B. PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation

Zulassungsinhaber:

Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH Streetzer Weg 15a D-06862 Rod leben

RESPIPORC M. HYO 1 SHOT

Mycoplasma hyopneumoniae-Impfstoff, inaktiviert, für Schweine, Emulsion zur i.m. Injektion

Zusammensetzung:

Weiße undurchsichtige Emulsion zur Injektion.

Inaktivierte Ganzzellkultur von Mycoplasma hyopneumoniae, J Stamm, Isolat B-3745 in Flüssigmedium kultiviert.

Eine Impfdosis (2 ml) enthält:

Immunologisch wirksamer Bestandteil:

Mycoplasma hyopneumoniae: > 1 : 80*

* Antikörpertiter nach / Dosis (Kaninchen/ELISA)

Adjuvans:

Montanide ISA 708: 1,30 ml (65%)

Anwendungsgebiet:

Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur Reduktion von Lungenläsionen infolge einer Mycoplasma hyopneumoniae Infektion.

Ein Impfschutz ist zwei Wochen nach der Impfung vorhanden, die Dauer des Impfschutzes beträgt mindestens 118 Tage.

Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation.

Nebenwirkungen:

Nach Verabreichung können Apathie und Appetitreduktion auftreten. Diese Symptome verschwinden im Allgemeinen nach wenigen Tagen.

An der Injektionsstelle können in 2,4% der Fälle Schwellungen von 2 cm Größe im Durchmesser beobachtet werden. Sie können von fester Konsistenz sein und werden innerhalb von ein bis zwei Tagen verschwinden.

Im Schlachthaus wurden in sehr seltenen Fällen granulomatöse Reaktionen an der Einstichstelle beobachtet, die hauptsächlich durch eine nicht fachgerechte Injektionstechnik verursacht wurden. Falls Sie eine Nebenwirkungen (insbesondere solche die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind) bei Ihrem Tier/ Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Verabreichung anderer Impfstoffe vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb eines Zeitraumes von 14 Tagen vor und nach der Impfung keine anderen Impfungen durchzuführen.

Nicht mit anderen Impfstoffen / immunologischen Produkten mischen.

Zieltierart:

Mastschweine

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

Vor Verabreichung auf Raumtemperatur erwärmen.

Als minimaler Nadeldurchmesser wird 1,2 mm empfohlen.

Vor dem Gebrauch gut schütteln.

Die Impfdosis beträgt 2 ml pro Tier, unabhängig vom Körpergewicht.

Schweinen in einem Alter von drei bis zehn Wochen wird eine Dosis von 2 ml tief intramuskulär in die Nackenmuskulatur verabreicht.

Nach Anbruch ist der Impfstoff sofort zu verbrauchen.

Hinweise für die richtige Anwendung:

Nur klinisch gesunde Tiere impfen. Sollten anaphylaktische Reaktionen auftreten, wird die Verabreichung von Epinephrin empfohlen.

Die Verabreichung des Impfstoffes sollte gemäß den Bestimmungen der Guten Veterinärmedizinischen Praxis durchgeführt werden. Nicht fachgerecht ausgeführte Injektionen von RESPIPORC M. HYO 1 SHOT können Läsionen an der Einstichstelle, wie Granulome oder Abszesse, verursachen.

Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter "Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.

Die Selbstinjektion kann Schmerzen und Schwellungen nach sich ziehen, die mehrere Tage anhalten können. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen, dem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen ist.

Wartezeit:

Null Tage

Besondere Lagerungshinweise:

Bei +2 °C bis +8 °C aufbewahren und transportieren. Nicht einfrieren.

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum anwenden.

Nach Anbruch ist der Impfstoff sofort zu verbrauchen.

Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Entsorgung von nicht verwendetem Impfstoff oder von Abfallmaterialien

Leere und teilweise aufgebrauchte Behälter sowie Impfstoff nach Ablauf des Verfalldatums sind unschädlich und entsprechend der geltenden Rechtsvorschriften zu entsorgen.

Weitere Angaben:

Handelsformen:

Packung mit 10 x 20 ml (10 Impfdosen)

Packung mit 10 x 100 ml (50 Impfdosen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zusätzliche Informationen:

RESPIPORC M. HYO 1 SHOT ist ein inaktivierter Mycoplasmenimpfstoff zur einmaligen Verabreichung bei Mastschweinen in einem Alter von 3 bis 10 Wochen.

Das enthaltene Depotadjuvans Impran™ (Montanide ISA 708) basiert auf einer Mischung von mehreren metabolisierbaren, nicht mineralischen Ölen. Durch mechanische Emulgierung entsteht eine stabile Wasser-in-Öl-Emulsion. RESPIPORC M. HYO 1 SHOT besitzt aufgrund des öligen Charakters im kalten Zustand eine hohe Viskosität. Daher ist vor Verabreichung eine Erwärmung mindestens auf Raumtemperatur zu empfehlen.

Stand: 07/2007