Pyrilax
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
PYRILAX®
Wirkstoff: Bisacodyl
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Zäpfchen enthält 10 mg Bisacodyl.
Sonstige Bestandteile:
Siliciumdioxid, Maisstärke, Hartfett
Darreichungsform und Inhalt
PYRILAX® ist in Packungen mit 6 Zäpfchen (N1) erhältlich.
Stoffgruppe / Wirkungsweise
Abführmittel aus der Gruppe der Triarylmethane.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
D – 12489 Berlin
Telefon: 030 – 67070 (Zentrale)
FAX: 030 – 6707 2120
Anwendungsgebiete
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen am Rectum (Mastdarm).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie PYRILAX® nicht anwenden?
Bei Darmverschluß und Überempfindlichkeit gegenüber Bisacodyl oder einem
sonstigen Bestandteil des Arzneimittels.
Kinder unter 10 Jahren dürfen PYRILAX® nicht anwenden.
Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darm-verschluß, akute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie PYRILAX® oder andere Medikamente nicht einnehmen und unverzüglich ärztlichen Rat suchen.
Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes einhergehen, sollten Sie PYRILAX® nicht anwenden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Es liegen keine Fallberichte über unerwünschte Effekte in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt.
PYRILAX® sollte in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen und über längere Zeit angewendet werden.
In der Stillzeit sollte PYRILAX® nicht angewendet werden, da ausreichende Informationen über einen eventuellen Übergang in die Muttermilch nicht vorhanden sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
HINWEIS:
Die Anwendung von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen!
Im Allgemeinen wird eine Behandlung mit PYRILAX® erst dann empfohlen, wenn Sie mit Veränderung Ihrer Ernährung (durch vermehrte Aufnahme von Ballast-stoffen und eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (mit ausreichender körperlicher Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von PYRILAX®?
PYRILAX® kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel (z.B. harntreibende Mittel, Diuretika) verstärken.
Die Empfindlichkeit gegenüber herzwirksamen Glykosiden kann aufgrund von Kaliumverlusten verstärkt sein.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt PYRILAX® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da PYRILAX® sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von PYRILAX® und wie oft sollten Sie PYRILAX® anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, erhalten Erwachsene und Kinder über 10 Jahre
1 Zäpfchen PYRILAX® (entsprechend 10 mg Bisacodyl).
Zur Entnahme wird ein Zäpfchen nach mehrmaligem Knicken der Perforation vom Streifen abgerissen bzw. mit Hilfe einer Schere abgetrennt. Die an der Zäpfchen-spitze befindlichen lose aneinanderliegen-den Folienblättchen werden mit Daumen und Zeigefinger jeder Hand ergriffen und vorsichtig (bis das Zäpfchen aus der Folien-hülle entnehmbar ist) auseinandergezogen (siehe Abbildung).
Das Zäpfchen wird am besten angefeuchtet und vorsichtig tief in den After eingeführt. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit eventuell das Zäpfchen in der Hand erwärmen oder kurz in warmes Wasser tauchen.
Der Wirkungseintritt erfolgt nach 10 bis 30 Minuten.
Wie lange sollten Sie PYRILAX® anwenden?
PYRILAX® darf ohne ärztliche Anweisung nur kurzfristig angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung sollte der Arzt zu Rate gezogen werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn PYRILAX® in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Eine Überdosierung kann zu Durchfall führen. Falls Sie starke Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Nebenwirkungen
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen haben. Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von PYRILAX® beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, werden im Folgenden genannt.
Welche Nebenwirkungen könne bei der Anwendung von PYRILAX® auftreten?
Nebenwirkungen sind bei kurzfristiger Einnahme selten.
Es können Blähungen, Bauchschmerzen und Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, selten kommt es zu Schmerzen und Blutungen des Enddarmes.
Die längerfristige Anwendung von PYRILAX® führt sehr häufig zu einer Verstär-kung der Darmträgheit. PYRILAX® soll deshalb nur kurzfristig angewendet werden.
Bei längerdauernder oder hochdosierter Anwendung von PYRILAX® kommt es sehr häufig zu erhöhten Verlusten von Wasser, Kalium- und anderen Salzen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbeson-dere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika und Nebennierenrinden-Steroiden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist PYRILAX® aufzubewahren?
Nicht über 25°C aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information:
August 2004
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