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Retterspitz Bronchial

Document: 06.12.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

06.Dezember 2012 Textentwurf GI Seite 6 von 6

Retterspitz Bronchial Änderungsanzeige Dezemberf 2012 ENR.: 0283239


Gebrauchsinformation


RETTERSPITZ Bronchial


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss RETTERSPITZ Quick Bronchialcreme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 30 Tagen keine Besserung

eingetreten ist, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Was ist RETTERSPITZ Bronchial und wofür wird es angewendet?

RETTERSPITZ Bronchial ist eine Erkältungscreme, die äußerlich in die Haut eingerieben wird.

RETTERSPITZ Bronchial ist eine Zubereitung von drei Wirkstoffen, ein im schwach saueren Bereich gepuffert eingestelltes, auf die Haut wirkendes Mittel mit inkorporierten pflanzlichen Extraktstoffen zur äußeren Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Luftwege ( wie Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh )


Was müssen Sie vor der Anwendung von RETTERSPITZ Bronchial beachten?


Retterspitz Bronchial darf nicht angewendet werden:

- Wenn Sie überempfindlich oder allergisch gegen einen Wirkstoff oder einen der sonstigen

Bestandteile von RETTERSPITZ Bronchial sind.

- Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren ( Gefahr eines Kehlkopfkrampfes ).

- Bei Asthma bronchiale und Keuchhusten, sowie Pseudokrupp und anderen Atemwegser-

krankungen , die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen,

kann das Einatmen zur Verkrampfung der Bronchialmuskulatur führen.

- Bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem sowie auf geschädigter Haut, z.B. bei

Verbrennungen.

- Nicht in unmittelbarer zeitlicher Abfolge nach hautreizenden Pflastern


Schwangerschaft und Stillzeit:


Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkung auf Schwangerschaft und embryonale/fetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Retterspitz Bronchial sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.


Da die Sicherheit einer Anwendung von Retterspitz Bronchial während der Schwangerschaft nicht belegt ist, sollten Sie Retterspitz Bronchial nur auf Anraten ihres Arztes anwenden. Es liegen aber keine konkreten Hinweise dafür vor, daß durch die Anwendung von Retterspitz Bronchialcreme der normale Verlauf der Schwangerschaft gestört wird, oder daß ein Schaden für das ungeborene Kind entstehen könnte.


Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe aus Retterspitz Bronchial in die Muttermilch übergehen und zu unerwünschten Wirkungen beim gestillten Kind führen. Daher sollten Sie Retterspitz Bronchial nicht in der Stillzeit anwenden. Ist jedoch auf Anraten Ihres Arztes eine Anwendung erforderlich, sollte diese nicht im Brustbereich erfolgen.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Wichtige Warnhinweise.

Nicht auf Schleimhäute ( auch nicht der Nase ) oder im Bereich der Augen anwenden.

Nicht im Gesicht anwenden.

Nach der Anwendung bitte die Hände gut waschen.

Retterspitz Bronchial sollte nur äußerlich angewendet werden. Bei Kindern unter 5 Jahren nur den Rücken einreiben.


Wie ist RETTERSPITZ Quick Bronchial anzuwenden?

Wenden Sie RETTERSPITZ Bronchial immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an.

Soweit nicht anders verordnet drei mal täglich einen etwa 5 cm langen Cremestrang auf die Haut von Brust, Rücken und Flanken auftragen und mit den Händen einreiben, bis die Cremerestlos von der Haut aufgenommen ist.


Wenden Sie RETTERSPITZ Bronchial ohne ärztlichen Rat nicht länger als 30 Tage an.

Bei Beschwerden, die länger als 3-5 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Kopfschmerzen, bei Fieber, oder eitrigem/blutigem Auswurf oder Nasensekret muss dringend ein Arzt aufgesucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von RETTERSPITZ Bronchial zu stark oder zu schwach ist.

Es sollte darauf geachtet werden, daß Kinder mit den Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt geraten können.


Bei bestimmungsgemäßer Anwendung zur äußeren Anwendung bzw. zur Inhalation ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen. Bei versehentlicher Einnahme ( Verschlucken ) treten infolge der schleimhautzeizenden Eigenschaften in der Regel Übelkeit und Erbrechen, gegebenenfalls auch Durchfall auf. Bei externer Anwendung und Überdosierung sind Symptome wie Herzjagen, Hitzegefühl, Schwäche, Mundtrockenheit, Durchfall und Fieber in seltenen Fällen aufgetreten. Bei äußerer, nicht bestimmungsgemäßer, großflächiger Anwendung können Vergiftungserscheinungen auftreten, z.B. Nierenschäden und Schäden des Zentralen Nervensystems ( ZNS ).


Therapie von Intoxikationen:

In leichten Fällen reicht das Absetzen des Medikaments aus. Bei zu großen Mengen ( über 100 mg ätherische Öle /kg Körpergewicht bzw. über 50 mg Kampfer/kg Körpergewicht ) kann insbesondere bei Kindern eine primäre Detoxikation erforderlich sein.


Auswirkungen, wenn die Behandlung mit RETTERSPITZ Bronchial abgebrochen wird:

Rückfallgefahr, wenn die Behandlung zu früh abgebrochen wird.


Bei Fragen zur Anwendung von RETTERSPITZ Bronchial wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Retterspitz Bronchial Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei Inhalation sowie nach Einreiben der Haut sind Reizerscheinungen an Haut und Schleim­häuten, Hustenreiz und verstärkte Verkrampfung der Bronchien (Bronchospasmus) möglich. Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben.

Wenden Sie daher Retterspitz Bronchial bei deren Auftreten nicht weiter an und suchen Sie möglichst umgehend einen Arzt auf:

Andere mögliche Nebenwirkungen

Levomenthol und Campher können bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.


Wie ist RETTERSPITZ Bronchial aufzubewahren?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht

mehr verwenden.

Hinweis auf Anbruch.

Anbruchtube nach jeder Entnahme sofort fest verschließen und bei nicht mehr als +25°C aufbewahren. DerInhalt soll binnen sechs Wochen aufgebraucht werden.


Aufbewahrungsbedingungen.

Nicht über +25°C aufbewahren. Keine besonderen weiteren Anforderungen an die

Aufbewahrung.


Sie dürfen RETTERSPITZ Bronchial nicht verwenden,

wenn Sie eine Beschädigung der Tube feststellen und wenn durch diese Beschädigung die Unversehrtheit des Inhalts in Frage gestellt ist.


Wirksame Bestandteile.

Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind, 100 g enthalten:

Racemischer Campfer 5,0 g, Levomenthol 2,0 g, Thymol 1,0 g.


Sonstige Bestandteile.

Sonstige Bestandteile sind: Phenoxyethanol, Citronensäure-Monohydrat, Ethanol, Cetylstearylalkohol, Isopropylpalmitat, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl-]oleat, Dickflüssiges Paraffin, weiße Vaseline, Octadecylheptanoat-Octadecyloctanoat (7:3), Macrogolcetylstearylether, Natriumhydroxid, Glycerol(mono/di/tri)(adipat/alkanoat/isostearat), Eukalyptusöl, Fichtennadelöl, Latschenkiefernöl, gereinigtes Wasser.


Darreichungsform und Inhalt.

RETTERSPITZ Bronchial ist in Tuben mit 40 g als äußerlich anzuwendende Einreibecreme erhältlich.

RETTERSPITZ Bronchial ist eine Erkältungscreme von

RETTERSPITZ GmbH, Laufer Str. 17-19, D-90571 Schwaig

Telefon 0911/5 07 00 35 Fax 0911/5 07 00 45

www.retterspitz.de


Stand der Information:

Januar 2012