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Retterspitz Äußerlich S

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22. März 2006 Entwurf GI Retterspitz Äußerlich S



Gebrauchsinformation

RETTERSPITZ Äußerlich S


Wirkstoff: Aluminiumkaliumsulfat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss RETTERSPITZ Äußerlich S jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.


Handelsname, Stärke, Darreichungsform.

RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S, Flüssigkeit zur äußerlichen Anwendung.


Arzneilich wirksame Bestandteile.

Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind:

100 ml Flüssigkeit enthält 0,552 g Aluminiumkaliumsulfat 12 H2O


Sonstige Bestandteile

Sonstige Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Weinsäure, Phenoxyethanol, Thymol, Rosmarinöl, Macrogolcetylstearylether, Ethanol, Gefriereiklar, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.


Darreichungsform und Inhalt

RETTERSPITZ Äußerlich S ist in Originalpackungen mit 350 ml und 1 Liter als Flüssigkeit zur äußerlichen Anwendung erhältlich.



Was ist RETTERSPITZ Äußerlich S und wofür wird es angewendet?

RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S ist ein traditionelles milde wirkendes Arzneimittel bei

Prellungen und Verstauchungen zur äußerlichen Anwendung.


RETTERSPITZ® ÄUßERLICH S ist ein gut verträgliches, mild wirksames Arzneimittel, das gepuffert eingestellt ist auf einen hautfreundlichen pH-Wert von 5,4. Es verbessert die Mikrozirkulation im Bereich der Kapillargefäße, fördert die Aufnahme von Gewebsflüssigkeit in die Blutbahn und wirkt dadurch abschwellend und schmerzlindernd bei Prellungen und Verstauchungen.


RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S ist ein Dermamittel von

RETTERSPITZ GmbH, Laufer Str. 17-19, 90571 Schwaig

Telefon 0911/5 07 00 35 Fax 0911/5 07 00 45

www.retterspitz.de


Was müssen Sie vor der Anwendung von RETTERSPITZ Äußerlich S beachten?


RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S darf nicht angewendet werden, wenn Sie bereits auf Aluminiumkaliumsulfat-Zubereitungen, oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, überempfindlich reagiert haben. RETTERSPITZ®ÄUSSERLICH S darf nicht auf offene Wunden aufgetragen werden.


Was müssen Sie bei der Anwendung von RETTERSPITZ Äußerlich S beachten?

Es muss der nach längerem Stehen der Flasche sich ablagernde Bodensatz durch kräftiges Schütteln vor jedem Gebrauch vollständig verteilt werden. Dieser Bodensatz entsteht durch das natürliche, unvermeidliche Zusammenkommen feinster Eiweißflöckchen, er gehört zum normalen Erscheinungsbild des Mittels.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von RETTERSPITZ ÄUßERLICH S.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung sind geboten bei starker Reaktionsfreudigkeit der Haut (hellhäutige, blonde, rothaarige Personen) durch Verdünnungen des Mittels, z.B. in einer zweiten, sauberen Flasche. Der Grad der Verdünnung richtet sich nach der Empfindung des Patienten. Er darf bei der Anwendung kein Brennen verspüren.

Nicht zu empfehlen ist die Anwendung von Wickeln mit RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S un-mittelbar nach der Abnahme hautreizender Pflaster.


Ältere Menschen


Keine Einschränkung bei älteren Menschen.


Schwangerschaft

Es gibt keine Hinweise dafür, dass durch die Anwendung von RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S der normale Verlauf der Schwangerschaft gestört wird, oder dass ein Schaden für das ungeborene Kind entstehen könnte.

Im Zweifelsfall fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Stillzeit

Es gibt keinen Hinweis und keine Erkenntnis, dass durch Anwendungen von RETTERSPITZ Äusserlich während der Stillzeit eine Störung auftritt.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Warnhinweise

RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Anwendung von RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken.

Wechselwirkungen sind nicht bekannt und sind nicht zu erwarten.


Wie ist RETTERSPITZ Äußerlich S anzuwenden?

Soweit nicht anders verordnet, wird RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S unverdünnt oder mit

frischem Leitungswasser verdünnt als Wickel, Umschlag, Aufschlag oder als „Nasser Strumpf“ angewendet. Die Dosierung richtet sich nach der Größe des verwendeten Textils.

Die größeren Textilapplikationen sind Bettanwendungen. Ist der Patient entspannt eingeschlafen, bis zum Erwachen ruhen lassen. Ansonsten sollten die mit RETTERSPITZ®

ÄUßERLICH S getränkten Textilien nach ein- bis zweistündiger Einwirkung wieder abgenommen werden. Werden sie rasch warm, rechtzeitig erneuern. Bei Bedarf kann die Anwendung ein- bis mehrmals täglich wiederholt werden.


Wickelanwendung:

Leintuch passender Größe zweifach zusammenlegen, mit frischem, kaltem Wasser tränken und kräftig auswinden. Ausreichend mit RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S benetzen und auf die zu behandelnde Körperstelle legen. Mit wollenem Tuch oder Moltontuch umwickeln, straff ziehen und befestigen. Kein Zwischentuch einlegen.


Strumpfanwendung:

Innenstrumpf vorwässern, auswringen und in einer kleinen Schüssel mit RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S tränken. Mit sanftem Druck überschüssige Flüssigkeit abpressen, anschließend den Innenstrumpf über das verletzte Bein ziehen und zum Abschluß den Außenstrumpf überziehen.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Wenn Sie die Anwendung von RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S vergessen haben, wenden Sie die normale Dosis bei nächster Gelegenheit an.


Umschläge mit RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S sollten nur bis zum Abklingen der akuten Prellungs- und Verstauchungsbeschwerden angewendet werden. Beachten Sie bitte die Angaben unter „Was ist RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S und wofür wird es angewendet?“


Bei versehentlicher Einnahme von RETTERSPITZ®ÄUßERLICH S droht keine Vergiftungsgefahr. Bei Einnahme größerer Mengen kann leichter Brechreiz auftreten, der von selbst abklingt.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei der Anwendung von unverdünntem RETTERSPITZ®ÄUSSERLICH S kann vereinzelt eine vorübergehende Hautrötung auftreten. Verspürt der Patient bei der Wickelanwendung ein leichtes Brennen, so sollte der Wickel abgenommen werden und die Anwendung mit einer Verdünnung (1 Teil RETTERSPITZ®ÄUSSERLICH S auf 1 bis 5 Teile Wasser) fortgesetzt werden.


Hinweis: Sollte eine Nebenwirkung auftreten, die hier nicht aufgeführt ist, so teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Wie ist RETTERSPITZ Äusserlich aufzubewahren?

RETTERSPITZ®ÄUSSERLICH S ist in den original verschlossenen Flaschen 18 Monate haltbar. Das Verfalldatum ist dem Etikett zu entnehmen. Nach Überschreitung des Verfalldatums darf das Präparat nicht mehr angewendet werden. Eine durch Verdünnen mit Wasser hergestellte Zubereitung ist nur kurze Zeit haltbar und sollte umgehend verbraucht werden.

Flasche bei nicht mehr als 25°C und geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung aufbewahren. Nach jeder Entnahme von Flüssigkeit sofort wieder fest verschließen. Entnommene Flüssigkeit nicht in die Originalflasche zurückgießen. Nach Anbruch der Flasche soll der Inhalt binnen 12 Wochen aufgebraucht werden.


Arzneimittel sollen unzugänglich für Kinder aufbewahrt werden.


Hinweis auf Anbruch.

Präparat im Originalpackung aufbewahren und für höchstens 12 Wochen haltbar

Anbruchflasche sorgfältig verschlossen bei nicht mehr als +25°C aufbewahren.


Aufbewahrungsbedingungen.


Nicht über +25°C aufbewahren. Keine besonderen weiteren Anforderungen an die

Aufbewahrung.


Sie dürfen RETTERSPITZ Äußerlich S nicht einnehmen,


wenn Sie bemerken, dass der Originalitätsverschluss widerrechtlich erbrochen worden ist

und wenn durch diese Beschädigung die Unversehrtheit des Inhalts in Frage gestellt ist.

Stand der Information

März 2006