Rivanol 1,0 G
Änderungsanzeige vom 19.05.2006
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Rivanol 1,0 g, Tablette |
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Zul.-Nr. 6820051.01.00 |
Beschriftungsentwurf/ Gebrauchsinformation, Seite 5 von 5
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Rivanol Tabletten 1,0 g
Wie sind Rivanol Tabletten 1,0 g zusammengesetzt?
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Ethacridinlactat
1 Tablette enthält 1,0 g Ethacridinlactatmonohydrat
Der sonstige Bestandteil ist: Harnstoff
Darreichungsform und Inhalt
In welcher Form stehen Rivanol Tabletten 1,0 g zur Verfügung?
Rivanol 1,0 g steht als Tablette zur Herstellung einer desinfizierenden Lösung zur Verfügung, die äußerlich auf die Haut aufgebracht wird. Rivanol 1,0 g ist erhältlich in Packungen mit 5, 10 und 20 Tabletten.
Außerdem gibt es Rivanol 1,0 g in Packungen mit 5, 10 und 20 Tabletten sowie in Form einer Krankenhauspackung mit 50 Tabletten.
Was ist Rivanol und bei welchen Erkrankungen wird es angewendet?
Rivanol ist ein sogenanntes Antiseptikum, das heißt es wirkt lokal auf Haut und Wunden gegen eine Vielzahl von krankmachenden Bakterien und Pilzen und wird z.B. gegen Wundinfektionen eingesetzt. Es hemmt bei lokaler Anwendung den Aufbau der Bakterienwand und führt dadurch zum schnellen Absterben der Krankheitserreger.
Eswird zur lokalen Spülung von Wunden, Haut und Körperhöhlen eingesetzt. Die Rivanol Lösung kann auch im Mund- und Rachenraum angewendet werden.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Luise-Ullrich-Straße 6
82031 Grünwald
Tel.: 089/64186-0 Fax: 089/64186-130
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Was müssen Sie bei der Anwendung von Rivanol beachten?
Wann darf Rivanol nicht angewendet werden?
Rivanol darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ethacridinlactat und andere Acridinabkömmlinge nicht angewendet werden.
Was muß in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Rivanol sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen über fruchtschädigende Wirkungen vorliegen.
Da nicht bekannt ist, ob die Substanz in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung auch in der Stillzeit unterbleiben.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Die Lösung muß vor der Verwendung möglichst frisch hergestellt werden, da sie sich bei Lichteinwirkung zersetzt (siehe auch unter ”Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit”).
Umschläge und Verbände sollen nur einmal verwendet werden. Bei wiederholter Verwendung würde durch Verdunsten die Wirkstoffkonzentration der Rivanol Lösung erheblich zunehmen. Dies könnte zu lokaler Reizung und ggf. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff führen.
Was ist bei der Anwendung von Rivanol noch zu beachten?
Ein Kontakt der Rivanol Lösung mit Kleidungsstücken ist zu vermeiden. Es entstehen gelbe Verfärbungen, die sich kaum entfernen lassen. Frische Rivanol- Flecken lassen sich mit alkoholischen Lösungsmitteln, wie z. B. Isopropanol, entfernen. Hartnäckige Flecken werden beseitigt, indem die entsprechend verschmutzte Wäsche in eine warme3%ige Essigsäure-Lösung gelegt wird (eventuell unter Zusatz von 15 ml/Liter Wasserstoffsuperoxyd3%ig).
Was ist zu beachten, wenn Sie neben Rivanol andere Arzneimittel anwenden?
Rivanol darf nicht mit einem anderen Hautarzneimittel vermischt werden oder gleichzeitig auf die Haut aufgetragen werden, da es zu Unverträglichkeiten zwischen beiden Hautarzneimitteln kommen kann. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wie werden Rivanol Tabletten 1,0 g angewendet?
Wie Sie Rivanol 1,0 g anwenden sollen, sagt Ihnen Ihr Arzt. Er wird sich im allgemeinen an den folgenden Empfehlungen orientieren.
Zur Herstellung einer Rivanol Lösung mit einer Konzentration von 0,1%wird 1 Tablette Rivanol 1,0 g in 1 l warmem, destilliertem Wasser (bzw. abgekochtem Leitungswasser) unter ständigem Umrühren aufgelöst, zur Herstellung einer0,05%igen Lösung 1 Tablette Rivanol 1,0 g in 2 l Wasser. Sollten Sie die Lösung erwärmt haben, ist sie vor der Anwendung wieder auf Raumtemperatur abzukühlen.
Die Lösung kann als Umschlag, Spülung oder z. B. in Form eines Handbades angewendet werden. Sofern nicht anders verordnet, lassen Sie die0,1%ige Lösung für mindestens 30 Minuten auf die infizierten Stellen einwirken.
Wie lange sollen Sie Rivanol anwenden?
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Was ist zu tun, wenn zuviel Rivanol angewendet wurde?
Es sind bisher keine Vergiftungsfälle bei der Anwendung von Rivanol 1,0 g bekanntgeworden.
Wie alle Arzneimittel können auch Rivanol Tabletten 1,0 g Tabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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Was kann als Nebenwirkung auftreten?
Sehr selten, vor allem in Verbindung mit Sonnenlicht, können allergische Reaktionen der Haut auftreten, die jedoch nach Absetzen der Rivanol Lösung rasch verschwinden. In Einzelfällen wurden Schwellungen im Gesicht, juckende nesselartige Ausschlag, Kopfschmerzen und leichte Krämpfe beobachtet.
Selten kann es zu entzündlichen Hautreaktionen kommen.
Was ist beim Auftreten von Nebenwirkungen zu tun?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen oder andere unerwünschte Wirkungen unter der Behandlung mit Rivanol 1,0 g bemerken.
Wie sind Rivanol Tabletten 1,0 g aufzubewahren?
Wie lange hält sich Rivanol?
Das Verfalldatum von Rivanol Tabletten 1,0 g ist auf der Verpackung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist die Rivanol Lösung aufzubewahren?
Rivanol Lösung ist vor Licht geschützt aufzubewahren.
Die frisch zubereitete und angebrochene Lösung ist innerhalb von 7 Tagen zu verbrauchen!
Vorratslösungen sind, sofern sie unter anerkannten pharmazeutischen Regeln hergestellt und im Dunkeln aufbewahrt werden, 12 Monate haltbar.
Bitte achten Sie stets darauf, Rivanol 1,0 g Tabletten und die zubereitete Lösung so aufzubewahren, daß sie für Kinder nicht erreichbar sind.
Stand der Information
Mai 2006