Protecor Weißdorn 600 Mg
ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROTECOR WEISSDORN 600 MG
Filmtabletten zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten Extrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss/müssen PROTECOR WEISSDORN 600 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
_sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete
2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung
3. Hinweise zur Einnahme/Anwendung
4. Nebenwirkungen
5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit
6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung
7. Weitere Informationen
1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiet
3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
PROTECOR WEISSDORN 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
PROTECOR WEISSDORN 600 mg wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.
2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung
5. GEGENANZEIGEN
2.1 Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie PROTECOR WEISSDORN 600 mg nicht einnehmen? Sie dürfen PROTECOR WEISSDORN 600 mg nicht einnehmen
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
6. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wann sollten Sie PROTECOR WEISSDORN 600 mg erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen?
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlungen von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
2.3 Kinder
Was müssen Sie bei Kindern beachten?
Zur Anwendung von PROTECOR WEISSDORN 600 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. PROTECOR WEISSDORN 600 mg soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
2.4 Schwangerschaft und Stillzeit
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Daher sollte PROTECOR WEISSDORN 600 mg in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
PROTECOR WEISSDORN 600 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
2.6 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh-men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen wurden bisher nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt.
3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da PROTECOR WEISSDORN 600 mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre:
3mal täglich % Filmtablette.
Die Anwendung ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen.
Art der Anwendung:
Die Filmtabletten sind zum Teilen in zwei Hälften mit einer Bruchrille versehen. Bitte brechen Sie die Filmtablette an der Bruchrille durch und nehmen Sie die % Filmtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) ein. Bitte bewahren Sie die geteilte Filmtablette bis zur Einnahme licht- und feuchtigkeitgeschützt. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Es wird empfohlen, PROTECOR WEISSDORN 600 mg mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung".
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PROTECOR WEISSDORN 600 mg zu stark oder zu schwach ist.
Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält weniger als 0,02 BE
9. ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER
3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler
Wenn Sie eine wesentlich größere Menge PROTECOR WEISSDORN 600 mg eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einfachdosis eingenommen haben (entsprechend 1 - 1,5 Filmtabletten dieses Arzneimittels), so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzten Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet.
Falls Sie das Arzneimittel erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der Nebenwirkungen kommen. In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von PROTECOR WEISSDORN 600 mg vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
10. NEBENWIRKUNGEN
4. Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann PROTECOR WEISSDORN 600 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen sind
Selten (weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) können MagenDarm-Beschwerden oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Wenn Sie von einer der genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie PROTECOR WEISSDORN 600 mg nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt auf. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden."
11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG
5. Lagerungshinweise und Haltbarkeit
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett/ Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis") nicht mehr verwenden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C agern.
12. ZUSAMMENSETZUNG, INHALT UND DARREICHUNGSFORM
6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff:
600 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7 : 1). Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V).
Sonstige Bestandteile:
Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, raffiniertes Rizinusöl, Carboxy-methylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Eisen(III)oxid (E 172)
Darreichungsform und Inhalt:
100 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SALUS Pharma GmbH Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl info@saluspharma.de
Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2013
palde-v4-2013-12-protecor-weissdorn-600
5