Document: 05.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 12.08.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 31.10.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

ramipril-corax comp.^®2,5 mg/12,5 mg Tabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Ramipril/Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND RAMIPRIL-CORAX COMP. 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg ist ein Kombinationsarzneimittel aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und Hydrochlorothiazid.

Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE= Angiotensin-Converting Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym. Es wirkt, indem es

• die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen,

• Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,

• dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.

Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt.

ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gewünschte Ergebnis erzielt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAMIPRIL-CORAX COMP. 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN BEACHTEN?

ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ramipril, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie allergisch gegen ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg-ähnliche Arzneimittel (andere ACE-Hemmer oder Sulfonamidderivate) sind. Zu Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion gehören Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

• wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein sogenanntes angioneurotisches Ödem, hatten. Zu den Anzeichen gehören Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, erhebliche Atem- und Schluckbeschwerden.

• wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen, da ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet sein kann.

• wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung leiden.

• wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von Elektrolyten (Calcium, Kalium, Natrium) im Blut haben.

• wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung der Niere eingeschränkt ist (Nierenarterienstenose).

• während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.

(siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Sie dürfen ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg nicht einnehmen, wenn nur einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg Ihren Arzt.

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arnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,

• wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben.

• wenn Sie große Mengen an Körpersalzen oder -flüssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Diät, die Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] über lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind).

• wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Hyposensibilisierung).

• wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).

• wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden.

• Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten). ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg wird in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft nicht empfohlen und kann nach 3 Monaten Schwangerschaft schwerwiegende Schäden beim Ungeborenen hervorrufen (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Kinder und Jugendliche

ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg wird für Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in diesen Altersgruppen bisher noch nie verwendet wurde.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ist die Dosiseinstellung der Einzelsubstanzen Ramipril und Hydrochlorothiazid vor einem Wechsel zur fixen Kombination ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg mit besonderer Sorgfalt vorzunehmen (siehe Abschnitt 3.

„Wie sind ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg Tabletten einzunehmen?“).

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg Ihren Arzt.

Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige (einschl. pflanzlicher Mittel) Arzneimittel handelt. ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg kann nämlich die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, aber auch selbst in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da Sie die Wirkung von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg verringern können:

• Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nicht steroidale Antiphlogistika [NSAIDs] wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin),

• Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck prüfen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da bei gleichzeitiger Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg das Risiko von Nebenwirkungen erhöht wird:

• Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nicht steroidale Antiphlogistika [NSAID] wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin),

• Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern können, wie Arzneimittel gegen Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektion) und ACTH (zur Prüfung der ordnungsgemäßen Funktion der Nebennieren),

• Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie),

• Arzneimittel gegen Herzerkrankungen, wie Störungen des normalen Herzschlags,

• Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantierten Organs verhindert wird, wie Ciclosporin,

• Diuretika (Wasertabletten) wie Furosemid,

• Arzneimttel, die den Kaliumgehalt des Blutes erhöhen können, wie Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Blutverdünner),

• steroidhaltige Arzneimittel gegen Entzündungen wie Prednisolon,

• Calcium als Nahrungsergänzungsmittel,

• Allopurinol (zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut),

• Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen),

• Colestyramin (zur Senkung der Blutfettwerte),

• Carbamazepin (gegen Epilepsie).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da deren Wirkung durch ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg beeinflusst werden kann:

• Arzneimittel gegen Diabetes wie blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin. ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg kann den Blutzuckerspiegel senken. Während der Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg muss der Blutzuckerspiegel deswegen engmaschig kontrolliert werden.

• Lithium (gegen seelische Erkrankungen). ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg kann die Lithiumkonzentration im Blut erhöhen. Ihr Arzt muss die Lithiumkonzen-tration deswegen sorgfältig überwachen.

• Arzneimittel zur Muskelentspannung.

• Chinin (gegen Malaria).

• Iodhaltige Arzneimittel, die als Kontrastmittel bei einem Szintigramm oder einer Röntgenuntersuchung im Krankenhaus verwendet werden.

• Penicillin (gegen Infektionen).

• Arzneimittel zur Blutverdünnung, die Sie einnehmen (orale Gerinnungshemmer), wie Warfarin.

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg Ihren Arzt.

Tests

Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,

• wenn bei Ihnen eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen durchgeführt werden soll, da ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg die Testergebnisse verfälschen kann.

• wenn Sie sich als Sportler einem Dopingtest unterziehen müssen, da ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg zu einem positiven Ergebnis führen kann.

Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

• Alkoholgenuss während der Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg kann Schwindel und Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie während der Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg trinken dürfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Blutdrucksenkende Mittel und Alkohol können sich nämlich gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken.

• ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten).

Sie sollten ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg nicht in den ersten 12 Wochen der Schwangerschaft einnehmen, und Sie dürfen es auf keinen Fall nach der 13. Schwangerschaftswoche einnehmen, da das Arzneimittel für das Ungeborene möglicherweise schädlich sein kann.

Wenn Sie schwanger werden, während Sie mit ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg behandelt werden, informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich. Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft erfolgen.

Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg kann Schwindel auftreten. Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND RAMIPRIL-CORAX COMP. 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Einnahme des Arzneimittels

• Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit, normalerweise morgens, ein.

• Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit ein.

• Die Tabletten dürfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden.

Dosis des Arzneimittels

Behandlung von Bluthochdruck

Die Anwendung von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg wird nur nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen. Ihr Arzt wird die einzunehmende Dosis gegebenenfalls anpassen, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.

Erwachsene

Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (entsprechend 1 Tablette ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg).

Die übliche Erhaltungsdosis beträgt entweder 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (entsprechend 1 Tablette ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg) oder 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid (entsprechend 2 Tabletten ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg).

Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid (entsprechend 2 Tabletten ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg).

Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei älteren Patienten und bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min ist die Dosiseinstellung der Einzelsubstanzen Ramipril und Hydrochlorothiazid vor einem Wechsel zur fixen Kombination mit besonderer Sorgfalt vorzunehmen.

Die Dosis der fixen Kombination muss so niedrig wie möglich gehalten werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid (entsprechend 2 Tabletten ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg).

Bei älteren Patienten wird Ihr Arzt mit einer geringeren Anfangsdosis beginnen und diese im Laufe der Behandlung langsamer erhöhen.

ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg darf bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2.).

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

BeiPatienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist vor einem Wechsel zu ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg eine Dosiseinstellung von Ramipril vorzunehmen.

ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg darf bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2.).

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu Schlucken und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Wenn Sie eine größere Menge ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Sie dürfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg vergessen haben

• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten planmäßigen Zeitpunkt ein.

• Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hören Sie sofort mit der Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg auf und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten schweren Nebenwirkungen bemerken - Sie müssen möglicherweise umgehend ärztlich versorgt werden:

• Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschläge. Dies können Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg sein.

• Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund (Aphten), Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von

• beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder übermäßig kräftigem Herzschlag (Herzklopfen), Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen, wie Herzinfarkt oder Schlaganfall,

• Kurzatmigkeit, 2 oder 3 Tage anhaltendem Husten und Fieber und vermindertem Appetit, die mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung, wie Lungenentzündung, sind,

• leicht auftretenden Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), purpurroten Punkten oder Flecken auf der Haut oder erhöhter Infektionsanfälligkeit, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit, Schwächegefühl, Schwindel oder blasser Haut, die mögliche Anzeichen einer Blut- oder Knochenmarkerkrankung sind,

• schweren Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können und mögliche Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sind,

• Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.

Häufig(bei weniger als 1 von 10 Behandelten)

• Kopfschmerzen, Schwächegefühl oder Müdigkeit

• Schwindelgefühl. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der Behandlung mit ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg oder bei einer Dosiserhöhung größer.

• Trockener Reizhusten oder Bronchitis

• Erhöhter Blutzuckerspiegel. Wenn Sie Diabetiker sind, kann die Einnahme den Diabetes verschlimmern.

• Erhöhter Harnsäurespiegel oder erhöhte Blutfettwerte

• Schmerzhafte, rote und geschwollene Gelenke

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)

• Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen

• Erröten mit Hitzegefühl, Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck), insbesondere beim plötzlichen Aufstehen oder Aufsetzen

• Gleichgewichtsstörungen (Vertigo)

• Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder Kribbeln (Parästhesien)

• Geschmacksverlust oder -veränderungen

• Schlafstörungen

• Depressive Verstimmung, Angst, ungewöhnliche Nervosität oder zittriges Gefühl

• Verstopfte Nase, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Kurzatmigkeit

• Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), Schwellungen im Mund

• Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen

• Ohrenklingeln

• Verschwommenes Sehen

• Haarausfall

• Schmerzen im Brustkorb

• Muskelschmerzen

• Verstopfung, Magen- oder Darmschmerzen

• Verdauungsstörungen oder Übelkeit

• Gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe eines Tages

• Übermäßiges Schwitzen oder Durstgefühl

• Appetitminderung oder -verlust (Anorexie), vermindertes Hungergefühl

• Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag

• Geschwollene Arme und Beine, mögliche Anzeichen von Flüssigkeitsretention im Körper

• Fieber

• Störungen der Sexualfunktion (Erektionsstörungen) bei Männern

• Blutbild mit zu niedriger Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen oder zu niedrigem Hämoglobin

• Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren hindeuten

• Zu niedrige Kaliumwerte im Blut

Sehr selten(bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

• Erbrechen, Durchfall oder Sodbrennen

• Rote, geschwollene Zunge oder Mundtrockenheit

• Erhöhte Kaliumwerte im Blut

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.

• Konzentrationsschwäche, Unruhe oder Verwirrtheit

• Verfärbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim Aufwärmen (Raynaud-Syndrom)

• Brustvergrößerung bei Männern

• Blutgerinnsel

• Hörstörungen

• Geringere Produktion von Tränenflüssigkeit

• Gelb aussehende Gegenstände

• Mangel an Körperwasser (Dehydratation)

• Schwellung, Schmerzen und Rötung der Wangen (Speicheldrüsenentzündung)

• Schwellung im Darm, ein sogenanntes intestinales angioneurotisches Ödem, mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall

• Erhöhte Sonnenempfindlichkeit

• Starkes Schuppen oder Ablösen der Haut, juckender Hautausschlag mit Knötchen oder andere Hautreaktionen, wie roter Ausschlag im Gesicht oder auf der Stirn

• Hautausschlag oder Bluterguss

• Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen

• Nagelerkrankungen (z. B. Lockern oder Ablösen eines Fuß- oder Fingernagels)

• Steifigkeit des Bewegungsapparats, Unfähigkeit, den Kiefer zu bewegen (Tetanie)

• Muskelschwäche oder -krämpfe

• Verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen

• Blut im Urin, ein mögliches Anzeichen für Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)

• Zucker im Urin (was nicht üblich ist)

• Erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie)

• Blutbild mit zu wenig Blutzellen (Panzytopenie)

• Veränderungen der Elektrolytwerte im Blut, wie Natrium, Calcium, Magnesium und Chlorid

• Verlangsamte oder gestörte Reaktionen

• Geruchsveränderungen

• Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND RAMIPRIL-CORAX COMP. 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30 ^°C lagern!

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg enthält

- Die Wirkstoffe sind: Ramipril und Hydrochlorothiazid

- Die sonstigen Bestandteile sind: vorverkleisterte Maisstärke, Natriumstearyl-fumarat (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium

Wie ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg aussieht und Inhalt der Packung

ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg sind weiße Tabletten (4,0 x 8,0 mm) mit der Markierung 12,5 auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.

ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg ist in Packungen mit 20, 30, 50, 60 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

biomo pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Tel.: 02242-8740-0

Fax: 02242-8740-499

E-Mail: biomo@biomopharma.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2013.