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• 01.10.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.05.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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_{Dermapharm AG}

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Rivanol^®0,1 g

Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informa- tionen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Rivanol 0,1 g jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Rivanol 0,1 g und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rivanol 0,1 g beachten?

3. Wie ist Rivanol 0,1 g anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Rivanol 0,1 gaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Rivanol 0,1 g und wofür wird es angewendet?

Rivanol 0,1 g ist ein sogenanntes Antiseptikum, das heißt es wirkt lokal auf Haut und Wun- den gegen eine Vielzahl von krankmachenden Bakterien und Pilzen und wird z.B. gegen Wundinfektionen eingesetzt. Es hemmt bei lokaler Anwendung den Aufbau der Bakterien- wand und führt dadurch zum schnellen Absterben der Krankheitserreger.

Rivanol 0,1 g wird angewendet zur antiseptischen Spülung von Wunden und Körperhöhlen; auch anzuwenden im Mund- und Rachenraum.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rivanol 0,1 g beachten?

Rivanol 0,1 gdarf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ethacridinlactat, andere Acridinabkömmlinge oder den sonstigen Bestandteil.

Die aus Rivanol 0,1 g hergestellte Lösung darf nicht im Augenbereich angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rivanol 0,1 gist erforderlich:

Die Lösung muß vor der Verwendung möglichst frisch hergestellt werden, da sie sich bei Lichteinwirkung zersetzt (siehe auch unter 5. Wie istRivanol 0,1 g aufzubewahren?).

Umschläge und Verbände sollen nur einmal verwendet werden. Bei wiederholter Verwen- dung würde durch Verdunsten die Wirkstoffkonzentration der Lösung erheblich zunehmen. Dies könnte zu lokaler Reizung und ggf. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff führen.

Ein Kontakt der Lösung mit Kleidungsstücken ist zu vermeiden. Es entstehen gelbe Verfär- bungen, die sich kaum entfernen lassen. Frische Flecken lassen sich mit alkoholischen Lö- sungsmitteln, wie z.B. Isopropanol, entfernen. Hartnäckige Flecken werden beseitigt, indem die entsprechend verschmutzte Wäsche in eine warme3%ige Essigsäure-Lösung gelegt wird (eventuell unter Zusatz von 15 ml/ Liter Wasserstoffperoxid3%ig).

Bei Anwendung von Rivanol 0,1 gmit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Rivanol 0,1 g darf nicht mit einem anderen Hautarzneimittel vermischt werden oder gleichzei- tig auf die Haut aufgetragen werden, da es zu Unverträglichkeiten zwischen beiden Hautarz- neimitteln kommen kann. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Rivanol 0,1 g sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichen- den Untersuchungen über fruchtschädigende Wirkungen vorliegen. Da nicht bekannt ist, ob die Substanz in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung auch in der Stillzeit unterbleiben.

Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie ist Rivanol 0,1 ganzuwenden?

Wenden Sie Rivanol 0,1 g immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist:

Zur Herstellung einer Lösung mit einer Konzentration von 0,1% wird 1 Tablette Rivanol 0,1 g in 100 ml warmem, destilliertem Wasser (bzw. abgekochtem Leitungswasser) unter ständi- gem Umrühren aufgelöst, zur Herstellung einer0,05%igen Lösung 1 Tablette Rivanol 0,1 g in 200 ml Wasser. Sollten Sie die Lösung erwärmt haben, ist sie vor der Anwendung wieder auf Raumtemperatur abzukühlen.

Art der Anwendung

Die Lösung kann als Umschlag, Spülung oder z.B. in Form eines Handbades angewendet werden. Sofern nicht anders verordnet, lassen Sie die0,1%ige Lösung für mindestens 30 Minuten auf die infizierten Stellen einwirken.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Rivanol 0,1 gohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Rivanol 0,1 gzu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Rivanol 0,1 gangewendet haben, als Sie sollten:

Essindbisherkeine Vergiftungsfälle bei der Anwendung vonRivanol0,1g bekanntgeworden.

Wenn Sie die Anwendung von Rivanol 0,1 gvergessen haben:

Die Anwendung sollte zum nächstmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.

Wenn Sie die Anwendung von Rivanol 0,1 gabbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo- theker, bevor Sie die Behandlung mit Rivanol 0,1 gabbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kannRivanol 0,1 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Selten, vorallemin Verbindung mit Sonnenlicht, können allergische Reaktionen der Haut auf- treten, die jedoch nach Absetzen der Lösung rasch verschwinden. Seltenwurden Schwellun- gen im Gesicht, juckender nesselartiger Ausschlag, Kopfschmerzen undleichte Krämpfe be- obachtet. Gelegentlichkann es zu entzündlichen Hautreaktionen kommen.

Wenneineder aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. Wie ist Rivanol 0,1 g aufzubewahren?

Rivanol 0,1 g und die Lösung für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Vor Licht geschützt aufbewahren.

Sie dürfen Rivanol 0,1gnach dem auf der Packung nach verwendbar bisangegebenen Ver- fallsdatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Zubereitung

Die frisch zubereitete Lösung ist innerhalb von 7 Tagen zu verbrauchen.

6. Weitere Informationen

Was Rivanol 0,1 g enthält:

Der Wirkstoff ist Ethacridinlactat-Monohydrat.

1 Tablette enthält 0,1 g Ethacridinlactat-Monohydrat.

Der sonstige Bestandteil ist Harnstoff.

Wie Rivanol 0,1 g aussieht und Inhalt der Packung:

Rivanol 0,1 gist eine gelbe Tablette und ist in Packungen zu 5, 10 und 20 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel

Luise-Ullrich-Straße 6 Münchener Straße 15

82031 Grünwald 06796 Brehna

Tel.: 089/64186-0

Fax: 089/64186-130

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2007.