Rhinospray Bei Schnupfen
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Gebrauchsinformation Anzahl Seiten: 69 |
Art.-Nr.:
Aufnahme Hersteller
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Informationsbeauftragter:
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Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Rhinospray® bei Schnupfen
Wirkstoff: Tramazolinhydrochlorid
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 ml Lösung enthält 1,264 mg Tramazolinhydrochlorid 1 H2O
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid, Citronensäure, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Sorbitol.
Darreichungsform und Inhalt
Nasenspray: Originalpackung zu 12 ml (N 2)
Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum
Tramazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautabschwellung.
Pharmazeutischer Unternehmer
Boehringer Ingelheim Pharma KG
Vertriebslinie Thomae
Binger Straße 173
55216 Ingelheim
Telefon: (0 18 05) 77-90 90
Telefax: (0 61 32) 72-99 99
Pharmazeutischer Hersteller
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Località I Prulli - Regello (FI)
50064 Incisa Valdarno, Firenze
Italien
Anwendungsgebiete
RHINOSPRAY bei Schnupfen ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.
Zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie bei allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica)
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündungen sowie bei Tubenkatarrh (Verschluss der Ohrtrompete durch Schleimhautschwellung) in Verbindung mit Schnupfen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie RHINOSPRAY bei Schnupfen nicht anwenden?
- Bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
-
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von RHINOSPRAY bei Schnupfen.
-
Bei Auftreten der Unverträglichkeit ist RHINOSPRAY bei Schnupfen sofort abzusetzen.
- Bei Säuglingen und Kleinkindern unter sechs Jahren.
Wann dürfen Sie RHINOSPRAY bei Schnupfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie RHINOSPRAY bei Schnupfen nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
- Bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) und hier insbesondere bei Engwinkel- Glaukom.
- Bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Hypertonie), Phäochromozytom (Tumor, der Adrenalin [Epinephrin] bzw. Noradrenalin [Norepinephrin] produziert; diese Stoffe führen u.a. zu Bluthochdruck und Herzklopfen) und Stoffwechselstörungen (z. B. Überfunktion der Schilddrüse, Diabetes) sowie bei Patienten, die mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Medikamenten behandelt werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
In vorklinischen Untersuchungen haben sich keine Hinweise auf fruchtschädigende Wirkungen ergeben. Erfahrungen am Menschen mit der Anwendung während der Schwangerschaft liegen bisher nicht vor.
Klinische Untersuchungen zum Übergang von RHINOSPRAY bei Schnupfen in die Muttermilch liegen nicht vor.
Während der ersten drei Monate der Schwangerschaft darf RHINOSPRAY bei Schnupfen nicht angewendet werden, im weiteren Verlauf der Schwangerschaft und in der Stillzeit soll es nur auf ärztliche Anweisung verwendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
RHINOSPRAY bei Schnupfen darf erst bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden.
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfen-Arzneimitteln wie RHINOSPRAY bei Schnupfen kann zu chronischer Schwellung der Nasenschleimhaut sowie hierdurch bedingter Verstopfung der Nase und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Patienten mit Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom sollen vor Anwendung von RHINOSPRAY bei Schnupfen den Arzt befragen.
RHINOSPRAY bei Schnupfen ist auf Grund seiner Darreichungsform und der hohen Dosierung des Wirkstoffs nicht zur Anwendung am Auge geeignet; hierfür stehen spezielle Augenpräparate zur Verfügung.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Bei längerer Anwendung und höherer Dosierung von RHINOSPRAY bei Schnupfen sind Wirkungen auf das Herz- und Kreislaufsystem nicht auszuschließen.
In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.
Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von RHINOSPRAY bei Schnupfen?
Bei gleichzeitiger Anwendung spezieller stimmungsaufhellender Arzneimittel (MAO-Hemmer vom Tranylcypromintyp oder trizyklische Antidepressiva) kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt RHINOSPRAY bei Schnupfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da RHINOSPRAY bei Schnupfen sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel und wie oft sollten Sie RHINOSPRAY bei Schnupfen anwenden?
Je nach Bedarf bis zu 3-mal täglich einen Sprühstoß RHINOSPRAY bei Schnupfen in jede Nasenöffnung einsprühen. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Wie sollten Sie RHINOSPRAY bei Schnupfen anwenden?
Es empfiehlt sich folgendes Vorgehen:
Nach Reinigung der Nase wird die Olive der aufrecht gehaltenen Sprayflasche in die Nasenöffnung eingeführt. Durch einmaligen gleichmäßigen Druck auf die Sprayflasche wird RHINOSPRAY bei Schnupfen in die Nase gesprüht. Gleichzeitiges Lufteinziehen verbessert die Verteilung des Rhinospray-Nebels über die Schleimhautoberfläche des Nasenraumes.
Es empfiehlt sich, die Sprüholive nach der Anwendung zu säubern.
Wie lange sollten Sie RHINOSPRAY bei Schnupfen anwenden?
RHINOSPRAY bei Schnupfen sollte nur zur kurzfristigen Behandlung von akutem Schnupfen (etwa 5 - 7 Tage) angewendet werden. In allen anderen Fällen, insbesondere bei der Anwendung bei Kindern, ist der Arzt zu befragen.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn RHINOSPRAY bei Schnupfen in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Infolge einer Überdosierung oder versehentlichem Verschlucken können folgende Wirkungen auftreten:
Pupillenerweiterung (Mydriasis), Übelkeit, Erbrechen, Blaufärbung der Lippen (Zyanose), Fieber, Krämpfe, Herz-Kreislauf-Störungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie, Herzstillstand, Kreislaufkollaps, Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen.
Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma) eintreten.
Therapiemaßnahmen sind die Gabe medizinischer Kohle, Magenspülung oder Sauerstoffbeatmung. Gegebenenfalls sind Bluthochdruck, Fieber und Krämpfe zu behandeln.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig RHINOSPRAY bei Schnupfen angewendet haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder entsprechend der Verordnung fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von RHINOSPRAY bei Schnupfen auftreten?
Bei besonders empfindlichen Patienten können gelegentlich vorübergehend leichte Nebenwirkungen wie Brennen oder Trockenheitsgefühl der Nasenschleimhaut auftreten. In einzelnen Fällen wurde - nach Abklingen der Wirkung - ein stärkeres Gefühl einer “verstopften" Nase durch verstärkte Durchblutung der Nasenschleimhaut (reaktive Hyperämie) beobachtet.
Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von RHINOSPRAY bei Schnupfen kann zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut) und verstärkter Schleimhautschwellung führen, die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 5 - 7-tägiger Behandlung auftreten und bei fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen.
Vereinzelt wurde verstärkter Nasenfluss beobachtet, ferner wurde über Störungen der Geruchs- oder Geschmacksempfindung, Augentränen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Niesreiz sowie Trockenheit im Nasen-Rachenraum berichtet.
Selten bis gelegentlich kann es zu Herzklopfen, Pulsbeschleunigung oder Blutdruckanstieg kommen.
Gelegentlich kommt es zu Schlaflosigkeit, Müdigkeit und Kopfschmerzen sowie vereinzelt zu Übelkeit und Schwindel.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist außen auf der Faltschachtel und auf der Flasche aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Anbruch soll RHINOSPRAY bei Schnupfen nicht länger als 12 Monate angewendet werden.
Achten Sie stets darauf, dass Sie RHINOSPRAY bei Schnupfen so aufbewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist.
Stand der Information
Juli 2002
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