Rika-Vacc Duo
GEBRAUCHSINFORMATION
RIKA-VACC® Duo
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar N.V.
Legeweg 157 i 8020 Oostkamp Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.,
Komenskeho 212, Ivanovice na Hane,
683 23,
Tschechische Republik
Mitvertrieb:
Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIKA-VACC® Duo
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Kaninchen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (1 ml) enthält:
Wirkstoffe)
Lyophilisat
Myxomatosevirus (Stamm CAMP V-219), attenuiert 103,3 - 105,5 ZKID501)
Wirtssystem: Kaninchennierenzelllinie
Flüssiger Anteil
inaktiviertes RHD-Virus (Stamm CAMP V-351) 128 - 1024 HAE2)
Wirtssystem: Kaninchenleber
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid 2% 0,2 ml
Sonstige Bestandteile
Lösungsmittel
Konservierungsmittel:
0,085 - 0,115 mg
Thiomersal
Zellkulturinfektiöse Dosis 50 %
2) Hämagglutinierende Einheiten
Aussehen:
Lyophilisat: grau-weiß
Lösungsmittel: weiße oder grau-weiße Flüssigkeit mit feinem Sediment Nach Rekonstitution: weiße oder grau-weiße Flüssigkeit mit feinem Sediment
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von gesunden Kaninchen ab einem Alter von 6 Wochen gegen die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) und gegen Myxomatose. Die Impfung verhindert die Ausbildung klinischer Symptome und Mortalität nach Infektion mit RHD- oder Myxomatosevirus.
Ein belastbarer Impfschutz gegen die Myxomatose ist etwa 5 Tage nach Grundimmunisierung ausgebildet und hält für mindestens 6 Monate an.
Die Immunität gegen die RHD ist etwa 10 Tage nach Vakzinierung ausgebildet und hält ebenfalls für mindestens 6 Monate an. In experimentellen Untersuchungen betrug die Schutzrate nach RHD-Virus-Belastungsinfektion 6 Monate nach der Impfung 100 %, nach 9 Monaten 90 % und 12 Monate nach Vakzinierung noch 80 %.
5. GEGENANZEIGEN
Keine
6. NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte) kann an der Impfstelle ein mildes Ödem (bis 1 cm Durchmesser) als Zeichen der Impfreaktion entstehen. Diese Reaktion tritt meist einen Tag nach der Immunisierung auf und klingt innerhalb von 1 bis 2 Tagen wieder ab. Sie ist als Hinweis auf den Immunisierungsprozess zu sehen.
Werden latent Myxomatose infizierte Kaninchen oder Tiere, die sich in der Inkubationsphase befinden, immunisiert, können nach der Impfung generalisierte Myxomatoseerscheinungen auftreten.
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART
Kaninchen
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
1 ml, unabhängig von Rasse, Körpergewicht und Alter
Art der Anwendung
Zur subkutanen Anwendung.
Die flüssige RHD-Komponente vor Gebrauch gut schütteln, dann damit die gefriergetrocknete Myxomatose-Komponente resuspendieren. Den resuspendierten Impfstoff bei kühler und lichtgeschützter Lagerung innerhalb von 2 Stunden verbrauchen.
Die Erstimmunisierung mit RIKA-VACC® Duo ist ab einem Alter von 6 Wochen möglich.
1. Prophylaktische Immunisierung (Impfung ab der 6. Lebenswoche)
Grundimmunisierung: zwei Impfungen im Abstand von 4 Wochen
Wiederholungsimpfungen: alle 6 Monate
2. Prophylaktische Immunisierung in endemisch verseuchten Myxomatosegebieten (Impfung ab der 4. Lebenswoche)
Grundimmunisierung: zwei Impfungen im Abstand von 6 Wochen, wobei für
die
erste Impfung von Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, RIKA-VACC® Myxo sc verwendet werden muss Wiederholungsimpfungen: alle 6 Monate
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Keine
10. WARTEZEIT
Null Tage
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Vor Frost schützen. Vor Licht schützen.
Den rekonstituierten Impfstoff innerhalb von 2 Stunden verbrauchen.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Starker Endoparasitenbefall (insbesondere Kokzidien) sowie Pasteurelleninfektionen können die Ausbildung einer belastbaren Immunität verhindern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation:
Der Impfstoff kann auch an trächtige und laktierende Kaninchen verabreicht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit bei der gleichzeitigen, ortsgetrennten Anwendung von RIKA-VACC® Duo mit anderen veterinärmedizinischen Produkten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Auch nach Verabreichung der doppelten Dosis (RHD-Komponente) bzw. zehnfachen Dosis (Myxomatosekomponente) wurden keine anderen als die unter 6 aufgeführten möglichen Unverträglichkeitsreaktionen beobachtet.
Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Juni 2014
15. WEITERE ANGABEN
Handelsformen:
1 x 1 Dosis 5 x 1 Dosis 10 x 1 Dosis 1 x 10 Dosen 1 x 20 Dosen 5 x 20 Dosen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. Verschreibungspflichtig