Ranitic 75 Mg Akut Bei Sodbrennen

Document: 02.11.2006 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender

Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen Filmtabletten

Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid

Ranitidin 75 mg/Filmtablette

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Ranitic^® 75 akut bei Sodbrennen und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ranitic^® 75 akut bei Sodbrennen beachten?

Wie ist Ranitic^® 75 akut bei Sodbrennen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ranitic^® 75 akut bei Sodbrennen aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen und wofür wird es angewendet?

Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der sogenannten Histamin-H₂-Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure verringern.

Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen wird verwendet zur kurzfristigen Behandlung von Sodbrennen.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ranitic^® 75 akut bei Sodbrennen beachten?

Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ranitidinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Ranitic^® 75 akut bei Sodbrennen sind.
wenn Sie unter einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.

Da Ranitidin über die Nieren ausgeschieden wird, kommt es bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min.) zu erhöhten Blutspiegeln.

wenn Sie unter der Stoffwechselkrankheit “akute Porphyrie” leiden.

Ranitidin kann akute Porphyrie-Anfälle auslösen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen ist erforderlich

In den folgenden Fällen sollten Sie vor der Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen Ihren Arzt zu Rate ziehen:

wenn Sie an einer deutlichen Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung leiden
wenn Sie unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle stehen und/oder unter einer fortlaufend behandlungsbedürftigen Krankheit leiden
wenn Sie noch andere (rezeptpflichtige oder rezeptfreie) Medikamente einnehmen
wenn Sie im mittleren oder fortgeschrittenen Alter sind und bei Ihnen Beschwerden im Oberbauch (dyspeptische Symptome) neu aufgetreten sind oder sich kürzlich verändert haben
wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit dyspeptischen Symptomen ein unbeabsichtigter Gewichtsverlust aufgetreten ist
wenn Sie bestimmte Schmerz- bzw. Rheumamittel (nicht-steroidale Analgetika) einnehmen, vor allem wenn sie eine Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren haben.

Die Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen kann die Symptome eines bösartigen Magengeschwürs verschleiern und damit dessen Diagnose verzögern.

Bei Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Aufnahme von Ranitidin kann durch Mittel zur Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden(Antacida) oder Sucralfat(Mittel zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren) in hohen Dosen (2g) vermindert werden. Deshalb sollte Ranitidin ca. 2 Stunden vor diesen Arzneimitteln eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, deren Aufnahme vom Säuregehalt des Magens abhängig ist - wie z. B. Ketoconazol(Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) -, sollte die veränderte Resorption dieser Substanzen beachtet werden.

Bei zuckerkranken Patienten, die den Wirkstoff Glipizidzur Blutzuckersenkung einnehmen, kann die gleichzeitige Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen die blutzuckersenkende Wirkung von Glipizid verstärken.

Auch die Wirkung von Beruhigungs- bzw. Schlafmitteln, die den Wirkstoff Midazolambzw. Triazolamenthalten, kann durch gleichzeitige Behandlung mit Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen verstärkt werden.

Obwohl in gezielten Untersuchungen keine Wechselwirkung nachgewiesen wurde, liegen einzelne Berichte über Asthmapatienten vor, bei denen unter der gemeinsamen Behandlung mit Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen und TheophyllinÜberdosierungserscheinungen von Theophyllin beobachtet wurden. Daher sollte bei Asthmatikern, die den Wirkstoff Theophyllin einnehmen, bei gleichzeitiger Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen der Theophyllinblutspiegel kontrolliert und gegebenenfalls eine Dosisanpassung des Theophyllins vorgenommen werden.

Bei Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Unter der Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen kann die Alkoholwirkung erhöht sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bisherige Erfahrungen mit der Anwendung von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen bei Schwangeren haben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf das ungeborene Kind oder die Schwangerschaft selbst ergeben. Sie sollten jedoch grundsätzlich ärztlichen Rat einholen, bevor Sie in der Schwangerschaft Medikamente einnehmen.

Stillzeit

Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Es gibt keine Untersuchungen darüber, ob die Aufnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen über die Muttermilch für den Säugling schädliche Wirkungen hat.

Deshalb sollten Sie vorsichtshalber während der Stillzeit Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen nicht einnehmen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Anwendung bei Kindern unter 16 Jahren wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Aufgrund der Eigenschaften von Ranitidin ist ein Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Führen von Maschinen normalerweise nicht zu erwarten. Studien zu den Auswirkungen einer Einnahme von Ranitidin auf diese Fähigkeiten liegen jedoch nicht vor.

In seltenen Fällen können jedoch Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schwindel und Müdigkeit, Verwirrtheits- und Unruhezustände sowie Halluzinationen auftreten, oder es kann durch die Wechselwirkung mit Alkohol (siehe auch „Bei Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“) zu erhöhten Alkoholspiegeln bei gleichzeitigem Alkoholkonsum kommen, so dass Ihr Reaktionsvermögen und Ihre Urteilskraft vermindert werden, und die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein können.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglich-keit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Ranitic^® 75 akut bei Sodbrennen einzunehmen?

Nehmen Sie Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren

Beim Auftreten von Beschwerden, tagsüber oder nachts, sollten Sie jeweils 1 Filmtablette Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen (entsprechend 75 mg Ranitidin) einnehmen.

Für die meisten Patienten sind 1–2 Filmtabletten pro Tag ausreichend. Es dürfen jedoch bis zu

4 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Anwendern mit einer deutlich eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <50 ml/min) kann sich der Wirkstoff im Blut anhäufen.

Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden, sollten Sie auf jeden Fall ärztlichen Rat einholen.

Nachdem ärztlicher Rat eingeholt wurde, sollten Sie nicht mehr als 2 Filmtabletten Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen innerhalb eines Zeitraumes von 24 Stunden einnehmen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 2 Wochen ein.

Wenn die Beschwerden nach einer 14-tägigen Behandlung weiter bestehen oder sich gar verschlechtern, sollten Sie unbedingt einen Arzt oder Apotheker zu Rate ziehen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen eingenommen haben als Sie sollten

Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen wirkt sehr gezielt, und es sind nach einer Überdosierung mit dem Präparat in der Regel keine besonderen Probleme zu erwarten.

Verständigen Sie trotzdem bitte bei Überdosierung unverzüglich einen Arzt, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann.

Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische und unterstützende Therapie empfohlen. Wenn nötig kann der Wirkstoff durch Hämodialyse aus dem Plasma entfernt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Ranitidin oder in der Alltagsanwendung beobachtet. Die meisten dieser Nebenwirkungen (und ihre Häufigkeit) wurden bei der kontinuierlichen Verabreichung höherer Dosen beobachtet.

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich:

Kopfschmerzen
Müdigkeit
Schwindel

Sehr selten:

schwere Kopfschmerzen
unwillkürliche Bewegungsstörungen

Psychiatrische Erkrankungen

Sehr selten:

Verwirrtheits- und Unruhezustände
Halluzinationen
Depressionen

Augenerkrankungen

Selten:

unscharfes Sehen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

Hautausschlag

Selten:

Erythema multiforme
Juckreiz

Sehr selten:

vermehrter Haarausfall

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Selten:

Gelenkbeschwerden (Arthralgien)
Muskelschmerzen (Myalgien)

Erkrankungen des Verdauungstraktes

Gelegentlich:

Durchfall
Verstopfung

Übelkeit

Selten:

akute Bauchspeicheldrüsenentzündung

Leber- und Gallenerkrankungen

Gelegentlich:

vorübergehende Veränderungen der Leberwerte

Selten:

Leberentzündung (Hepatitis) mit oder ohne Gelbsucht

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Selten:

Erhöhungen der Plasmakreatininwerte (Wert für die Nierenfunktion)

Sehr selten:

Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)

Herzerkrankungen

Sehr selten:

Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie und AV-Block)

Gefäßerkrankungen

Sehr selten:

Gefäßentzündungen

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten:

Veränderungen des Blutbildes (Leukozytopenie und/oder Thrombozytopenie, Agranulozytose oder Panzytopenie, manchmal mit Knochenmarkshypoplasie oder –aplasie [Verringerung einer, mehrerer oder aller Blutzellen])

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Sehr selten:

Brustschmerzen und Schwellung der Brust bei Männern
Libidoverlust
Potenzstörungen

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:

akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Eosinophilie, Hautausschlag, Fieber, Blutdruckabfall, Schwellungen im Gesicht, Schluckbeschwerden, Atembeklemmungen, Brustschmerzen, allergischer Kreislaufschock)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Ranitic^® 75 akut bei Sodbrennen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen enthält:

Der Wirkstoffist: Ranitidinhydrochlorid

1 Filmtablette enthält 84 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 75 mg Ranitidin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat

Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.)

mikrokristalline Cellulose

Hypromellose

Lactose-Monohydrat

Macrogol 4000

Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Maisstärke

hochdisperses Siliciumdioxid

Farbstoffe Titandioxid (E171),

Eisen(III)-oxid (E172)

Wie Ranitic^®75 akut bei Sodbrennen aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette, gelb, rund mit einer einseitigen Bruchkerbe.

Packungen mit 14 (N1) Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Tel.: (08024) 908-0

Fax: (08024) 908-290

e-mail: patientenservice@hexal.de

Hersteller

SALUTAS Pharma GmbH

ein Unternehmen der HEXAL AG

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2006

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