Rheuma Filmtabletten PZ

Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel Trockenextrakt

1 Filmtablette enthält:

Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (1,5 - 2,5 : 1) 400 mg

Auszugsmittel: Wasser

Sonstige Bestandteile: siehe unter Abschnitt 6.1

Filmtabletten

Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerative Erkrankungen) des Bewegungsapparates.

Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernder Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Dosierung:

Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 3mal täglich 2 Filmtabletten ein.

Art der Anwendung:

Rheuma Filmtabletten PZ sind mit ausreichend Flüssigkeit zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Dauer der Anwendung:

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Überempfindlichkeit gegenüber Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre.

Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anzuwenden.

Zur Anwendung von Rheuma Filmtabletten PZ bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchun­gen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Keine bekannt.

Rheuma Filmtabletten PZ sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

In seltenen Fällen (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen beobachtet worden. Sehr selten (1 oder weniger als 1 von 10.000 Behandelten) sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Urticaria, Gesichtsödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) beschrieben worden. Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus eine Hyperglykämie beobachtet, die nach Absetzen zurück ging.

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Rheuma Filmtabletten PZ nicht nochmals genommen werden.

Bei Überdosierung treten möglicherweise die unter "Nebenwirkungen" benannten Symptome verstärkt auf.

Pharmakologische Eigenschaften

Zwei Wirkungen der Droge Harpagophytum procumbens haben sich als praktisch be­deutsam herausgestellt und sind durch phytochemische und pharmakologische Unter­suchungen gut belegt. So kann man einerseits zwischen dem Anwendungsgebiet auf­grund des antirheumatischen und antiphlogistischen Effekts, mit zusätzlich einer schwachen analgetischen Wirkung durch das Harpagosid, und andererseits der Ver­wendung von Harpagophytum als Bitterstoffdroge unterscheiden.

Da Teufelskralle-Produkte milde Phytotherapeutika sind, sollten diese beim rheuma­tischen Formenkreis nur in leichten Fällen allein eingesetzt werden, bei schweren Fäl­len nur zur Unterstützung der üblichen ärztlichen Therapie.

Die analgetische und antiphlogistische/antirheumatische Wirksamkeit von Harpago­phytum procumbens im Tierexperiment und der Klinik deuten darauf hin, daß die Wir­kung nicht allein in isolierten Bestandteilen, sondern in der Summe der Inhaltsstoffe liegt.

Toxikologische Eigenschaften

Toxikologische Prüfungen ergaben, daß die Verabreichung bei oraler Gabe als praktisch untoxisch eingestuft werden kann.

Talkum, Polybutylmethacrylat co-(2-dimethylaminoethyl) methacrylat-co-methylmethacrylat (1:2:1), Copovidon, Glycerol (mono, di, tri) alkonat (C14- C18), (15:12:73), Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Stearinsäure, Cellulosepulver

Für Diabetiker erfolgt keine Anrechnung von BE (=Broteinheiten)

Keine bekannt.

3 Jahre

Keine.

Art des Behältnisses:

Blister

Packungsgrößen:

Originalpackung mit 20 Filmtabletten (N1)

Originalpackung mit 50 Filmtabletten (N2)

Originalpackung mit 100 Filmtabletten (N3)

Nach Ablauf des Verfalldatums sollen Rheuma Filmtabletten PZ nicht mehr angewendet werden.

Pharma-Zentrale GmbH

Loerfeldstraße 20

58313 Herdecke

Telefon: 02330/ 977676

Zul.-Nr.: 6782592.00.00

06.08.1996

Februar 2005

Apothekenpflichtig