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Ringer-Lactat-Lösung

Document: 07.04.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N





Ringer-Lactat-Lösung





Zusammensetzung


1000 ml Infusionslösung enthalten:



Arzneilich wirksame Bestandteile:


Natriumchlorid 6,00 g

Natriumlactat-Lösung 6,34 g

Natriumlactat 3,17 g

Kaliumchlorid 0,40 g

Calciumchlorid 2 H2O 0,27 g



Na+ 131 mmol/l

K+ 5,36 mmol/l

Ca++ 1,84 mmol/l

Cl- 112 mmol/l

Lactat- 28,3 mmol/l



Sonstige Bestandteile:


Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure 25 %



pH-Wert 5,0 - 7,0

Titrationsacidität 0,5 - 2,0 mmol NaOH/l

theor. Osmolarität 278 mOsm/l




Darreichungsform und Inhalt


Infusionslösung


Glasflaschen zu 500 ml, 1000 ml

Packungen zu 5 x 500 ml, 10 x 500 ml und 6 x 1000 ml

Kunststoffflasche zu 500 ml, 1000 ml

Packungen zu 10 x 500 ml, 20 x 500 mlund 10 x 1000 ml

Polyethylen-Beutel 500 ml, 1000 ml

Packungen zu 10 x 500 ml und 10 x 1000 ml



freeflex-Beutel (mit Umfolie)

Packungen mit 15 x 500 ml, 20 x 500 ml, 8 x 1000 ml und 10 x 1000 ml

freeflex-Beutel (ohne Umfolie)

Packungen mit 20 x 500 ml und 10 x 1000 ml Inhalt




Stoff- oder Indikationsgruppe


Vollelektrolytlösung zur parenteralen Anwendung




Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers


Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D - 61346 Bad Homburg v. d. H.

Tel.: 06172 / 686 - 0


Hersteller


Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D – 61346 Bad Homburg


Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Wytwórna Plynów Infuzynjnych w Kutnie

25 Sienkiewicza Street

99-300 Kutno, Poland


Anwendungsgebiete


Flüssigkeitsersatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose. Primärer Volumenersatz bei Notfallsituationen. Zur prae-, intra- und postoperativen Aufrechterhaltung der Flüssigkeitsbilanz. Rehydratation des Interstitiums nach kolloidalem Volumenersatz.




Gegenanzeigen


Hyperhydratationszustände


Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.




Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Vorsicht ist geboten bei


- Hyperkaliämie oder Hyperkaliämieneigung (insbesondere bei Niereninsuffizienz)

- Hyperchlorämie

- Hypernatriämie

- Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten

- Lactatazidose

- Schweren Lebererkrankungen (wegen Natriumzufuhr und eingeschränktem Lactat-Metabolismus)


Bei akutem extrazellulären Flüssigkeits- oder Blutverlust sollte die Gabe von Ringer-Lactat-Lösung ggf. durch kolloidale Volumenersatzmittel und - bei Unterschreitung von Transfusionstriggern - Blutzubereitungen ergänzt werden.


Kontrolle des Serumionogramms und der Wasserbilanz erforderlich.




Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Beim Mischen von Ringer-Lactat-Lösung mit phosphat- oder carbonathaltigen Lösungen können Ausfällungen auftreten.




Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Soweit nicht anders verordnet,


max. 3 ml/kg KG und Stunde,

max. 40 ml/kg KG und Tag.


Zur periphervenösen Infusion.



Anwendungsfehler und Überdosierung


keine




Nebenwirkungen


Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Sollten Sie Nebenwirkungen unter der Behandlung von Ringer-Lactat-Lösung bemerken, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.




Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit


Das Verfalldatum dieses Behältnisses ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie Ringer-Lactat-Lösung nicht mehr nach diesem Datum!


Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt.


Unmittelbar nach dem Öffnen des Behältnisses verwenden.


Nach Infusion nicht aufgebrauchte Lösung ist zu verwerfen.



Stand der Information


April 2006



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