Reactine Direkt 10 Mg Weichkapseln
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
REACTINE®direkt 10 mg Weichkapseln
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Reactine direkt 10 mg Weichkapseln1 jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Reactine direkt und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Reactine direkt beachten?
3. Wie ist Reactine direkt einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Reactine direkt aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST REACTINE DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Reactine direkt.
Reactine direkt ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren ist Reactine direkt angezeigt zur:
- Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.
- Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REACTINE DIREKT BEACHTEN?
Reactine direkt darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (mittelschwerer bis schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min);
- wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff von Reactine direkt, gegen Soja, Erdnuss, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Reactine direkt ist erforderlich,
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn nötig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Vor einem Allergietest sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels für drei Tage unterbrechen, da Antihistaminika das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen können.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit auffälligen Auswirkungen zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille, entspricht etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosierungen beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol zu meiden.
Bei Einnahme von Reactine direkt mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Auf Grund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln erwartet.
Bei Einnahme von Reactine direkt zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Wie bei anderen Arzneimitteln auch, sollte die Einnahme von Reactine direkt bei Schwangeren vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen. Dennoch sollte die Einnahme des Arzneimittels beendet werden.
Sie sollten Reactine direkt nicht während der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Reactine direkt in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit.
Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten.
Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Reactine direkt
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Reactine direkt erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST REACTINE DIREKT EINZUNEHMEN?
Wie und wann sollten Sie Reactine direkt einnehmen?
Diese Anweisungen gelten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen zur Einnahme von Reactine direkt gegeben.
Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, da Reactine direkt sonst möglicherweise nicht richtig wirken kann.
Die Weichkapseln sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
10 mg einmal täglich als 1 Weichkapsel.
Dauer der Einnahme
Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie eine größere Menge von Reactine direkt eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Reactine direkt eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.
Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Über unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Reactine direkt vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Reactine direkt abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Reactine direkt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Über folgende Nebenwirkungen wurde seit Markteinführung berichtet. Die Häufigkeiten von Nebenwirkungen sind wie folgt definiert:
Häufig: kann bis zu1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu1 von 100 Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu1 von 10.000 Behandelten betreffen
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Sehr selten: Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen)
- Körper als Ganzes:
Häufig: Müdigkeit
- Herzerkrankungen:
Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
- Augenerkrankungen:
Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration
(unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen)
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall
Gelegentlich: Bauchschmerzen
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Gelegentlich: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein
Selten: Ödeme (Schwellungen)
- Erkrankungen des Immunsystems:
Selten: allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
- Leber- und Gallenerkrankungen:
Selten: abnorme Leberfunktion
- Untersuchungen:
Selten: Gewichtszunahme
- Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen
Gelegentlich: Parästhesie (Missempfindungen auf der Haut)
Selten: Konvulsionen
Sehr selten: Synkope, Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn), Dystonie/Dyskinesie (Bewegungsstörungen)
Nicht bekannt: Amnesie (Gedächtnisverlust), Gedächtnisstörungen
- Psychiatrische Erkrankungen:
Häufig: Schläfrigkeit
Gelegentlich: Erregung
Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit
Sehr selten: Tics
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Sehr selten: abnorme Harnausscheidung
- Erkrankungen der Atemwege:
Häufig: Pharyngitis, Rhinitis
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Juckreiz, Ausschlag
Selten: Urtikaria
Sehr selten: Ödem, fixes Arzneimittelexanthem
Andere mögliche Nebenwirkungen:
(3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn bei Ihnen eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die Einnahme mit Reactine direkt beenden. Ihr Arzt wird dann über den Schweregrad und über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE IST REACTINE DIREKT AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen Reactine direkt nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Reactine direkt enthält
- Der Wirkstoff von Reactine direkt ist Cetirizindihydrochlorid. Eine Weichkapsel enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind Macrogol 600, Kaliumhydroxid-Lösung 43% w/w, Povidon K30, gereinigtes Wasser, Gelatine, Sorbitol (E420), Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen, mittelkettige Triglyceride, Drucktinte, schwarz (bestehend aus Propylenglycol, Eisen (II,III)-oxid (E172), Poly(phthalsäure-co-vinylacetat), Macrogol 400 und Ammoniak-Lösung 28%).
Wie Reactine direkt aussieht und Inhalt der Packung
Farblose bis leicht gelbliche, klare Weichkapselnmit einer klaren, farblosen, viskosen Füllung. Jede Weichkapsel hat das Logo "C10" mit schwarzer Drucktinte aufgedruckt.
Packungsgröße: 7 Weichkapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer
McNeil Consumer Healthcare GmbH
Postfach 210551
41431 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)
Hersteller
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstraße1 und 2
73614 Schorndorf
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarien: REACTIN, 10mg Soft Capsules
Estland: REACTIN 10mg pehmekapslid
Deutschland: REACTINE direkt 10mg Weichkapseln
Griechenland: Reactine Allergy Total
Italien: CETIRIDIE 10mg capsule molli
Lettland: REACTIN 10mg mīkstās kapsulas
Litauen: REACTIN 10mg minkštosios kapsulės
Rumänien: REACTIN, 10mg, Soft Capsules
Slowenien: Reactin 10mg mehke kapsule
Vereinigtes Königreich: Benadryl Allergy Liquid Release 10mg Capsules
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2013.
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1 Im Folgenden abgekürzt als Reactine direkt
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