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Ramiwald-Hct 5 Mg/25 Mg Tabletten

Document: 14.01.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER


Ramiwald-HCT 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

Ramiwald-HCT 5 mg/25 mg Tabletten


Ramipril/Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Ramiwald-HCT und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ramiwald-HCT beachten?

Wie ist Ramiwald-HCT einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ramiwald-HCT aufzubewahren?

Weitere Informationen


WAS IST RAMIWALD-HCT UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Ramiwald-HCT ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und Hydrochlorothiazid.

Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:


Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt.

Ramiwald-HCT wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gewünschte Ergebnis erzielt.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAMIWALD-HCT BEACHTEN?

Ramiwald-HCT darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ramipril, Hydrochlorothiazid oder einen der

sonstigen Bestandteile von Ramiwald-HCT sind (siehe Abschnitt 6).

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ramiwald-HCT-ähnliche

Arzneimittel (andere ACE-Hemmer oder Sulfonamidderivate) sind. Zu Anzeichen einer

Überempfindlichkeitsreaktion gehören Hautausschlag, Schluck- oder

Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein so

genanntesangioneurotisches Ödem, hatten.

Zu den Anzeichen gehören Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an Händen,

Füßen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen

und Lippen, erhebliche Atem- und Schluckbeschwerden.

wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen, da

Ramiwald-HCT abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet

sein kann.

Natrium) im Blut haben.

wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung der Niere

eingeschränkt ist (Nierenarterienstenose).

Während der letzten beiden Schwangerschaftsdrittel (siehe den nachstehenden Abschnitt

Schwangerschaft und Stillzeit“).

wenn Sie stillen (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).


Sie dürfen Ramiwald-HCT nicht einnehmen, wenn nur einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von Ramiwald-HCT Ihren Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ramiwald-HCT ist in folgenden Fällen erforderlich

Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,

Erbrechen, Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Diät, die

Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] über lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient

sind).

wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll

(Hyposensibilisierung).

wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Betäubungsmittel

erhalten sollen. Sie müssen Ihre Behandlung mit Ramiwald-HCT

möglicherweise einen Tag

vorher unterbrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

erythematodes, leiden.

Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder

werden könnten). Ramiwald-HCT wird in den ersten 3 Monaten einer

Schwangerschaft nicht

empfohlen und kann nach 3 Monaten Schwangerschaft schwerwiegende Schäden beim

Ungeborenen hervorrufen (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und

Stillzeit“).


Kinder

Ramiwald-HCT wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in diesen Altersgruppen bisher noch nie verwendet wurde.

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramiwald-HCT Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Ramiwald-HCT mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (einschl. pflanzlicher Mittel) handelt. Ramiwald-HCT kann nämlich die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, aber auch selbst in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da sie die Wirkung von Ramiwald-HCT verringern können:

Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika

[NSAID], wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin),

Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma

oder Allergien, wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck

prüfen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel

einnehmen, da bei gleichzeitiger Einnahme von Ramiwald-HCT das Risiko von

Nebenwirkungen erhöht wird.

Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika

[NSAID], wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin),

Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern können, wie Arzneimittel gegen

Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen) und

ACTH (zur Prüfung der ordnungsgemäßen Funktion der Nebennieren),

wie Ciclosporin,

Triamteren, Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Blutverdünner),


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da deren Wirkung durch Ramiwald-HCT beeinflusst werden kann:

Arzneimittel gegen Diabetes, wie Blutzucker senkende Arzneimittel zum Einnehmen und

Insulin. Ramiwald-HCT kann den Blutzuckerspiegel senken. Während der

Einnahme von Ramiwald-HCT muss der Blutzuckerspiegel deswegen

engmaschig kontrolliert werden.

Lithium (gegen seelische Erkrankungen). Ramiwald-HCT kann die

Lithiumkonzentration im

Blut erhöhen. Ihr Arzt muss die Lithiumkonzentration deswegen sorgfältig überwachen.

Röntgenuntersuchung im Krankenhaus verwendet werden.

Warfarin.


Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramiwald-HCT Ihren Arzt.


Tests

Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,

wenn bei Ihnen eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen durchgeführt werden soll,

da Ramiwald-HCT die Testergebnisse verfälschen kann.

wenn Sie sich als Sportler einem Doping-Test unterziehen müssen, da Ramiwald-HCT

zu einem positiven Ergebnis führen kann.


Bei Einnahme von Ramiwald-HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Alkoholgenuss während der Einnahme von Ramiwald-HCT kann Schwindel

und Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie

während der Einnahme von Ramiwald-HCT trinken dürfen, unsicher sind,

fragen Sie Ihren Arzt. Blutdruck senkende Mittel und Alkohol können sich nämlich

gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken.

Ramiwald-HCT kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen

werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten). Sie sollten Ramiwald-HCT nicht in den ersten 12 Wochen der Schwangerschaft einnehmen, und Sie dürfen es auf keinen Fall nach der 13. Schwangerschaftswoche einnehmen, da das Arzneimittel für das Ungeborene möglicherweise schädlich sein kann.

Wenn Sie schwanger werden, während Sie mit Ramiwald-HCT behandelt werden, informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich. Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft erfolgen.

Sie sollten Ramiwald-HCT nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme von Ramiwald-HCT kann Schwindel auftreten. Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit Ramiwald-HCT oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

3. WIE IST RAMIWALD-HCT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ramiwald-HCT immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Einnahme des Arzneimittels

Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit, normalerweise

morgens, ein.


Dosis des Arzneimittels

Behandlung von Bluthochdruck

Ihr Arzt wird die einzunehmende Dosis ggf. anpassen, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.

Ältere Patienten

Ihr Arzt wird mit einer geringeren Anfangsdosis beginnen und diese im Laufe der Behandlung langsamer erhöhen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ramiwald-HCT eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Sie dürfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ramiwald-HCT vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten

planmäßigen Zeitpunkt.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ramiwald-HCT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hören Sie sofort mit der Einnahme von Ramiwald-HCT auf und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten schweren Nebenwirkungen bemerken – Sie müssen möglicherweise umgehend ärztlich versorgt werden:

Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder

Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschläge. Dies können Anzeichen einer

schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Ramiwald-HCT sein.

Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund (Aphten),

Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung oder

Ablösung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse,

Erythema multiforme).


Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:

beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder übermäßig kräftigem Herzschlag

(Herzklopfen), Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen

Ereignissen, wie Herzinfarkt oder Schlaganfall,

Kurzatmigkeit, zwei bis drei Tage anhaltendem Husten und Fieber und vermindertem

Appetit, die mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung, wie Lungenentzündung, sind.

leicht auftretenden Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal andauern, jeglichen

Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), purpurroten Punkten oder Flecken auf

der Haut oder erhöhter Infektionsanfälligkeit, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit,

Schwächegefühl, Schwindel oder blasser Haut, die mögliche Anzeichen einer Blut- oder

Knochenmarkerkrankung sind,

schweren Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können und mögliche

Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sind.

Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein,

Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von

Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.


Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.


Häufig (bei weniger als 1 von 10 Patienten)

Ramiwald-HCT oder bei einer Dosiserhöhung größer.

verschlimmern.

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Patienten)

insbesondere beim plötzlichen Aufstehen oder Aufsetzen

Brennen oder Kribbeln (Parästhesien)

Blutplättchen oder zu niedrigem Hämoglobin

Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren

hindeuten

Zu niedrige Kaliumwerte im Blut


Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)


Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.

beim Aufwärmen (Raynaud-Syndrom)

Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall

andere Hautreaktionen, wie roter Ausschlag im Gesicht oder auf der Stirn

Chlorid


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST RAMIWALD-HCT AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Ramiwald-HCT nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser der Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen

WEITERE INFORMATIONEN

Was Ramiwald-HCT enthält

Die Wirkstoffe sind Ramipril und Hydrochlorothiazid.

Eine Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid oder 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die Sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose und Natriumstearylfumarat

Wie Ramiwald-HCT aussieht und Inhalt der Packung

Ramiwald-HCT 2,5/12,5 mg Tabletten:

Weiße, modifizierte kapselförmige Tablette. Mit aufgeprägter Bruchkerbe auf beiden Seiten, mit einseitiger Prägung „2,5” und „12,5” auf je einer Seite der Bruchkerbe.


Ramiwald-HCT 5/25 mg Tabletten:

Weiße, modifizierte kapselförmige Tablette. Mit aufgeprägter Bruchkerbe auf beiden Seiten, mit einseitiger Prägung „5” und „25” auf je einer Seite der Bruchkerbe.


Die Tabletten werden in Blisterpackungen zu 20, 50 und 100 Tabletten in den Handel gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aegis Pharmaceuticals GmbH

Glockengießerwall 26

20095 Hamburg

Deutschland


Hersteller

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH

Göttingen

Hildebrandstr. 12

37081 Göttingen

Deutschand


Aegis Ltd.

17, Athinon str.

Ergates Industrial Area

2081 Nicosia

Zypern


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2010.