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Rivanol Salbe

Document: 27.01.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Dermapharm AG


Anlage 3 zur Auflagenerfüllung vom 24.01.2011

(zum Verlängerungsbescheid vom 22.09.2010)


Rivanol Salbe

Zul.-Nr. 6113572.00.00

Gebrauchsinformation, Seite 6 von 6



Dermapharm AG


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Rivanol®Salbe 2 mg/g


Ethacridinlactat-Monohydrat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informa- tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Rivanol Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-

wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie-

ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Rivanol Salbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rivanol Salbe beachten?

3. Wie ist Rivanol Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Rivanol Salbeaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Rivanol Salbe und wofür wird sie angewendet?

Rivanol Salbe enthält den Wirkstoff Ethacridinlactat. Es ist ein Arzneimittel aus der Stoffgrup- pe der Acridinderivate mit einer breiten antibakteriellen Wirkung gegen Wundinfektionen (An- tiseptikum). Es hemmt bei lokaler Anwendung den Aufbau der Bakterienwand und führt da- durch zum schnellen Absterben einer Vielzahl von Krankheitserregern.


Rivanol Salbe wird angewendet zur Keimminderung auf der Haut.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rivanol Salbe beachten?


Rivanol Salbedarf nicht angewendet werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ethacridinlactat, andere Acridinabkömmlinge oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.


Rivanol Salbe darf nicht im Augenbereich angewendet werden.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rivanol Salbeist erforderlich:

Hautstellen,auf die Rivanol Salbe aufgetragen worden ist, sollten nicht dem Sonnenlicht über einen längeren Zeitraum ausgesetzt werden.


Bei Anwendung von Rivanol Salbemit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

RivanolSalbedarfnichtmit einem anderen Hautarzneimittel vermischt werden oder gleichzei- tig auf die Haut aufgetragen werden, da es zu Unverträglichkeiten zwischen beiden Hautarz- neimitteln kommen kann. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft und Stillzeit

Rivanol Salbe sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine Untersu- chungen über fruchtschädigende Wirkungen vorliegen. Auch in der Stillzeit sollte Rivanol Salbe nicht angewendet werden, da nicht genau bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Mut- termilch übergeht.


Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.


3. Wie ist Rivanol Salbeanzuwenden?

Wenden Sie Rivanol Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die übliche Dosis ist:

Tragen Sie Rivanol Salbe 3mal täglich in einer dünnen Schicht auf die erkrankte Hautstelle auf.


Art der Anwendung

Rivanol Salbe dient zum Auftragen auf die Haut. Rivanol Salbe sollte stets dünn aufgetragen werden,umdenEintrocknungsprozeß zu beschleunigen, Sekretstauungen zu vermeiden und um auf Verbandmaterial möglichst verzichten zu können.


Dauer der Anwendung

Wenden Sie Rivanol Salbe ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Rivanol Salbe zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Rivanol Salbeangewendet haben, als Sie sollten:

Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfris- tigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.


Wenn Sie die Anwendung von Rivanol Salbevergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.


Wenn Sie die Anwendung von Rivanol Salbeabbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo-

theker, bevor Sie die Behandlung mit Rivanol Salbe abbrechen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kannRivanol Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Mögliche Nebenwirkungen

Selten, vor allem in Verbindung mit Sonnenlicht, können allergische Reaktionen der Haut auftreten, die jedoch nach Absetzen der Rivanol Salbe rasch verschwinden. Selten wurden Schwellungen im Gesicht, juckender nesselartiger Ausschlag, Kopfschmerzen undleichteKrämpfe beobachtet. Gelegentlich kann es zu entzündlichen Hautreaktionen kommen.


Wenneineder aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


5. Wie ist Rivanol Salbeaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen dasArzneimittelnach dem auf der Packung nach verwendbar bisangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


6. Weitere Informationen


Was Rivanol Salbe enthält:

Der Wirkstoff ist Ethacridinlactat-Monohydrat.

1 g Salbe enthält 2 mg Ethacridinlactat-Monohydrat.


Die sonstigen Bestandteile sind Zinkoxid, Weizenstärke, Isopropylmyristat, weißes Vaselin, alpha-(Hexadecyl,octadecyl)-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-3,5 und gereinigtes Wasser.

Wie Rivanol Salbe aussieht und Inhalt der Packung:

Rivanol Salbeist eine gelbe Salbe und ist in Packungen zu 25 g/N1 und 50 g/N2 erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7 Münchener Straße 15

82031 Grünwald 06796 Brehna

Tel.: 089/64186-0

Fax: 089/64186-130


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011.

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Wichtiger Hinweis für den Gebrauch


Rivanol Salbe färbt Haut, Wäsche und andere Gegenstände gelb. Ein Kontakt der Salbe mit Materialien, die sich einfärben können (z.B. Kleidungsstücke, Teppichböden, PVC-Böden etc.), sollte vermieden werden.


Tücher, die mit Rivanol Salbe in Kontakt gekommen sind, nicht mit anderen Textilien zusam­men in der Waschmaschine waschen.


Frische Flecken lassen sich aus der Wäsche durch einfaches Waschen leicht entfernen, nach Eintrocknung und Oxidation hingegen nur schlecht.


Weitere Hinweise zur Fleckenentfernung unter www.chinosol-rivanol.de


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