Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rheuma Filmtabletten PZ vorschriftsmäßig angewendet werden. Verwahren Sie diese Packungsbeilage. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet Informationen zu:

1. Was sind Rheuma Filmtabletten PZ und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rheuma Filmtabletten PZ beachten?

3. Wie sind Rheuma Filmtabletten PZ anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Rheuma Filmtabletten PZ aufzubewahren?

Rheuma Filmtabletten PZ

Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel Trockenextrakt

Zusammensetzung:

1 Filmtablette enthält als

Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (1,5 - 2,5 : 1) 400 mg

Auszugsmittel: Wasser

Talkum, Polybutylmethacrylat co-(2-dimethylaminoethyl) methacrylat-co-methylmethacrylat (1:2:1), Copovidon, Glycerol (mono, di, tri) alkonat (C14- C18), (15:12:73), Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Stearinsäure, Cellulosepulver

Für Diabetiker erfolgt keine Anrechnung von BE (=Broteinheiten)

Darreichungsform und Inhalt:

Rheuma Filmtabletten PZ sind in folgenden Packungsgrössen erhältlich:

Originalpackung mit 20 Filmtabletten (N1)

Originalpackung mit 50 Filmtabletten (N2)

Originalpackung mit 100 Filmtabletten (N3)

1.2 von

Pharma-Zentrale GmbH

Loerfeldstraße 20

58313 Herdecke

Telefon: (0 23 30) 977 676

Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernder Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels dürfen Rheuma Filmtabletten PZ nicht eingenommen werden.

Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren dürfen Rheuma Filmtabletten PZ nicht einnehmen.

Bei Gallensteinleiden dürfen Rheuma Filmtabletten PZ erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einge­nommen werden.

Rheuma Filmtabletten PZ sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Zur Anwendung von Rheuma Filmtabletten PZ bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens im Straßenverkehr oder bei der Arbeit mit Maschinen oder bei der Arbeit ohne sicheren Halt ist nicht bekannt.

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie Rheuma Filmtabletten PZ immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung:

Zum Einnehmen

3.2 Dosierung:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie Rheuma Filmtabletten PZ folgendermaßen anwenden:

Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 3mal täglich 2 Filmtabletten (entsprechend 2400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (1,5-2,5:1)) mit reichlich Flüssigkeit zu den Mahlzeiten ein.

3.3 Dauer der Anwendung:

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter "Anwendungsgebiete".

3.4 Was ist zu tun, wenn Sie Rheuma Filmtabletten PZ häufiger angewendet haben, als Sie sollten?

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

3.5 Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Rheuma Filmtabletten PZ angewendet oder die Anwendung von Rheuma Filmtabletten PZ einmal vergessen haben?

Wenn Sie einmal eine Filmtablette zuwenig eingenommen oder die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie Rheuma Filmtabletten PZ bei den nächsten Malen wieder nach Anwendungsvorschrift ein.

3.6 Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Sie können die Einnahme von Rheuma Filmtabletten PZ jederzeit unterbrechen oder beenden, ohne dabei etwas beachten zu müssen. Bedenken Sie aber, daß im allgemeinen erst die regelmäßige Einnahme von Rheuma Filmtabletten PZ zur gewünschten Besserung der Beschwerden führt.

Wie alle Arzneimittel kann auch Rheuma Filmtabletten PZ Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

4.1 Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Rheuma Filmtabletten PZ auftreten?

In seltenen Fällen sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen beobachtet worden. Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) beschrieben worden. Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurück ging.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen, beobachten, setzen Sie Rheuma Filmtabletten PZ ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist außen auf dem Umkarton und auf dem Behältnis, welches die Darreichungsform enthält, aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Stand der Information:

März 2005