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Pyolysin-Salbe

Document: 30.06.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation



Pyolysin®- Salbe, Creme zur Anwendung auf der Haut


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pyolysin-Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie ihren Apotheker, wenn sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.




Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Pyolysin-Salbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Pyolysin-Salbe beachten?

3. Wie ist Pyolysin-Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Pyolysin-Salbe aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist Pyolysin-Salbe und wofür wird sie angewendet?


Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Pyolysin-Salbe ist eine Creme zur Wundbehandlung.


Anwendungsgebiete

Pyolysin-Salbe wird aufgrund von Erfahrungswerten bei oberflächlichen Wunden angewendet, z.B. ergänzend bei Unterschenkelgeschwüren.



2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Pyolysin-Salbe beachten?


Pyolysin-Salbe darf nicht angewendet werden,

bei Überempfindlichkeiten gegenüber den Inhaltsstoffen.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pyolysin-Salbe ist

erforderlich

Bei Kindern unter 12 Jahren sollte Pyolysin-Salbe nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten für die Anwendung vorliegen.


Eine Kombination mit Wundverbänden (z.B. Hydrokolloidverbände) ist zu vermeiden, da keine Daten zur okklusiven Anwendung (Verbandsverschluss) von Pyolysin-Salbe vorliegen.


Die Salbe ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt.


Bei Anwendung von Pyolysin-Salbe mit anderen Arzneimitteln

kann Salicylsäure die Resorption (Aufsaugen über die Haut) anderer externer (äußerlich aufzutragender) Wirkstoffe erhöhen; Zinkoxid hingegen verringern.


Vorsichtsmaßnahmen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Pyolysin-Salbe und Kondomen kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Pyolysin-Salbe bei Schwangeren vor.

Aus Sicherheitsgründen sollte Pyolysin-Salbe nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.

Während der Stillzeit sollte Pyolysin-Salbe nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



3. Wie ist Pyolysin-Salbe anzuwenden?


Wenden Sie Pyolysin-Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser

Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Zur Behandlung von oberflächlichen Wunden wird Pyolysin-Salbe 2 bis 3-mal täglich in dünner Schicht aufgetragen.

Sollte nach einer Woche keine Abheilung der Wunde erfolgt sein, suchen Sie bitte eine Ärztin/einen Arzt auf.


Bei der Behandlung eines Unterschenkelgeschwürs wird täglich einmal nach Reinigung des geschädigten Hautbezirkes Pyolysin-Salbe in dünner Schicht aufgetragen. Pyolysin-Salbe sollte nicht länger als 3 Wochen angewendet werden.


Sollte sich das Krankheitsbild allerdings verschlimmern oder nach einer Woche noch

keine Besserung eingetreten sein, dann suchen Sie bitte einen Arzt auf.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Pyolysin-Salbe haben, fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Pyolysin-Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei allen auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt


Sehr selten können Kontaktallergien auftreten.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Pyolysin-Salbe aufzubewahren?


Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Wochen


Aufbewahrungsbedingungen

Pyolysin-Salbe darf nicht eingefroren werden.



6. Weitere Informationen


Was Pyolysin-Salbe enthält:

100 g Creme enthalten:

Wirkstoffe:

Pyolysin-Kulturfiltrat (entspr. 1,2-1,8% Trockensubstanz (m/V)) 24,89 g

hergestellt aus jeweils partikelfrei filtrierten und lysierten Kulturen von:

(109) Zellen von Escherichia coli ATCC 8739; (109) Zellen von Escherichia coli ATCC 25922;

(109) Zellen von Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027;(109) Zellen von Pseudomonas aeruginosa SG 1493;(106) Zellen von Streptococcus pyogenes ATCC 12344; (105) Zellen von Enterococcus faecalis SWB; (109) Zellen von Staphylococcus aureus SWB, SG 1054; (107) Zellen von Staphylococcus aureus SWB; (109)Zellen von Staphylococcus aureus SRG 6538P

Zinkoxid 6,9 g

Salicylsäure 0,5 g

Sonst. Bestandteile: Phenol 0,11 g als Konservierungsmittel für das Wirkstoff-Gemisch, Weißes Vaselin, Glycerolmonooleate, Octadecylstearat, Dünnflüssiges Paraffin, Hartparaffin, Parfümöl Geißblatt, 0764021, Miltitz, Duft und Aroma GmbH, Gereinigtes Wasser.



Wie Pyolysin-Salbe aussieht und Inhalt der Packung:

Pyolysin-Salbe ist eine farblose Creme und in Packungsgrößen von 30 g, 50 g und 100g erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstraße 105 b

06406 Bernburg

Tel.: 03471 / 8600 Fax: 03471 / 860408



Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2009


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