Reparil 40 Madaus
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Reparil® 40 Madaus
40 mg, magensaftresistente Dragees zum Einnehmen Wirkstoff: Aescin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Reparil® 40 Madaus jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Reparil® 40 Madaus und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Reparil® 40 Madaus beachten?
3. Wie ist Reparil® 40 Madaus ® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Reparil® 40 Madaus aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST REPARIL® 40 MADA US UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Reparil® 40 Madaus sind abschwellende und entzündungshemmende magensaftresistente Dragees.
Anwendungsgebiete:
Schwellungen nach Operationen oder Sportverletzungen, Hämorrhoiden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REPARIL® 40 MADA US
BEACHTEN?
Es sind keine Gegenanzeigen von Reparil® 40 Madaus bekannt.
Bei Einnahme von Reparil® 40 Madaus mit anderen Arzneimitteln:
Die Wirkung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln kann durch Reparil® 40 Madaus verstärkt werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund mangelnder Erfahrung sollte Reparil® 40 Madaus in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft und während der Stillzeit nur unter ausdrücklicher ärztlicher Verordnung angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Reparil® 40 Madaus
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Reparil 40Madaus daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST REPARIL® 40 MADA US EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Reparil® 40 Madaus immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Zur Einleitung der Behandlung 3mal täglich 1 Dragee nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Als Erhaltungsdosis sowie in leichteren Fällen 2mal täglich 1 Dragee einnehmen.
Art der Anwendung:
Die magensaftresistenten Dragees sind nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Es besteht keine Begrenzung der Anwendungsdauer.
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Reparil® 40 Madaus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Gelegentlich kann es zu Magen- oder Darmstörungen kommen. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Urtikaria) auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST REPARIL® 40 MADA US AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister/Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen :
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Reparil® 40 Madaus enthält:
Der Wirkstoff ist:
1 magensaftresistentes Dragee enthält:
Die sonstigen Bestandteile sind:
Povidon (K29-32), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Talkum, Arabisches Gummi, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Macrogol 8000, Natriumhydroxid, Carmellose-Natrium, Triethylcitrat, Simethicon-Emulsion, Titandioxid, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs.
Wie Reparil® 40 Madaus aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackung mit 20 [N1], 50 [N2], 100 [N3] weißen, glänzenden magensaftresistenten Dragees
Pharmazeutischer Unternehmer
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Tel.: (06172) 888-01
Fax: (06172) 888-27 40
E-Mail: medinfo@medapharma.de
Hersteller:
MADAUS GmbH 51101 Köln
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.
Eigenschaften
Ein durch mechanische Verletzung bedingtes Ödem ist gekennzeichnet durch eine krankhaft erhöhte Durchlässigkeit der Kapillaren für Eiweiße und Flüssigkeit. Diese treten in das umliegende Gewebe über und bedingen die schmerzhafte Schwellung und Entzündung.
Aescin, der Wirkstoff aus der Roßkastanie, entfaltet am Ort der Erkrankung seine abschwellende, entwässernde und entzündungshemmende Wirkung und beseitigt rasch die durch örtliche Schwellungen verursachten Beschwerden (wie Druckgefühl, Schmerzen usw.), ohne negative Auswirkungen auf den Mineralstoffwechsel und das blutbildende System.
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