Psorcutan 50 Mikrogramm/Ml Lösung
Gebrauchsinformation Psorcutan Lösung Seite -3
Liebe Patientin, lieber
Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was Sie während der
Behandlung mit diesem Arzneimittel beachten sollten. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Psorcutan Lösung
Wirkstoff: Calcipotriol
Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Calcipotriol-Monohydrat 52,5 µg, entsprechend Calcipotriol 50 µg
Sonstige Bestandteile
Hyprolose, Propan-2-ol, Levomenthol, Natriumcitrat2 H2O, Propylenglycol und gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Lösung zum Auftragen auf die
Kopfhaut
Farblose, leicht zähflüssige Lösung
Flasche mit 30 ml Lösung
Flasche mit 60 ml Lösung
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamin-D³-Derivat,
Antipsoriatisches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung
Pharmazeutischer Unternehmer:
Schering Deutschland GmbH
Max-Dohrn-Str.10
D-10589 Berlin
Telefon: (030) 3 49 89-0
Telefax: (030) 3 49 89-111
Hersteller:
Leo Pharmaceutical Products Ltd.
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dänemark
Anwendungsgebiete
Psorcutan Lösung ist bestimmt zur äußerlichen Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Schuppenflechte (Psoriasis) auf der Kopfhaut.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Psorcutan Lösung nicht anwenden?
Psorcutan Lösung sollte nicht bei Patienten mit bekannten Störungen des Calciumstoffwechsels angewendet werden. Das Gleiche gilt bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen. Wie bei anderen Präparaten zur äußerlichen Anwendung auch, darf Psorcutan Lösung nicht bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe der Lösung angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Die Applikation
von Psorcutan Lösung im Gesicht kann lokale Irritationen
hervorrufen.
Deshalb sollte Psorcutan Lösung nicht direkt im Gesicht angewendet
werden. Die Patienten sollten außerdem angewiesen werden, nach dem
Auftragen der Lösung ihre Hände zu waschen, um eine versehentliche
Übertragung auf die Gesichtshaut zu vermeiden. Weiterhin sollten
die Patienten angewiesen werden, nicht mehr als die maximale
wöchentliche Dosis von 60 ml anzuwenden, da es bei Überdosierung
der Lösung zu einer Erhöhung des Calciumspiegels im Blut kommen
kann. Nach Einstellung der Therapie normalisieren sich die erhöhten
Calciumspiegel im Blut rasch.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Die Sicherheit der Therapie während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht untersucht, allerdings wurden in tierexperimentellen Studien mit Calcipotriol keine Fehlbildungen beobachtet. Eine Behandlung mit Psorcutan Lösung sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden; es sei denn, es gibt keine sicherere Alternative. Es ist nicht bekannt, ob Calcipotriol in die Muttermilch übergeht.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen, da hier keine Erfahrungen vorliegen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Psorcutan Lösung?
Wechselwirkungen zwischen Calcipotriol und UV-Licht treten nicht auf. Es gibt keine Erfahrungen mit gleichzeitigem Gebrauch von anderen antipsoriatischen Arzneimitteln, die auf die gleichen Stellen aufgetragen wurden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Psorcutan Lösung nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Psorcutan Lösung sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viel von Psorcutan Lösung und wie oft sollten Sie Psorcutan Lösung anwenden?
Psorcutan Lösung sollte zweimal täglich (morgens und abends) auf die erkrankten Partien der Kopfhaut aufgetragen werden. Die wöchentlich verbrauchte Menge sollte 60 ml nicht überschreiten.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Psorcutan Creme oder Psorcutan Salbe sollte die Gesamtdosis von Calcipotriol 5 mg pro Woche nicht überschreiten, z.B. 60 ml Psorcutan Lösung plus eine 30 g Tube Creme oder Salbe, oder 30 ml Lösung plus 60 g (zwei 30 g Tuben) Creme oder Salbe.
Wie und wann sollten Sie Psorcutan Lösung anwenden?
Psorcutan Lösung wird tropfenweise direkt auf die erkrankten Partien der Kopfhaut aufgetragen. Ein oder zwei Tropfen genügen für den Hautbereich in Größe einer Briefmarke.
Wenn bei der Diagnose der Psoriasis außer auf der Kopfhaut auch am Körper, an Armen oder Beinen Psoriasisherde festgestellt wurden, sollten diese mit Psorcutan Salbe oder Creme behandelt werden.
Bitte beachten Sie:
Wenn Sie die Haare waschen wollen, tragen Sie Psorcutan Lösung bitte nicht vor der Haarwäsche auf, sondern danach.
Wie lange sollten Sie Psorcutan Lösung anwenden?
Die Dauer der Behandlung sollte vom Arzt bestimmt werden, aber normalerweise 22 Wochen nicht überschreiten.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Psorcutan Lösung in zu großen Mengen angewendet wurde?
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann es zu erhöhten Calciumspiegeln im Blut kommen, die sich nach Abbruch der Behandlung sehr rasch normalisieren.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Psorcutan Lösung angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Bitte setzen Sie, falls das Auftragen der Lösung vergessen wurde, die Behandlung mit der vorgeschriebenen Therapiemenge fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkung können bei der Anwendung von Psorcutan Lösung auftreten?
Es können örtliche Hautreaktionen auftreten, die am häufigsten im Bereich der Kopf- oder Gesichtshaut beobachtet wurden. Hautentzündungen im Gesicht und um den Mund können auftreten.
Nebenwirkungen, die bei der Behandlung mit Calcipotriol - dem Wirkstoff in Psorcutan Lösung, Salbe und Creme - beobachtet wurden, sind Hautentzündungen, Jucken, Rötungen, Verschlechterung der Psoriasis, Lichtempfindlichkeit. In seltenen Fällen kann es zur Erhöhung des Calciumspiegels im Blut oder zu erhöhter Calciumausscheidung im Urin kommen. Überempfindlichkeitsreaktionen wie in sehr seltenen Fällen Quincke- und Gesichtsödem wurden berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf der Flasche und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Nicht über +25°C aufbewahren
Die Alkoholbasis der Lösung ist brennbar.
Stand der Information
Dezember 2002
Arzneimittel!
Für Kinder unzugänglich aufbewahren!