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Protecor Weißdorn 600 Mg

Document: 13.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Protecor Weißdorn 600 mg

Filmtabletten für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten Extrakt


Protecor Weißdorn 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen.


Anwendungsgebiet:

Protecor Weißdorn 600 mg wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.


Gegenanzeigen:

Protecor Weißdorn 600 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlungen von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Protecor Weißdorn 600 mg enthält Glucose.

Bitte nehmen Sie Protecor Weißdorn 600 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


bei Kindern

Zur Anwendung von Protecor Weißdorn 600 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Protecor Weißdorn 600 mg soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Daher sollte Protecor Weißdorn 600 mg in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen wurden bisher nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt.


Bei Einnahme/Anwendung von Protecor Weißdorn 600 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Hinweis für Diabetiker:1 Filmtablette enthält weniger als 0,02 BE


Dosierung und Art der Anwendung:

Nehmen Sie Protecor Weißdorn 600 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

3mal täglich ½ Filmtablette.


Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.


Anwendungshinweis

Die Filmtabletten sind zum Teilen in zwei Hälften mit einer Bruchrille versehen. Bitte brechen Sie die Filmtablette an der Bruchrille durch und nehmen Sie die ½ Filmtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) ein.

Bitte bewahren Sie die geteilte Filmtablette bis zur Einnahme licht- und feuchtigkeitgeschützt auf.

Dauer der Anwendung

Es wird empfohlen, Protecor Weißdorn 600 mg mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Protecor Weißdorn 600 mg zu stark oder zu schwach ist.


Anwendungsfehler und Überdosierung:

Wenn Sie eine größere Menge von Protecor Weißdorn 600 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einfachdosis eingenommen haben (entsprechend 1 – 1,5 Filmtabletten dieses Arzneimittels), so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzten Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet.

Falls Sie das Arzneimittel erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der Nebenwirkungen kommen. In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.


Wenn Sie die Einnahme von Protecor Weißdorn 600 mg vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann Protecor Weißdorn 600 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Protecor Weißdorn 600 mg nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Selten können Magen-Darm-Beschwerden oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.


Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Hinweise zu Aufbewahrung und Haltbarkeit:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25 °C aufbewahren.


Zusammensetzung:

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff:

600 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern-mit-Blüten i (4-7 : 1).

Auszugsmittel Ethanol 45 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, raffiniertes Rizinusöl, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Eisen(III)oxid (E 172)


Darreichungsform und Inhalt:

Packungen mit 30, 90 und 100 Filmtabletten


Pharmazeutischer Unternehmer:

Duopharm GmbH

Otto-von-Steinbeiss-Straße 16

83052 Bruckmühl


Fassung der Packungsbeilage:

Dezember 2010