Gebrauchsinformation

RHUSIOVAC

Rotlauf-Adsorbatvakzine, inaktiviert, Injektionssuspension, für Schweine, zur subkutanen Anwendung

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers

Zulassungsinhaber und Hersteller:

IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau

Bezeichnung des Tierarzneimittels

RHUSIOVAC

Rotlauf-Adsorbatvakzine, inaktiviert, Injektionssuspension, für Schweine, zur subkutanen Anwendung

Arzneilich wirksame Bestandteile und sonstige Bestandteile

Zusammensetzung:

1 Impfdosis (2 ml) enthält:

Erysipelothrix rhusiopathiae-Im m u nogen Aluminium (als Hydroxid)

Formaldehyd

Thiomersal * Relative Wirksamkeit in EE (ELISA-Einheiten) pro ml, geprüft am Labortier gegen ein Referenzserum, hergestellt mit einem im Zieltier wirksam getesteten Referenzimpfstoff

Anwendungsgebiet:

Aktive Schutzimpfung der Schweine gegen eine Rotlauferkrankung.

Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren (Stresssituation). Nebenwirkungen:

Leichte Lokalreaktionen an der Injektionsstelle in Form einer begrenzten teigigen Schwellung (bis 2 cm), die innerhalb von ca. 2 Wochen ohne Behandlung abklingen, sind möglich.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Zieltierart

Schwein

Art der Anwendung:

Schweine ab 12 Wochen 2 x 2 ml im Abstand von 4 - 8 Wochen s.c. in die lockere Subkutis des Ohrgrundes

Hinweise für die richtige Anwendung:

Die Adsorbatvakzine ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

Wartezeit:

Null Tage

Besondere Lagerungshinweise:

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum anwenden.

Nach Anbruch ist der Impfstoff bei ordnungsgemäßer Entnahme und kühler Lagerung möglichst bald, spätestens jedoch innerhalb von 7 Tagen zu verbrauchen.

Besondere Hinweise:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen

Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen nicht nachgewiesen.

RHUSIOVAC ist frühestens 3 Wochen nach der passiven Immunisierung mit Rotlauf-Immunserum zu applizieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Tierarzneimittel oder von Abfallmaterial, sofern erforderlich

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen

Genehmigungsdatum der Gebrauchsinformation 10/2009

Weitere Angaben

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht

Handelsformen:

Flasche mit 50 ml Flasche mit 100 ml Flasche mit 250 ml

Wirkung:

Das im RHUSIOVAC enthaltene Rotlaufimmunogen und die löslichen immunisierenden Substanzen bewirken 21 Tage nach der Applikation einen ausreichenden Schutz gegen Rotlauferkrankungen. Die erzielte Immunität hält bei Verabreichung einer Dosis etwa 3 Monate und nach abgeschlossener Grundimmunisierung 6 bis 9 Monate an.

Der prophylaktische Einsatz von Rhusiovac sollte systematisch in allen Schweinebeständen erfolgen, da ein vollständiger Bestandsschutz die sicherste Maßnahme zur Vermeidung von akuten oder chronischen Rotlauferkrankungen darstellt.