1. Bezeichnung des Arzneimittels

REPHALGIN^®N

Homöopathisches Arzneimittel

Wirkstoffe:

Iris versicolor D4, Gelsemium D4, Sanguinaria D6, Spigelia D4

2. Qualitative und quantitative

Zusammensetzung

1 Tablette enthält:

Iris versicolor Trit. D4 50 mg

Gelsemium Trit. D4 50 mg

Sanguinaria Trit. D6 30 mg

Spigelia Trit. D4 50 mg

Hilfsstoffe siehe 6.1

3. Darreichungsform

Tablette

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Kopfschmerzen.

4.2 Dosierung,

Art und Dauer der Anwendung

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, je eine Tablette im Mund zergehen lassen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1-3mal täglich je 1 Tablette im Mund zergehen lassen.

4.3 Gegenanzeigen

Entfällt.

4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaß-

nahmen für die Anwendung

Patientinnen und Patienten mit Lactose-Unverträglichkeit dürfen REPHALGIN^® N nicht einnehmen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen

Arzneimitteln und sonstige Wech-

selwirkungen

Entfällt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Gegen eine Einnahme von REPHALGIN^® N bei Schwangerschaft und Stillzeit bestehend keine Bedenken.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrs-

tüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen

Keine bekannt.

4.8 Nebenwirkungen

Keine bekannt.

4.9 Überdosierung

a) Symptome einer Überdosierung

Vergiftungen sind bisher nicht bekannt geworden.

b) Therapiemaßnahmen bei Über-

dosierung

Entfällt.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische

Eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel bei Schmerzen.

5.2 Pharmakokinetische

Eigenschaften

Entfällt.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Siehe Monographien der Kommission D zu den Einzelbestandteilen.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Hilfsstoffe

Lactose, Magnesiumstearat, Maisstärke

6.2 Inkompatibilitäten

Bisher nicht bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Keine.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

50 (N1), 100 (N1) Tabletten

7. Pharmazeutischer Unternehmer

REPHA GMBH

BIOLOGISCHE ARZNEIMITTEL

Alt-Godshorn 87

30855 Langenhagen

Telefon: (05 11) 7 86 10-0

Telefax: (05 11) 7 86 10-99

eMail: info@repha.de

Internet: www.repha.de

8. Zulassungsnummer

9. Datum der Zulassung/

Verlängerung der Zulassung

10. Stand der Information

Juli 2006

11. Verschreibungsstatus/

Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig.