsuchen.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN

beachten?

Wie ist INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN aufzubewahren?


PE INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN

Wirkstoff: Indometacin


PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Indometacin.

1 ml (0,8 g) Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösungenthält 8 mg Indometacin

PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Propan-2-ol, Isopropylmyristat.


INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNist in Packungen zu 50 ml (N1) Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösungerhältlich.


1. Was IST INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNund wofür wiRD es angewendet?


PI INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNenthält als Wirkstoff Indometacin (Phenylpropionsäure­derivat), ein sogenanntes nicht-steroidales Antiphlogistikum-Analgetikum


von:

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

51674 Wiehl

Tel.: 02261/70040

Fax:02261/700499


INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNwird angewendet:


Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen


Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


2.Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNbeachten?


INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNdarf nicht angewendet werden



PV Besondere Vorsicht bei der Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNist erforderlich


Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Na­senpolypen) oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chroni­schen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnup­fen­artigen Er­schei­nungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlichkeit ge­gen Schmerz- und Rheumamittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika sind bei Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNdurch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intole­ranz/An­algetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten.


Bei diesen Patienten darf INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNnur unter be­stimm­ten Vor­sichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet wer­den. Das gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überemp­fin­d­lich (aller­gisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nes­sel­fieber.


Schwangerschaft und Stillzeit


INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNsollte im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.


INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNdarf im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht über längere Zeit und großflächig angewendet werden.


Um einen direkten Kontakt des Säuglings mit INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNzu ver­mei­den, sollte INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNin der Stillzeit nicht an der Brust ange­wendet werden.


Kinder


INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNdarf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet wer­den, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorlie­gen.


Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingesprühten Hautpartien in Kontakt gelangen.


Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise


INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNist eine alkoholhaltige Lösung: Leicht brennbar!


PN Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNsind bis­her keine Wechsel­wir­kun­gen bekannt geworden. Der behandelnde Arzt sollte dennoch darüber in­formiert werden, welche Medikamente gleich­zeitig ange­wen­det werden, bzw. bis vor kurzem angewendet wurden.


3.Wie IST INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNANZUWENDEN?


Wenden Sie INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet:


INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNwird 3-5 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden, schmerzhaften Stelle, sind 3 –10 Sprühstöße, entsprechend 0,43 - 1,42 ml Lösung (3,4 - 11,4 mg Indometacin), erforderlich.


Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 52 Sprühstöße (bzw. 7,5 ml) entsprechend 60 mg Indometacin.


INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNso aufsprühen, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist.


Vor Anlegen eines Verbandes sollte INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNeinige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.


Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!


Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.


4. Welche Nebenwirkungen sind mÖglich?


Wie alle Arzneimittel kann INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNNebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Häufig können lokale Hautreaktionen wie z. B. Hautrötungen, Juc­ken, Bren­nen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auf­treten.


INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNkann gelegentlich zu Überempfind­lichkeits­reaktionen, bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontakt­derma­titis) führen.


Wenn INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNgroßflächig auf die Haut auf­ge­tra­gen und über einenlängeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Ne­ben­wirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach syste­mi­scher Anwendung Indometacin-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Wie IST INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNaufzubewahren?


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie bitte den Inhalt dieser Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 25C lagern.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


P6 Stand der Information:


Dezember 2003