Protaxon Indometacin Schmerzspray
alt informationenGebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN
beachten?
Wie ist INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN aufzubewahren?
PE INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN
Wirkstoff: Indometacin
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Indometacin.
1 ml (0,8 g) Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösungenthält 8 mg Indometacin
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Propan-2-ol, Isopropylmyristat.
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNist in Packungen zu 50 ml (N1) Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösungerhältlich.
1. Was IST INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNund wofür wiRD es angewendet?
PI INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNenthält als Wirkstoff Indometacin (Phenylpropionsäurederivat), ein sogenanntes nicht-steroidales Antiphlogistikum-Analgetikum
von:
OPFERMANN Arzneimittel GmbH
Robert-Koch-Str. 2
51674 Wiehl
Tel.: 02261/70040
Fax:02261/700499
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNwird angewendet:
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen
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bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Tendinitis, Tendosynovitis
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2.Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNbeachten?
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNdarf nicht angewendet werden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Indometacin, der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder anderer Schmerz- und Rheumamittel (nicht-steroidale Antiphlogistika),
-
auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten.
PV Besondere Vorsicht bei der Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNist erforderlich
Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika sind bei Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNdurch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten.
Bei diesen Patienten darf INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNnur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Schwangerschaft und Stillzeit
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNsollte im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNdarf im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht über längere Zeit und großflächig angewendet werden.
Um einen direkten Kontakt des Säuglings mit INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNzu vermeiden, sollte INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNin der Stillzeit nicht an der Brust angewendet werden.
Kinder
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNdarf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingesprühten Hautpartien in Kontakt gelangen.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNist eine alkoholhaltige Lösung: Leicht brennbar!
PN Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-pflichtige Arzneimittel handelt.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNsind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Der behandelnde Arzt sollte dennoch darüber informiert werden, welche Medikamente gleichzeitig angewendet werden, bzw. bis vor kurzem angewendet wurden.
3.Wie IST INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNANZUWENDEN?
Wenden Sie INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet:
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNwird 3-5 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden, schmerzhaften Stelle, sind 3 –10 Sprühstöße, entsprechend 0,43 - 1,42 ml Lösung (3,4 - 11,4 mg Indometacin), erforderlich.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 52 Sprühstöße (bzw. 7,5 ml) entsprechend 60 mg Indometacin.
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNso aufsprühen, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist.
Vor Anlegen eines Verbandes sollte INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNeinige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
4. Welche Nebenwirkungen sind mÖglich?
Wie alle Arzneimittel kann INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNNebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr
häufig: |
Häufig: |
Gelegentlich: |
Selten: |
Sehr
selten: |
Häufig können lokale Hautreaktionen wie z. B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten.
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNkann gelegentlich zu Überempfindlichkeitsreaktionen, bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) führen.
Wenn INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNgroßflächig auf die Haut aufgetragen und über einenlängeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Indometacin-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie IST INDOMETACIN SPRAY OPFERMANNaufzubewahren?
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie bitte den Inhalt dieser Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nicht über 25C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
P6 Stand der Information:
Dezember 2003