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Pyrilax Abführdragees

Document: 22.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

PYRILAX® Abführdragees
5 mg, magensaftresistente überzogene Tablette

Wirkstoff: Bisacodyl

Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Pyrilax® Abführdragees jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind PYRILAX® Abführdragees und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von PYRILAX® Abführdragees beachten?

Wie sind PYRILAX® Abführdragees einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind PYRILAX® Abführdragees aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was sind PYRILAX® Abführdragees und wofür werden sie angewendet?

PYRILAX®Abführdragees ist ein Abführmittel aus der Gruppe der Triarylmethane.



PYRILAX®Abführdragees sind bestimmt zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darm
entleerung bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen am Kolon.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PYRILAX® Abführdragees beachten?

PYRILAX® Abführdragees dürfen nicht eingenommen/ angewendet werden:

  • bei Darmverschluss

  • bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Bisacodyl, gegen Gelborange S (E 110) oder einen der sonstigen Bestandteile von PYRILAX® Abführdragees

  • bei Kindern unter 2 Jahren

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PYRILAX® Abführdragees ist erforderlich:

  • Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes einher
    gehen, sollten Sie PYRILAX® Abführdragees nicht einnehmen.

  • Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie PYRILAX® Abführdragees oder andere Medikamente nicht einnehmen und unverzüglich ärztlichen Rat suchen.

Hinweis:

Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen! Im Allgemeinen wird eine Behandlung mit PYRILAX®Abführdragees erst dann empfohlen, wenn Sie mit Veränderung Ihrer Ernährung (durch vermehrte Aufnahme von Ballaststoffen und einer ausreichenden Flüssigkeitsaufnahme)sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (mit ausreichender körperlicher Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten!

Bei Einnahme von PYRILAX® Abführdragees mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

PYRILAX®Abführdragees können den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel (z.B. Diuretika) verstärken.

Die Empfindlichkeit gegenüber herzwirksamen Glykosiden kann aufgrund von Kaliumver­lusten verstärkt sein.

Neutralisierende Magenmittel (Antazida) sollen frühestens eine halbe Stunde nach PYRILAX®Abführdragees eingenommen werden.

Bei Einnahme von PYRILAX® Abführdragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Milch soll frühestens eine halbe Stunde nach PYRILAX®Abführdragees eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Fallberichte über unerwünschte Effekte in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt.

PYRILAX®Abführdragees sollten in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen und über längere Zeit angewendet werden.

In der Stillzeit sollten PYRILAX®Abführdragees nicht angewendet werden, da ausreichende Informationen über einen eventuellen Übergang in die Muttermilch nicht vorhanden sind.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PYRILAX® Abführdragees

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie PYRILAX®Abführ­dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. Wie sind PYRILAX® Abführdragees einzunehmen?

Nehmen Sie PYRILAX®Abführdragees, immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder über 2 Jahre erhalten 1 magensaftresistente überzogene Tablette PYRILAX®Abführdragees (entsprechend 5 mg Bisacodyl).

Erwachsene und Kinder über 10 Jahre erhalten 1 - 2 magensaftresistente überzogene Tabletten PYRILAX®Abführdragees (entsprechend 5 – 10 mg Bisacodyl).

Da eine Verstopfung bei Klein- und Kleinstkindern der ärztlichen Abklärung bedarf, befragen Sie in diesen Fällen vor der Anwendung bitte den Arzt.

Art der Anwendung

Die Einnahme erfolgt unzerkaut am besten abends oder morgens nüchtern mit reichlich Flüssigkeit. Die Einnahme am Abend führt nach ca. 10 Stunden zur Darmentleerung. Die morgendliche Nüchterneinnahme führt nach ca. 6 Stunden zur Darmentleerung.

Dauer der Anwendung

PYRILAX®Abführdragees dürfen ohne ärztliche Anweisung nur kurzfristig angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung sollte der Arzt zu Rate gezogen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PYRILAX®Abführdragees zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge PYRILAX® Abführdragees eingenommen / angewendet haben als Sie sollten

Eine Überdosierung kann zu Durchfall führen. Falls Sie starke Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von PYRILAX® Abführdragees vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können PYRILAX®Abführdragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt



Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Keine bekannt

Andere mögliche Nebenwirkungen

Nebenwirkungen sind bei kurzfristiger Einnahme selten. Diese bestehen in Blähungen, Bauchschmerzen und Überempfindlichkeitsreaktionen.

Die längerfristige Einnahme von PYRILAX®Abführdrageesführt sehr häufig zu einer Verstärkung der Darmträgheit. PYRILAX®Abführdragees sollen deshalb nur kurzfristig angewendet werden.

Bei länger dauernder oder hochdosierter Anwendung von PYRILAX®Abführdrageeskommt es sehr häufig zu erhöhten Verlusten von Wasser, Kalium- und anderen Salzen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika und Nebennierenrinden-Steroiden.

Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie sind PYRILAX® Abführdragees aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und dem Umkarton nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.



Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen

Was PYRILAX® Abführdragees enthalten:

Der Wirkstoff ist Bisacodyl.

Eine magensaftresistente überzogene Tablette enthält 5 mg Bisacodyl.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose, Gelatine, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)[pflanzl.], Povidon K25, Povidon K30, Talkum, Macrogol 6000, Natriumdodecylsulfat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Natriumbenzoat, Schellack, Gelbes Wachs, Carnaubawachs, Chinolingelb (E 104), Gelborange S (E 110), Titandioxid (E 171)



Wie PYRILAX®Abführdragees aussehen und Inhalt der Packung:

runde, orange, bikonvexe, magensaftresistente überzogene Tablette in Durchdrückpackungen à 10 Tabletten

Originalpackung mit 30 magensaftresistenten überzogenen Tabletten (N2)

Originalpackung mit 100 magensaftresistenten überzogenen Tabletten



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D – 12489 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 12 / 2006


GI Pyrilax Abführdragees 12/2006 Seite 5 von 5 18.12.2006