Document: 28.06.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 27.03.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.06.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Liebe Patientin, lieber Patient,

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Riopan 800, Kautabletten

800 mg Wirkstoff: Magaldrat

Zusammensetzung

1 Kautablette enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil

Magaldrat, wasserfrei 800 mg

(entsprechend einer Neutralisationskapazität von 22,6 m val HCl)

Sonstige Bestandteile

Sorbitol (Ph. Eur.) 773,75 mg(≙0,07 BE); Macrogol 4000; Calciumalkanoat (C₁₆-C₂₄); 3-Hydroxy-2-methylpyran-4-on; Karamel- und Sahneessenz

Darreichungsform und Inhalt

Kautabletten, Packungen mit 10 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antacidum)

Pharmazeutischer Unternehmer

ALTANA Pharma Deutschland GmbH

Moltkestraße 4

78467 Konstanz

Telefon: 0800/2 95-66 66

Telefax: 0800/2 95-55 55

E-Mail:customerservice@altanapharma.de

Hersteller

ALTANA Pharma Oranienburg GmbH

Lehnitzstraße 70-98

16515 Oranienburg

Anwendungsgebiete

Zur symptomatischen Behandlungvon Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:

• Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden.

• (Magen und Zwölffingerdarmgeschwür) Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni

Bei Verdacht auf ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine Untersuchung auf H. pylori- und im Falle des Nachweises – eine anerkannte antibakterielle Kombinationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Anwendung einer derartigen Therapie auch die Ulkuskrankheit ausheilt.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Riopan 800, Kautabletten,nicht einnehmen?

Riopan 800, Kautabletten, dürfen nicht eingenommen werden:

• bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe

• wenn Sie an der seltenen, ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz) leiden

Wann dürfen Sie Riopan 800, Kautabletten, erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Riopan 800, Kautabletten, dürfen bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nur bei regelmäßiger Kontrolle der Magnesium- und Aluminium-Serumspiegel angewendet werden. Die Häufigkeit dieser Kontrollen wird durch den Arzt festgelegt.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Riopan 800, Kautabletten, sollen während der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzu-nehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Was ist bei Kindern zu beachten ?

Riopan 800, Kautabletten, sollen nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei Säuglingen und Kleinkindern sollten Riopan 800, Kautabletten, wegen der Möglichkeit einer bisher nicht erkannten ererbten Fructose- Unverträglichkeit nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Länger anhaltende und wiederkehrende Magenbeschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein, wie z. B. ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür. Eine Behandlung mit Riopan 800, Kautabletten, sollte daher ohne ärztliche Untersuchung nicht länger als 14 Tage dauern. Bei Auftreten von Teerstuhl, Blutbeimengungen im Stuhl oder Erbrechen von Blut ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Riopan 800, Kautabletten, oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Riopan 800, Kautabletten, beeinflußt?

Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Da Antacida die Aufnahme gleichzeitig verabreichter Arzneimittel ins Blut (Resorption) beeinträchtigen können, sollte generell ein Abstand von 1 – 2 Stunden zwischen der Einnahme von Riopan 800, Kautabletten, und anderen Arzneimitteln eingehalten werden.

Besonders wichtig ist dies bei bestimmten Antibiotika (z. B. Tetracyclinen und Chinolonderivaten wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin).

Geringe Einschränkungen der Resorption von Digoxin, Isoniacid, Eisen-Verbindungen und Chlorpromazin können bei gleichzeitiger Einnahme mit Riopan 800, Kautabletten, auftreten. Auf eine mögliche Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung von Cumarinderivaten ist zu achten.

Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Die gleichzeitige Einnahme von Riopan 800, Kautabletten, und säurehaltigen Getränken (z. B.Obstsäfte, Wein u.a.) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm und sollte deshalb vermieden werden. Dies gilt auch für Brausetabletten die Fruchtsäuren (z. B. Zitronensäure, Weinsäure) enthalten.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Riopan 800, Kautabletten, nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Riopan 800, Kautabletten, sonst nicht richtig wirken können!

Wieviel von Riopan 800, Kautabletten, und wie oft sollten Sie Riopan 800, Kautabletten, einnehmen?

Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Kautablette Riopan 800, Kautabletten, einnehmen.

Die Tagesdosis sollte 8 Riopan 800, Kautabletten, entsprechend 6400 mg nicht überschreiten.

Riopan 800, Kautabletten, enthalten in einer Kautablette 0,774 g Sorbitol ,entsprechen ca. 0.07 Broteinheiten (BE) .

Wie und wann sollten Sie Riopan 800, Kautabletten, einnehmen?

Riopan 800, Kautabletten, werden mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Hinweis:

Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte grundsätzlich ein bis zwei Stunden vor oder nach der Einnahme von Riopan 800, Kautabletten, erfolgen.

Die Kautabletten sind gut zu kauen und werden anschließend mit etwas Flüssigkeit hinuntergespült oder können auch gelutscht werden (siehe auch unter "Wechselwirkungen").

Wie lange sollten Sie Riopan 800, Kautabletten, einnehmen?

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung.

Bleiben die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen bestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Hinweis für Patienten mit Bluthochdruck

Da Riopan 800, Kautabletten, natriumarm sind, können sie auch von Patienten mit Bluthochdruck eingenommen werden.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Riopan 800, Kautabletten, in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Vergiftungen durch Riopan 800, Kautabletten, sind aufgrund der geringen Resorption von Aluminium und Magnesium unwahrscheinlich.

Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit kommen.

Therapeutische Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Riopan 800, Kautabletten, eingenommen oder eine Anwendung vergessen haben?

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr Tabletten ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis fort.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie – z. B. aufgrund des Auftretens von Neben-wirkungen – eigenmächtig die Behandlung mit Riopan 800, Kautabletten, unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Riopan 800, Kautabletten, auftreten?

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten	selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 oder weniger von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Sehr häufig treten weiche Stühle auf, sehr selten wurden Durchfälle beobachtet.

Durchfälle und Magenbeschwerden (Magenverstimmung) können auch aufgrund des Gehaltes an Sorbitol auftreten.

Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Medikamenten wie Riopan 800, Kautabletten, einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serum-Aluminiumspiegel verursachen. Bei ungenügender Nierenleistung (Niereninsuffizienz) und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zur Aluminium-Einlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen. Die Aluminium-Blutspiegel sollten bei langfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter der Behandlung mit Riopan 800, Kautabletten, Durchfälle bekommen. In der Regel wird eine Verminderung der Dosis die Beschwerden bessern.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Nicht über 25°C aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Stand der Information

Juni 2005

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren