1. Bezeichnung des Arzneimittels

REPHALGIN^®N

Homöopathisches Arzneimittel

Wirkstoffe:

Iris versicolor D4, Gelsemium D4, Sanguinaria D6, Spigelia D4

2. Qualitative und quantitative

Zusammensetzung

1 Tablette enthält:

Iris versicolor Trit. D4 50 mg

Gelsemium Trit. D4 50 mg

Sanguinaria Trit. D6 30 mg

Spigelia Trit. D4 50 mg

Hilfsstoffe siehe 6.1

3. Darreichungsform

Tablette

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Kopfschmerzen.

4.2 Dosierung,

Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette im Mund zergehen lassen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 1 Tablette im Mund zergehen lassen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

4.3 Gegenanzeigen

Entfällt.

4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaß-

nahmen für die Anwendung

Es liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Erbrechen, Seh- oder Bewusstseinsstörungen, sowie bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten REPHALGIN^® N nicht einnehmen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen

Arzneimitteln und sonstige Wech-

selwirkungen

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Gegen eine Einnahme von REPHALGIN^® N bei Schwangerschaft und Stillzeit bestehend keine Bedenken.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrs-

tüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen

Keine bekannt.

4.8 Nebenwirkungen

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

4.9 Überdosierung

a) Symptome einer Überdosierung

Vergiftungen sind bisher nicht bekannt geworden.

b) Therapiemaßnahmen bei Über-

dosierung

Entfällt.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Hilfsstoffe

Lactose, Magnesiumstearat (pflanzlich), Maisstärke

6.2 Inkompatibilitäten

Bisher nicht bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Keine.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

50 (N1), 100 (N1) Tabletten

7. Pharmazeutischer Unternehmer

REPHA GMBH

BIOLOGISCHE ARZNEIMITTEL

Alt-Godshorn 87

30855 Langenhagen

Telefon: (05 11) 7 86 10-0

Telefax: (05 11) 7 86 10-99

eMail: info@repha.de

Internet: www.repha.de

8. Zulassungsnummer

6710894.00.00

9. Datum der Zulassung/

Verlängerung der Zulassung

10. Stand der Information

[Monat/Jahr]

11. Verschreibungsstatus/

Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig.