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Regenaplex Nr. 507

Document: 04.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

REGENAPLEX GMBH

Homöopathische Komplexmittel, Konstanz

Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer:

Regenaplex Nr. 507 2522276

Part I B

Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchinformation


Bezeichnung des Arzneimittels:


Regenaplex Nr. 507


Homöopathisches Arzneimittel


Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.


Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.


Darreichungsform / Art der Anwendung:


Mischung flüssiger Verdünnungen / Zum Einnehmen

Zusammensetzung:


Arzneilich wirksame Bestandteile:


10,0 ml enthalten:


Acidum nitricum Dil. D 10

1,00 ml

Acidum tannicum Dil. D 30 [HAB, Vorschrift 5a, D 1 mit Ethanol 43 % (m/m)]

1,00 ml

Agaricus (HAB 34) Dil. D 20 (HAB, Vorschrift 3a)

1,00 ml

Argentum nitricum Dil. D 60

1,00 ml

Arisaema triphyllum Dil. D 8

1,00 ml

Conium maculatum Dil. D 20

1,00 ml

Echinacea Dil. D 6

1,00 ml

Equisetum arvense e herba rec. Dil. D 6 (HAB, Vorschrift 2a)

1,00 ml

Natrium tetrachloroauratum Dil. D 10

1,00 ml

Sulfur Dil. D 8

1,00 ml


Die wirksamen Bestandteile von Regenaplex Nr. 507 werden über drei Potenzstufen gemeinsam potenziert.


1 ml entspricht 44 Tropfen:


Apothekenpflichtig


Inhalt 15 ml


Reg.-Nr.:2522276.00.00


Ch.-B.


Verwendbar bis:


Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.


Pharmazentralnummer – PZN:


Gebrauchsinformation siehe Booklet


Andere Warnhinweise:


Regenaplex Nr. 507 enthält 36 Vol.-% Alkohol


Vor Gebrauch schütteln!


Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.


In der Originalpackung dicht verschlossen aufbewahren.


Pharmazeutischer Unternehmer: REGENAPLEX GmbH Homöopathische Komplexmittel, Postfach 5609, 78435 Konstanz


Hersteller: REGENA AG Homöopathische Komplexmittel, Riedholzstr. 1, CH-6030 Ebikon


Stand der Information:


Gebrauchsinformation:


Dosierung und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet: Die Anwendung erfordert eine individuelle Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Im Rahmen der Selbstmedikation sollte daher nur eine Gabe von 5 Tropfen eingenommen werden.

Zur Fortsetzung der Therapie wird empfohlen, sich an einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten zu wenden.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk-oder Hilfsstoffe wie Echinacea (Sonnenhut) oder gegen andere Korbblütler. Aus grundsätzlichen Erwägungen darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.


Nebenwirkungen:

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Hinweis:Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimittel sind keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.