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Protecor Herz-Kreislauf-Energeticum

Document: 24.06.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM

Flüssigkeit

Zur Anwendung bei Erwachsenen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben

_sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._


2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

2.    Wichtige Hinweise vor der Anwendung

3.    Hinweise zur Einnahme/Anwendung

4.    Nebenwirkungen

5.    Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

6.    Zusammensetzung und Inhalt der Packung

7.    Weitere Informationen

1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete


3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE


4. ANWENDUNGSGEBIETE


Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion bei nervlicher Belastung.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.


5. GEGENANZEIGEN


2.1 Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM nicht einnehmen?

HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM darf nicht eingenommen werden

•    bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (z. B. bei Vorliegen einer HopfenpollenaNergie) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile

•    von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und Schwangeren wegen des Gehalts an Furocoumarinen aus Pomeranzenschalen

•    von Alkoholkranken

Es wird empfohlen, HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM nicht in Kombination mit synthetischen Schlafmitteln einzunehmen.

6. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG


2.2    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Auftreten von Krankheitszeichen sowie bei Ansammlung von Wasser in den Beinen oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Die in Pomeranzenschalen enthaltenen Furocoumarine machen die Haut lichtempfindlicher und können in Zusammenhang mit UV-Bestrahlung zu Hautentzündungen führen. Für die Dauer der Anwendung von HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM sollte daher auf längere Sonnenbäder und intensive UV-Bestrahlung verzichtet werden.

Wann sollten Sie HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen?

Wegen des Alkoholgehaltes soll HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken und Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

2.3    Kinder

Was müssen Sie bei Kindern und Jugendlichen beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt Gegenanzeigen).

2.4    Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe Abschnitt Gegenanzeigen). Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigem Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist. HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM sollte wegen nicht ausreichender Untersuchungen und wegen des Alkoholgehaltes in der Stillzeit nicht angewendet werden.

2.5    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Einnahme von HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM kann die Verkehrsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Betroffene Personen dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

2.6    Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM

Dieses Arzneimittel enthält 10 % (V/V) Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 2,7 g Alkohol aufgenommen. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Alkoholkranken, Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken und Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN


2.7    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Sind im angegebenen Dosierungsbereich nicht bekannt. Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3.    Hinweise zur Einnahme

8. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM sonst nicht richtig wirken kann!

Dosierung:

Vor Gebrauch umschütteln.

Erwachsene nehmen 3-mal täglich 30 ml mit beiliegendem Messbecher ein.

Die Anwendung ist bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht vorgesehen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen

Dauer der Anwendung:

Wenn die Beschwerden nach zweiwöchiger Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern oder bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person aufsuchen.

Hinweis für Diabetiker:

30 ml entsprechen 0,5 BE

9. ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER


3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler

Wenn Sie eine wesentlich größere Menge HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM eingenommen haben als Sie sollten:

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

10. NEBENWIRKUNGEN


4. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann HERZ-KREISLAUF-ENERGETICUM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

•    Es können allergische Reaktionen auftreten.

•    Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-DarmSymptome (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchkrämpfe) auftreten.

Die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Mögliche sonstige Nebenwirkungen:

Schwefeldioxid kann in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden."

11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG


5. Lagerungshinweise und Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Etikett angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis") nicht mehr verwenden.

Nicht über 25 °C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch: 2 Monate

Die geöffnete Flasche muss bei 2 - 8°C im Kühlschrank aufbewahrt werden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


12. ZUSAMMENSETZUNG, INHALT UND DARREICHUNGSFORM


6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung

100 ml Flüssigkeit (entsprechend 104,2 g) enthalten als Wirkstoffe:

32.3    g Auszug (1:12,4) aus 2,6 g einer Mischung von

Weißdornblättern mit Blüten, Baldrianwurzel, Melissenblätter, Mistelkraut, Hopfenzapfen, Rosmarinblätter, Pomeranzenschale, Lavendelblüten (7:4:4:3:2:2:2:1)

Auszugsmittel: Wasser

3.3    g Tinktur aus Baldrianwurzel (1:3,5-4,5)

Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

Sonstige Bestandteile:

Ethanol 96 % (V/V), Likörwein (hergestellt unter Zusatz von Schwefeldioxid), Lavendelöl, Cit-ronenöl, Bitterfenchelöl, Traubensaftkonzentrat (hergestellt unter dem Zusatz von Schwefeldioxid), Gereinigtes Wasser


13. INHALT UND DARREICHUNGSFORM


Darreichungsform und Inhalt: 500 ml Flüssigkeit


7. Weitere Informationen


14. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 D-83052 Bruckmühl info@salus.de


15. STAND DER INFORMATION


Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015


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