Document: 20.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 02.11.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Rheumon® Creme

Rheumon® Creme, 1 g Creme enthält 100 mg Etofenamat.

Wirkstoff: Etofenamat

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rheumon Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, oder nach 2 Wochen (stumpfe Verletzung) bzw. nach 3-4Wochen bei rheumatischen Erkrankungen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST RHEUMON CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Rheumon Creme ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut.

Der Wirkstoff Etofenamat gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen (kortisonfreien) Antirheumatika (Rheumamittel) und besitzt entzündungshemmende (antiphlogistische) und schmerzlindernde (analgetische) Eigenschaften.

Anwendungsgebiete

[Der Begriff rheumatische Erkrankungen fasst eine große Anzahl von Krankheitsbildern zusammen.

So werden Muskelrheumatismus, aber auch Muskelverspannungen bei schmerzhafter Schultersteife (Periarthropathia humeroscapularis) und Hexenschuss (Lumbago) sowie Ischias-Beschwerden (Ischialgie) den rheumatischen Erkrankungen zugerechnet. Sehnenscheiden- oder Schleimbeutelentzündungen und Abnutzungs- bzw. Überlastungserkrankungen der Gelenke oder der Wirbelsäule (Arthrosen, Spondylosen) gehören ebenso in dieses Krankheitsbild.]

[Unter stumpfen Verletzungen versteht man Prellungen, Verstauchungen oder Zerrungen, wie man sie sich häufig beim Sport oder bei der täglichen Arbeit zuziehen kann. Sie gehen immer mit Schmerzen und Schwellungen einher. Gelegentlich treten auch Blutergüsse auf.]

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHEUMONCREMEBEACHTEN?

Rheumon Creme darf nicht angewendet werden bei:

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rheumon Creme ist in den folgenden Fällen erforderlich:

Rheumon Cremesoll nicht auf verletzter oder juckender, entzündeter Haut angewendet werden.

Kinder sollen nicht mit Rheumon Creme behandelt werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen bei der Anwendung vorliegen.

Bei Anwendung von Rheumon Crememit anderen Arzneimitteln:

Bisher ist es nicht bekannt, dass besondere Maßnahmen notwendig sind, wenn Sie Rheumon Creme anwenden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Rheumon Cremedarf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen am Menschen vorliegen und im Tierversuch Schädigungen des Ungeborenen (Föten) aufgetreten sind.

In der Stillzeit darf Rheumon Creme nur kleinflächig und über kurze Zeit angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rheumon Creme

Sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6. „Weitere Informationen“.

3. WIE IST RHEUMON CREMEANZUWENDEN?

Wenden Sie Rheumon Cremeimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Rheumon Creme ist ein Arzneimittel, bei dem die aufzutragende Crememenge je nach Art und Schwere der Erkrankung für den einzelnen Patienten sehr unterschiedlich sein kann; die folgenden Angaben sind deshalb Durchschnittswerte.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Mehrmals (3 - 4 mal) täglich sollte ein 5 cm langer Cremestrang, bei größeren schmerzhaften Gebieten ein bis zu 10 cm langer Strang Rheumon Cremeaufgetragen und möglichst großflächig in die Haut eingerieben werden.

Bei rheumatischen Erkrankungen ist in den meisten Fällen eine Behandlungsdauer von 3 - 4 Wochen ausreichend; bei stumpfen Verletzungen (z. B. Sportverletzungen) kann die Behandlungsdauer bis zu 2 Wochen betragen. Bei weiterbestehenden Beschwerden ist der Arzt aufzusuchen, der über das weitere Vorgehen entscheidet.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten?

Was ist zu tun, wenn Rheumon Creme in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Falls der Inhalt einer Tube Rheumon Creme oder mehr innerhalb kurzer Zeit auf die gesamte Körperoberfläche aufgetragen wird, können Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Oberbauchbeschwerden auftreten. Als Gegenmaßnahme empfiehlt sich das Abwaschen von Rheumon Creme mit Wasser.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Rheumon CremeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

In seltenen Fällen können Hautrötungen bzw. in sehr seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (z. B. starker Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötung, Schwellung, Bläschenbildung) auftreten.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Nach Absetzen des Arzneimittels bilden sich die Hauterscheinungen meist rasch zurück, so dass spezielle Maßnahmen nicht erforderlich sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.

5. WIE IST RHEUMON CREMEAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Tube nach <verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für diese Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Öffnen der Tube ist das Arzneimittel noch 12 Wochen haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Rheumon Creme enthält:

Der Wirkstoff ist:

Etofenamat

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzylalkohol, wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Glycerolmono/di(palmitat, stearat), Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Macrogolstearat 5000, Hymetellose, Natriumcitrat 2H₂O, gereinigtes Wasser.

Durch Rheumon Creme können auf polierten Möbeln oder Kunststoffen Verfärbungen oder Veränderungen der Oberfläche hervorgerufen werden. Daher ggf. die Hände nach dem Einreiben waschen oder den Kontakt mit oben genannten Gegenständen vermeiden.

Wie Rheumon Cremeaussieht und Inhalt der Packung

Rheumon Creme ist eine weiße Creme und in Originalpackungen zu 50 g Creme (N1) und 100 g Creme (N2) erhältlich.

Pharmazeutische Unternehmer

MEDA Manufacturing GmbH

Neurather Ring 1

51063 Köln

Mitvertrieb:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr.1

61352 Bad Homburg

Service-Hotline: (0800) 4001 444

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Flexium Creme 10%

Griechenland: Roiplon Creme 10%

Italien: Viro 10 % Crema

Luxemburg: Rheumon Creme

Polen: Rheumon

Portugal: Reumon Creme

Ungarn: Rheumon Creme

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2006

Ratschläge und Hilfen für Rheuma-Patienten

Neben der medikamentösen Behandlung werden Sie gewiss die Ratschläge und Anweisungen Ihres Arztes beachten. Nachstehende Empfehlungen und Hinweise sollen diese ergänzen; vielleicht sind Ihnen einige schon bekannt. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.