Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Pulpomixine

Dentalpaste, 5 g

Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind: Dexamethasonacetat (Ph.Eur.), Framycetinsulfat (1:3) und Polymyxin-B-sulfat.

1 g Dentalpaste enthält:

Polymyxin-B-sulfat 2,50 mg

Framycetinsulfat (1:3) 23,90 mg

Dexamethasonacetat (Ph.Eur.) 10,00 mg

Der sonstige Bestandteil ist Macrogol 540.

Pulpomixine ist in Packungen mit einer Tube zu 5 g Dentalpaste erhältlich.

1. Was ist Pulpomixine und wofür wird es angewendet?

1.1 Pulpomixine ist eine entzündungshemmende Dentalpaste, die bei akuten Entzündungen des Zahnmarks (Zahnnerv) eingesetzt wird.

1.2 von: SEPTODONT GmbH

Felix-Wankel-Straße 9

53859 Niederkassel-Mondorf

Tel.: (0228) 971 26-0

Fax: (0228) 971 26-66

hergestellt von: SEPTODONT

58, rue du Pont de Créteil

F - 94100 Saint-Maur-des-Fossés

Frankreich

Tel.: 0033 - 1 - 49 76 70 00

Fax: 0033 - 1 - 48 85 54 01

1.3 Pulpomixine wird angewendet zur vorübergehenden Notversorgung bei Zahnmarkentzündungen bis zur Durchführung von operativen Eingriffen im Zahn (z. B. vollständige Entfernung des Zahnnervs).

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Pulpomixine beachten?

2.1 Pulpomixine darf nicht angewendet werden

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pulpomixine ist erforderlich

Bei Männern zeigte Neomycin, einer der arzneilich wirksamen Bestandteile von Pulpomixine, negative Effekte auf die Entwicklung der Spermien in Form einer Reduzierung der Spermienkonzentration und Spermienanzahl, sowie einer verminderten Beweglichkeit der Spermien.

a) Schwangerschaft

Pulpomixine darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Neomycin, einer der arzneilich wirksamen Bestandteile von Pulpomixine, kann möglicherweise beim ungeborenen Kind eine Schädigung des Gehörs bis hin zur Taubheit hervorrufen.

b) Stillzeit

Es liegen keine Daten zum Übertritt von Neomycin in die Muttermilch vor. Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über.

Pulpomixine darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.

c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist pulpomixine aNZUWENDEN?

Die Anwendung von Pulpomixine wird von Ihrem Zahnarzt vorgenommen.

3.1 Zum Einbringen in die Zahnkavitäten

Pulpomixine wird von Ihrem Zahnarzt auf das befallene Zahnmark aufgetragen. Danach wird der Zahn mit einem provisorischen Zement verschlossen, um den Infektionsschmerz zu lindern.

Bei einer späteren Sitzung wird dann der Zahnnerv entfernt.

3.2 Die übliche Dosis liegt bei 25 - 50 mg.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pulpomixine zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn eine größere Menge Pulpomixine angewendet wurde als beabsichtigt:

Da die Verabreichung durch Ihren Zahnarzt erfolgt, sind Überdosierungen nicht zu erwarten.

Sollte es dennoch zur Verabreichung einer größeren Menge als vorgesehen kommen, wird Ihr Zahnarzt Sie speziell überwachen und bei Bedarf zusätzlich behandeln.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Pulpomixine Nebenwirkungen haben.

4.1 Bei der Anwendung von Pulpomixine sind bisher keine Nebenwirkungen beobachtet worden.

4.2 Informieren Sie jedoch Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Pulpomixine aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden.

Nach Anbruch 6 Wochen haltbar.

Nicht über 25°C lagern.

Stand der Information:Juli 2006