Document: 15.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 03.12.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.01.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation:Information für den Anwender

Riopan^®Btl, 800 mg, Gel zum Einnehmen, Magaldrat

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Riopan Btl jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. WAS IST RIOPAN BTL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Riopan Btl enthält Magaldrat und gehört zur Arzneimittel-Gruppe der Antacida, welche zur Neutralisierung überschüssiger Magensäure eingesetzt werden.

Riopan Btl wird angewendet :

- bei Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

- zur symptomatischen Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIOPAN BTL BEACHTEN?

Riopan Btl darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Magaldrat (Wirkstoff von Riopan Btl) oder einem der sonstigen Bestandteile von Riopan Btl sind (siehe Abschnitt 6. vollständige Auflistung dieser).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Riopan Btl ist erforderlich:

• wenn Sie unter Nierenproblemen leiden oder dialysepflichtig sind

• wenn Sie an Alzheimer oder einer anderen Form von Demenz erkrankt sind

• wenn Sie einer Phosphat-Diät unterliegen

• wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sieunter einem gestörten Knochen-Stoffwechsel leiden

• wenn Sie unter 12 Jahre alt sind

Bitte fragen Sie vor der Einnahme von Riopan Btl Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn eine der genannten Erkrankungen auf Sie zutreffen.

Bei Andauern oder Wiederkehren von Symptomen:

Bleiben die Symptome länger als 2 Wochen bestehen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat aufsuchen.

Andauernde und/oder wiederkehrende Beschwerden könnten ein Hinweis auf eine ernsthafte Erkrankung sein. Informieren Sie sofortIhren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:

• Sie haben Blut im Stuhl. Dieser kann schwrz und teerig aussehen.

• Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.

Bei Einnahme von Riopan Btl mit anderen Arzneimitteln:

Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Riopan Btl erfolgen.

Die Aufnahme und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Riopan Btl vermindert werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Riopan Btl, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Antibiotika wie Ciprofloxacin, Ofoxacin und Norfloxacin oder andere Tetracycline und Chinolon-Antibiotika

• Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)

• Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose)

• Eisenverbindungen

• Chlorpromazin (zur Behandlung von Schizophrenie und Angstgefühl)

• Anticoagulanzien wie Warfarin, welches Cumarin enthält (zur Blutverdünnung)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Riopan Btl zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Riopan Btl und säurehaltigen Getränken wie Obstsäfte, Wein sowie Brausetabletten, die Fruchtsäuren (z. B. Zitronensäure, Fruchtsäure) enthalten, sollten vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Arzneimitteln zur Bindung überschüssiger Magensäure während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel (der Wirkstoff enthält Aluminium) nur kurzfristig anwenden, um eine Aluminiumbelastung Ihres ungeborenen Kindes zu vermeiden.

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Riopan Btl hat einen vernachlässigbaren oder keinen Einfluß auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST RIOPAN BTL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Riopan Btl immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wieviel Riopan Btl sollte ich täglich einnehmen?

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

• Die normale Dosis beträgt 1-2 Beutel mehrmals täglich nach Bedarf.

• Nehmen Sie nicht mehr als 8 Beutel (6400 mg Magaldrat) pro Tag.

Wie sollte ich Riopan Btl einnehmen?

Vor der Einnahme ist der Beutel zu schütteln. Das Gel kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen werden.

Wie lange sollte ich Riopan Btl einnehmen?

Riopan Btl sollte nur zur kurzfristigen Behandlung Ihrer Symptome eingenommen werden. Bleibendie Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen bestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Andauernde und/oder wiederkehrende Beschwerden könnten ein Hinweis auf eine ernsthafte Erkrankung sein. Informieren Sie sofortIhren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:

• Sie haben Blut in Stuhl. Dieser kann schwarz und teerig aussehen.

• Sie erbrechen Blut oder dunkle Partikel, die wie Kaffeesatz aussehen.

Wenn Sie eine größere Menge Riopan eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie zu viel Riopan Btl Beutel eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt um Rat aufsuchen.

Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlver­haltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhl­häufigkeit kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Btl vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Btl vergessen haben, dann nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vor­herige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan Btl abbrechen:

Wenn Sie aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen die Behandlung mit Riopan Btl eigenmächtig unterbrechen oder vorzeitig beenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Riopan Btl Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten):

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

• Durchfall

• Erweichung der Knochen (nur nach langjähriger Einnahme hoher Dosen)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE IST RIOPAN BTL AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Riopan Btl ist vor Frost geschützt aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Riopan Btl enthält:

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Magaldrat. 1 Beutel mit 10 ml enthält 800 mg wasserfreies Magaldrat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Silbersulfat; Chlorhexidindigluconat; Natriumhypochlorit; Arabisches Gummi; Hypromellose; Natriumcyclamat; Simethicon-Emulsion; Karamelaroma; Sahnearoma; 3-Hydroxy-2-methyl-4-pyranon (Maltol) und gereinigtes Wasser

Wie Riopan Btl aussieht und Inhalt der Packung:

Riopan Btl ist ein weißes bis cremefarbenes Gel mit Karamel- und Sahnegeschmack.

Packungsgrößen

Riopan ist in Packungen mit 10, 20, 30, 40 und 50 Beuteln mit je 10 ml Gel erhältlich.

Klinikpackungen mit 500 (10 x 50) Beuteln mit je 10 ml Gel sind ebenso erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Nycomed Deutschland GmbH

Moltkestraße 4

D-78467 Konstanz

Deutschland

Telefon: 0800/2 95-66 66

Telefax: 0800/2 95-55 55

E-Mail: servicecenter@nycomed.de

Hersteller

Nycomed GmbH

Betriebsstätte Singen

Robert-Bosch-Str. 8

D-78224 Singen

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich Riopan 800 mg-orale Suspension

Belgien Riopan

Frankreich Riopan 8% susp.

Frankreich Riopan 800 mg/10 ml

Griechenland Riopan

Italien Riopan Gel

Luxemburg Riopan

Portugal Riopan

Spanien Bemolan gel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009.