Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gel

Wirkstoffe:

Aescin 1%

2-Hydroxybenzoesäure, Diethylazan-Salz (Diethylamin-salicylat) 5%

Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Reparil^® Akut jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 – 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Reparil^® Akutist ein abschwellendes, entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Gel.

Anwendungsgebiete:

Zur Besserung der Beschwerden bei stumpfen Verletzungen im akuten

Stadium wie Prellungen, Blutergüsse, Verstauchungen und Quetschungen,

wenn eine Anwendung mit Externa allein indiziert ist.

Reparil^®Akut darf nicht angewendet werden:

Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Aescin oder 2-Hydroxybenzoesäure, Diethylazan-Salz (Diethylamin-salicylat) oder einen der sonstigen Bestandteile von Reparil^®Akut.

Reparil^®Akut darf nicht auf offene Verletzungen (Wunden), Schleimhäute

und strahlenbehandelte Hautpartien aufgetragen werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Reparil^®Akut ist nicht erforderlich.

Bei Anwendung von Reparil^® Akut mit anderen Arzneimitteln:

Bei Reparil^® akut sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Im therapeutischen Dosisbereich sind keine Hinweise auf Missbildungen und schädigende Wirkungen auf den Embryo bekannt. Trotzdem sollte eine Langzeitbehandlung (nach Rücksprache mit dem behandelten Arzt max. 3 Wochen) auf großen Flächen während der Schwangerschaft vermieden werden, ebenso wie die Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie Reparil^®Akut immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs-beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Ein- bis dreimal täglich auf die Haut über dem erkrankten Bereich auftragen und verteilen.

Art der Anwendung:

Einmassieren ist nicht erforderlich, wenn erwünscht, jedoch möglich.

Dauer der Anwendung:

In der Regel bis zum Abklingen der akuten Beschwerden (ca. 1-2 Wochen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Reparil^®Akut Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können am Applikationsort Überempfindlichkeitsreaktionen mit

Hautrötungen und -schuppungen sowie Hauttrockenheit auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Reparil^® Akut enthält:

Die Wirkstoffe sind:

100 g Reparil^®Akut enthalten:

Aescin 1,0 g

2-Hydroxybenzoesäure, Diethylazan-Salz (Diethylamin-salicylat) 5,0 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Propan-2-ol, Poly(oxyethylen)-6-glycerol-(mono,di)alkanoat (C8-C10), Trome­tamol, Carbomer 980, Lavendelöl, Pomeranzenblütenöl, Edetinsäure Dinatriumsalz.

Wie Reparil ^®Akut aussieht und Inhalt der Packung:

Reparil^®Akut ist ein transparentes, farbloses bis schwach gelbliches Gel.

Originalpackung mit 40 g [N1] und 100 g [N2] Gel

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

MADAUS GmbH

51101 Köln

Tel.: 0221/8998-0

Fax: 0221/8998-711

e-mail: info@madaus.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2008.