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Red-Süßholz

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

RED-Süßholz, Kautabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen Süßholzwurzel Trockenextrakt, Calcium, Magnesium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

-    Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist RED-Süßholz und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von RED-Süßholz beachten?

3.    Wie ist RED-Süßholz einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist RED-Süßholz aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist RED-Süßholz und wofür wird es angewendet?

RED-Süßholz ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel angewendet bei Sodbrennen. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von RED-Süßholz beachten? RED-Süßholz darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Süßholzwurzel Trockenextrakt, Calciumcarbonat, schweres Magnesiumoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    wenn Sie eine Lebererkrankung mit Gallenstauung (cholestatische Lebererkrankungen), oder eine Leberzirrhose haben.

-    wenn Sie einen hohen Blutdruck haben.

-    wenn Sie einen erniedrigten Kaliumgehalt, einen erhöhten Kalziumgehalt einen erniedrigten Phosphatgehalt oder einen erhöhten Magnesiumgehalt im Blut haben.

-    wenn Sie unter einer schweren Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden.

-    wenn Sie bestimmte Herzrhythmusstörungen (AV-Block) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie RED-Süßholz einnehmen,

-    wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder zur Bildung von kalziumhaltigen Nierensteinen, sowie zu Ablagerungen von Kalzium-Salzen in den Nieren (Nephrokalzinose) neigen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

-    Wenn Sie dieses Süßholzwurzel-haltige Arzneimittel einnehmen, sollten Sie keine zusätzlichen Süßholzwurzel-haltigen Produkte (Lakritze) zu sich nehmen, um das Risiko einer Überdosierung zu minimieren.

-    Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Einnahme von RED-Süßholz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von RED-Süßholz mit anderen Medikamenten kann deren Aufnahme verändern. Im Hinblick darauf sollten Sie einen zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von RED-Süßholz und der Einnahme der folgenden anderen Medikamente einhalten:

-    bestimmte Antibiotika wie Tetracykline und Chinolonderivate wie z. B. Ciprofloxacin und Ofloxacin,

-    Eisenpräparate und Fluoridpräparate.

RED-Süßholz sollte nicht gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:

-    bestimmte entwässernde Arzneimittel (Thiaziddiuretika),

-    Arzneimittel, die den Herzmuskel stärken (Herzglykoside),

-    Arzneimittel, die Kortison oder kortison-ähnliche Substanzen enthalten (Corticosteroide),

-    stimulierende Abführmittel,

-    andere Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht im Mineralhaushalt verstärken können. Falls Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Ihr Arzneimittel dazu gehört.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von RED-Süßholz nicht empfohlen. Die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, muss sorgfältig abgewogen werden, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Untersuchungen über die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt.

RED-Süßholz enthält Glucose

Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie RED-Süßholz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

RED-Süßholz kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

3. Wie ist RED-Süßholz einzunehmen anzuwenden?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene: 1 bis 2 Kautabletten 2 mal täglich.

Art der Anwendung:

Die Kautabletten sollten möglichst gut zerkaut werden.

Die Einnahme sollte 1 bis 2 Stunden nach den Mahlzeiten erfolgen.

Dauer der Anwendung:

Bei Beschwerden unklarer Ursache sowie bei Beschwerden, die länger als 2 Wochen andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Insgesamt sollte die Anwendung nicht länger als 4 Wochen erfolgen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen, da die Erfahrungen bei diesen Patienten begrenzt sind.

Wenn Sie eine größere Menge von RED-Süßholz eingenommen haben, als Sie sollten

Bei längerer Anwendung und höherer Dosierung können folgende Symptome auftreten:

-    Zurückhaltung von Natrium und Wasser

-    Kaliumverlust

-    Bluthochdruck

-    Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme)

-    Verminderung des Kaliumgehalts im Blut (Hypokaliämie)

-    Verlust von rotem Muskelfarbstoff über die Nieren (Myoglobinurie)

-    Herz-Rhythmus-Störungen

-    krankhafte Veränderungen im Gehirn aufgrund eines erhöhten Blutdrucks

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von RED-Süßholz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist RED-Süßholz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verw. bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was RED-Süßholz enthält

Die Wirkstoffe sind:

1 Kautablette enthält:

-    80 mg Trockenextrakt aus Süßholzwurzeln (4-6:1); Auszugsmittel: Wasser

-    200 mg Calcium als Calciumcarbonat

-    60 mg Magnesium als schweres Magnesiumoxid

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, hochdisperses Siliciumdioxid, sprühgetrocknetes Arabisches Gummi, Mannitol (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur) [pflanzlich], Neohesperidindihydrochalcon, Natrium-Saccharin, Anis Aroma, Fenchel Aroma, Zitronensäure, gereinigtes Wasser, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O E 172.

Wie RED-Süßholz aussieht und Inhalt der Packung

RED-Süßholz sind runde, biplane, gelbe Kautabletten, braun gesprenkelt.

RED-Süßholz befinden sich in binären PVC/PVDC-Aluminium Blistern mit 10 / 15 / 20 / 30 / 45 / 50 / 60 / 90 / 100 Kautabletten pro Originalpackung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Diapharm GmbH & Co. KG Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Tel.: +49 251 60935 0 E-Mail: info@diapharm.de

Hersteller

Diapharm GmbH & Co. KG, Beriebsstätte Oldenburg

Würzburger Str. 3

D-26121 Oldenburg

Tel.: +49 441 98344-0

E-Mail: info.kolkmann@diapharm.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.

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