Ramicard 2,5 Mg Tabletten

Document: 20.02.2009 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation Ramicard^® 2,5 mg Tabletten Stand August 2008

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ramicard^®2,5 mg Tabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff: Ramipril

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind Ramicard 2,5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ramicard 2,5 mg Tabletten beachten?

Wie sind Ramicard 2,5 mg Tabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Ramicard 2,5 mg Tabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was sind Ramicard 2,5 mg tabletten und wofür werden sie angewendet?

Ramicard 2,5 mg Tabletten ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und gehört zur Gruppe der so genannten ACE-Hemmer.

Ramicard 2,5 mg Tabletten werden angewendet bei

nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ramicard 2,5 mg tabletten beachten?

Ramicard 2,5 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ramipril oder einen der sonstigen Bestandteile von Ramicard 2,5 mg Tabletten oder gegenüber anderen ACE-Hemmern sind

wenn Sie früher bereits einmal schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge hatten oder zu Gewebeschwellung (angioneurotisches Ödem, auch infolge einer früheren Behandlung mit ACE-Hemmern) neigen

wenn Sie familiär allergisch vorbelastet sind oder unerklärliche Schwellungen am Körper hatten

wenn Sie infolge einer Verengung der Blutgefäße an einer Durchblutungsstörung einer oder beider Nieren leiden (renale Arteriosklerose)

wenn Sie eine Nierentransplantation hatten

wenn bei Ihnen Dialyse oder bestimmte Verfahren der Blutwäsche durchgeführt werden

wenn Sie an einer Lebererkrankung oder eingeschränkten Leberfunktion leiden

wenn Sie an schweren Herzerkrankungen leiden

wenn Sie an einem vergrößerten Herzmuskel oder Erkrankungen der Herzklappen leiden

wenn Sie eine erhöhte Konzentration des Hormons Aldosteron im Blut haben

wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte durchgeführt wird

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Ramicard 2,5 mg Tabletten dürfen nicht von Kindern eingenommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ramicard 2,5 mg Tabletten ist erforderlich

wenn Sie Kaliumsalze oder andere Mittel, die den Kaliumspiegel erhöhen, einnehmen (siehe auch „Bei Einnahme von Ramicard 2,5 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln“)

wenn Sie an einer Kollagenkrankheit (sog. Lupus erythematodes) leiden

wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden

wenn Sie zu niedrige Salzspiegel haben oder durch Erbrechen, Durchfall, eine Behandlung mit harntreibenden Mitteln (Diuretika) oder eine sehr salzarme Ernährung viel Wasser verloren haben

wenn Sie an einer Herzleistungsschwäche leiden

wenn Sie an plötzlichem Blutdruckabfall leiden oder das Risiko daran zu erkranken besteht (das kann sich in einem Schwäche- oder Schwindelgefühl äußern)

wenn Sie an sehr hohem Blutdruck leiden

wenn Sie Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund haben (dies können Symptome einer Infektion infolge einer zu geringen Anzahl an weißen Blutkörperchen sein)

wenn Sie über 65 Jahre alt sind.

In diesen Fällen kann eine engmaschige Kontrolle notwendig und eine Dosisanpassung durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin erforderlich werden.

Vor Behandlungsbeginn mit Ramicard 2,5 mg Tabletten wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion untersuchen und in den ersten Wochen der Behandlung möglicherweise auch kontrollieren.

Vor Operationen und Narkosen sollten Sie Ihren Arzt informieren, dass Sie Ramicard 2,5 mg Tabletten einnehmen.

Bei Einnahme von Ramicard 2,5 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Ramicard 2,5 mg Tabletten verringern oder erhöhen. Wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen, sollten Sie besonders vorsichtig sein:

blutdrucksenkende Mittel (einschließlich harntreibende Mittel, sog. „Wassertabletten“), Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Ersatzmittel für Tafelsalz

Narkosemittel, Narkotika und Schlaftabletten
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie mit Ramicard 2,5 mg Tabletten behandelt werden.

Mittel zur Behandlung von Gicht (z. B. Allopurinol)

Prokainamid (Arneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags)

Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (Zytostatika)

Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (Immunsuppression)

orale Kortikosteroide

wenn sie zur Behandlung von bestimmten Arten der Depression lithiumhaltige Arzneimittel einnehmen sollen, wird Ihr Arzt den Lithiumgehalt des Blutes kontrollieren

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, einschließlich orale Antidiabetika und Insulin

Heparin (Arzneimittel zur Blutverdünnung)

schmerzlindernde und entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Aspirin und Indomethazin)

Sympathikomimetika (Substanzen, die auf das Zentralnervensystem wirken)

Antazida (Arzneimittel zur Reduzierung der Magensäure) bei Behandlung von Verdauungsstörungen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, zu einer der oben genannten Gruppen gehören, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Ramicard 2,5 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung Ihres Arzneimittels kann durch eine sehr salzhaltige Ernährung vermindert werden.

Ramicard 2,5 mg Tabletten erhöht die Wirkung von Alkohol und Alkohol erhöht den blutdrucksenkenden Effekt von Ramicard 2,5 mg Tabletten. Während der Behandlung mit Ramicard 2,5 mg Tabletten sollten Sie Alkohol meiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Ramicard 2,5 mg Tabletten nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit ein.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit Stillen beginnen möchten. Ramicard 2,5 mg Tabletten werden nicht für stillende Mütter empfohlen und Ihr Arzt kann ein anderes Arzneimittel für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn es sich dabei um Neugeborene oder Frühgeborene handelt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Besonders zu Beginn der Behandlung, nach einer Dosisänderung oder in Verbindung mit Alkohol kann Ramicard 2,5 mg Tabletten dazu führen, dass Sie sich schläfrig oder schwindlig fühlen. Fahren Sie nicht Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels schläfrig oder schwindlig fühlen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ramicard 2,5 mg Tabletten

Ramicard 2,5 mg Tabletten enthält Lactose, eine Art Zucker. Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber gewissen Zuckerarten vorliegt, sollten Sie ihn um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

3. Wie sind ramicard 2,5 MG TABLETTEN einzunehmen?

Nehmen Sie Ramicard 2,5 mg Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 Tablette Ramicard 2,5 mg Tabletten (entsprechend 2,5 mg Ramipril) 1-mal täglich morgens. Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis vom Arzt auf 2 Tabletten Ramicard 2,5 mg Tabletten (entsprechend 5 mg Ramipril) pro Tag erhöht werden.

Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 1-2 Tabletten Ramicard 2,5 mg Tabletten (entsprechend 2,5-5 mg Ramipril) und die Höchstdosis 4 Tabletten Ramicard 2,5 mg Tabletten (entsprechend 10 mg Ramipril) pro Tag. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie einnehmen sollen.

Das zeitliche Intervall zwischen den Dosiserhöhungen soll mindestens 3 Wochen betragen.

Falls Sie an einer Nierenerkrankung oder anderen Krankheiten leiden, kann Ihr Arzt Ihnen eine Anfangsdosis von 1,25 mg verschreiben, die morgens einzunehmen ist. Die Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen 1 Tablette Ramicard 2,5 mg Tabletten (entsprechend 2,5 mg Ramipril) pro Tag. Eine Tagesdosis von 2 Tabletten Ramicard 2,5 mg Tabletten (entsprechend 5 mg Ramipril) sollte nicht überschritten werden.

Älteren Patienten wird im Allgemeinen eine Anfangsdosis von 1,25 mg Ramipril verordnet.

Ramicard 2,5 mg Tabletten können vor, zu oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ramicard 2,5 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ramicard 2,5 mg Tabletten eingenommen haben als Sie sollten

Die üblichen Symptome einer Überdosierung sind sehr niedriger Blutdruck, Schock, Lethargie (Teilnahmslosigkeit), langsamer Puls, Störungen des Salzhaushalts im Körper und Nierenversagen.

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie denken, dass Sie zu viel Ramicard 2,5 mg Tabletten eingenommen haben, da er Sie vielleicht untersuchen muss.

Wenn Sie die Einnahme von Ramicard 2,5 mg Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Sofern es nicht ohnehin bald Zeit für die nachfolgende Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es bemerken.

Wenn Sie die Einnahme von Ramicard 2,5 mg Tabletten abbrechen

Wenn Sie die Behandlung beenden möchten, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen, da Ihre ursprünglichen Symptome wieder auftreten werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ramicard 2,5 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt:

sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten
nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schwindel, Übelkeit und Kopfschmerzen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten

Gelegentlich:

Synkope (kurze Ohnmacht), niedriger Blutdruck im Stehen, Husten, Unwohlsein, Durchfall, Magenschmerzen, Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht (manchmal mit Fieber), Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit.

Selten:

Depression, Verwirrtheit, Nervosität, Kribbeln oder Taubheit der Hände oder Füße, Zittern, Sehstörungen, Bindehautentzündung (gerötete Augen), Tinnitus (Ohrenklingen), Gleichgewichts- und Hörstörungen, schneller Herzschlag, Herzklopfen (Palpitationen), Herzinfarkt, unregelmäßiger Herzschlag, Raynaud´sches Phänomen (Krampf in den Fingerarterien, wodurch die Finger kalt und taub werden), Schlaganfall, Bronchitis, Bronchospasmus, Kurzatmigkeit, Verschlimmerung von Asthma, juckende und laufende Nase, Nasennebenhöhlenentzündung, Änderung des Geschmackssinns, Mundtrockenheit, Mundinfektionen, Erbrechen, Verstopfung, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Appetitsverlust, Gelbsucht, Leberentzündung, verringerte Gallensaftproduktion, Leberversagen, Haarausfall, Lockerung der Nägel, Erythema multiforme (Hautausschlag, der besonders im Gesicht, auf den Armen und Beinen sowie in den Mundschleimhäuten auftritt und oft von Fieber und rheumatischen Erkrankungen begleitet ist), Lichtempfindlichkeit, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, eingeschränkte Nierenfunktion und Nierenversagen, erhöhte Kreatinin-Konzentration im Blut, Impotenz, Brustschmerzen, vermehrtes Schwitzen, Schlafstörungen, verringerte Natriumspiegel und erhöhte Harnstoff- und Kaliumspiegel im Blut, Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen und Blutplättchen.

Ein Symptomenkomplex, bestehend aus einem oder mehreren der folgenden Symptome, wurde beschrieben: Fieber, Entzündung der Bindegewebshäute in Organen (Serositis), Entzündung von Blutgefäßen, Muskelschmerz, Muskelentzündung, Gelenkentzündung, Veränderung des Blutbildes, Hautausschlag, Lichtüberempfindlichkeit oder andere Hautreaktionen unterschiedlichen Schweregrades.

Die Behandlung mit Ramicard 2,5 mg Tabletten muss sofort eingestellt werden, wenn die folgenden Symptome auftreten, da sie lebensbedrohend sein können:
Schwellung des Gesichts, der Arme und Beine, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge und Larynx (Rachenbereich, der die Stimmbänder enthält). Sie tritt gewöhnlich in den ersten Behandlungswochen auf, kann aber auch nach längerer Behandlung auftreten.

Sehr selten:

Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie), Mangel an weißen Blutkörperchen, eine gleichzeitige Verringerung der Anzahl an roten und weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen (Pantozytopenie), Knochenmarkschwund, Taubheit oder Schwäche der Arme und Beine, fleckiger Hautausschlag mit Ablösungen, Bläschen und wunde Stellen auf Haut und Schleimhäuten, Hauterkrankung mit verdickten roten Hautstellen, oft mit silbrigen Schuppen (Psoriasis), Hautausschläge, Vergrößerung der männlichen Brüstdrüsen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind ramicard 2,5 mg tabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was Ramicard 2,5 mg Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Ramipril

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, vorverkleisterte Stärke (aus Maisstärke), Natriumstearylfumarat, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172).

Wie Ramicard 2,5 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Ramicard 2,5 mg Tabletten sind gelbe, längliche Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Markierung R2.

Ramicard 2,5 mg sind in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2), (N3) Tabletten und als Bündelpackung mit 100 (2 x 50) (N3) Tablettenerhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Telefon: (0351) 834-0

Telefax: (0351) 834-2199

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 08/2008Februar 2009.

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