Resina Laricis-Bademilch
Änderungsanzeige Januar 2012
Text Fachinformation Resina laricis-Bademilch, Flüssigkeit zum äußerlichen Gebrauch
FACHINFORMATION
Bezeichnung des Arzneimittels
Resina laricis-Bademilch
Flüssigkeit zum äußerlichen Gebrauch
Terebinthina laricina
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
10 g enthalten:
Wirkstoff:
Terebinthina laricina 2,0 g
Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.
Darreichungsform
Flüssigkeit zum äußerlichen Gebrauch
Klinische Angaben
Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
Dazu gehören:
Anregung der wärme- und lichtbezogenen Organisationsleistungen bei Neigung zu
Verhärtung und Ablagerung.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet:
Kompressen: 3 bis 5 ml Flüssigkeit (ca. 1 Teelöffel) auf ca. 1/4 l Wasser geben und zu Kompressen verwenden;
Wickel: 10 ml Flüssigkeit (ca. 2 Teelöffel) auf ca. 1/4 l Wasser geben und zu Wickeln verwenden;
Bäder: 30 ml Flüssigkeit (ca. 1 bis 2 Esslöffel) auf 1 Vollbad geben. Die Badetemperatur soll zwischen 35 °C und 37 °C liegen, die Dauer des Bades bei etwa 20 Minuten.
In der Regel wird das Arzneimittel in akuten Krankheitssituationen bei der Anwendung als Kompressen oder Wickel 1-mal täglich, als Badezusatz 2- bis 3-mal wöchentlich zwei bis drei Wochen angewendet. Die Behandlung kann nach Rücksprache mit dem Arzt auch über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden. Tritt bei einer akuten Erkrankung innerhalb von 2-5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.
Resina laricis-Bademilch ist kontraindiziert bei Kindern unter 6 Jahren (siehe Abschnitt
4.3).
4.3 Gegenanzeigen
Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden
-
bei Kindern unter 6 Jahren
-
zur lokalen Behandlung akut-entzündlicher Erkrankungen im Augenbereich
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber ätherischen Ölen
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
Bei größeren Hautverletzungen, akuten unklaren Hauterkrankungen, schweren fieberhaften und ansteckenden Erkrankungen, Herzmuskelschwäche und Bluthochdruck sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen
Hinweise zu Wechselwirkungen mit Resina laricis-Bademilch oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Langjährige Erfahrung mit Resina laricis-Bademilch lassen nicht auf Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Resina laricis-Bademilch vor.
Wie alle Arzneimittel sollte Resina laricis-Bademilch in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
4.8 Nebenwirkungen
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Bewertung |
%-Angaben |
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sehr häufig |
≥ 10% |
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häufig |
≥ 1% - < 10% |
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gelegentlich |
≥ 0,1% - < 1% |
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selten |
≥ 0,01% - < 0,1% |
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sehr selten |
< 0,01% oder unbekannt |
Selten:
Urtikarielle Hautreaktionen (die nach Absetzen des Arzneimittels rasch abklingen).
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel
Therapeutisches Ziel
Anregung der Empfindungs- und Ich-Organisation bei Neigung zur Degeneration und Verhärtung im Bereich der Haut.
Lärchenharzstellt als verdichtetes ätherisches Öl die Beziehung zwischen der Empfindungs-
organisation und Ich-Organisation her.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Resina laricis-Bademilch liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich.
Bioverfügbarkeit
Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Resina laricis-Bademilch liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Die Gesamtheit der präklinischen Daten lässt keine Gefahren für den Menschen erkennen.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Kaliumhydroxid R,
Ölsäure,
Gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit 100 ml Flüssigkeit zum äußerlichen Gebrauch
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
WALA Heilmittel GmbH
73085 Bad Boll/Eckwälden
DEUTSCHLAND
Telefon: 07164/930-0
Telefax: 07164/930-297
www.wala.de
8. Zulassungsnummer
6841917.00.00
Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
30.10.2003
10. Stand der Information
November 2011
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
8