Rivanol Salbe
Änderungsanzeige vom 19.05.2006
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Rivanol Salbe, Salbe |
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Zul.-Nr. 6113572.00.00 |
Beschriftungsentwurf/ Gebrauchsinformation, Seite 6 von 6
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation - auch vor Anbruch jeder neuen Packung - aufmerksam durch. Sie enthält wichtige Informationen darüber, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen Diese Packungsbeilage wird regelmäßig neuen Erkenntnissen angepaßt (siehe unter ”Stand der Information”). Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Rivanol Salbe
Antiseptische Salbe zum Auftragen auf die Haut
Wirkstoff: Ethacridinlactat
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 g Salbe enthält 2 mg Ethacridinlactatmonohydrat
Sonstige Bestandteile: Zinkoxid, Weizenstärke, alpha-Cetylstearyl-omega- hydroxypropyl(oxyethylen)-3,5 Isopropylmyristat, Vaseline
Darreichungsform und Inhalt
In welcher Form steht Rivanol Salbe zur Verfügung?
Rivanol Salbe ist in Tuben zu 25g, 50 g und 100 g erhältlich.
Stoffgruppe und Wirkungsweise
Was ist Rivanol
Rivanol enthält den Wirkstoff Ethacridinlactat. Es ist ein Arzneimittel aus der Stoffgruppe der Acridinderivate mit einer breiten antibakteriellen Wirkung gegen Wundinfektionen (Antiseptikum). Es hemmt bei lokaler Anwendung den Aufbau der Bakterienwand und führt dadurch zum schnellen Absterben einer Vielzahl von Krankheitserregern.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Luise-Ullrich-Straße 6
82031 Grünwald
Tel.: 089/64186-0 Fax: 089/64186-130
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Anwendungsgebiet
Bei welchen Erkrankungen wird Rivanol Salbe angewendet?
Rivanol Salbe wird örtlich auf die Haut aufgetragen zur entzündungshemmenden (antiseptischen) Anwendung (Salbe gegen Hautentzündungen).
Gegenanzeigen
Wann darf Rivanol Salbe nicht angewendet werden?
Rivanol Salbe darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ethacridinlactat und andere Acridinabkömmlinge nicht angewendet werden.
Was muß in der Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Rivanol Salbe sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine Untersuchungen über fruchtschädigende Wirkungen vorliegen. Auch in der Stillzeit sollte Rivanol Salbe nicht angewendet werden, da nicht genau bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Hautstellen, auf die Rivanol Salbe aufgetragen worden ist, sollten nicht dem Sonnenlicht über einen längeren Zeitraum ausgesetzt werden.
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Worauf müssen Sie noch achten?
Beachten Sie, daß Rivanol Salbe gelb gefärbt ist und daß daher Kleidungsstücke oder andere Gegemstände, die mit der Salbe in Berührung kommen, gelb verfärbt werden können.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Rivanol darf nicht mit einem anderen Hautarzneimittel vermischt werden oder gleichzeitg auf die Haut aufgetragen werden, da es zu Unverträglichkeiten zwischen beiden Hautarzneimitteln kommen kann. Im Zweifelsfall fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nachfolgend werden Stoffe aufgezählt, die Sie nicht gleichzeitig mit Rivanol Salbe auf Ihre Haut bringen dürfen, da diese mit Rivanol Salbe unverträglich sein können:
Unverträglichkeiten mit Aluminiumacet-tartrat- Lösungen, Ammoniumsalzen, sulfonierten Schieferölen, Calciumchlorid, Salicylsäure, Silberverbindungen, Salzen der Sozoiodolsäure, Tannin und Zinkchlorid wurden beobachtet.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Rivanol- Salbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorsehriften, da Rivanol-Salbe sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel und wie oft sollten Sie Rivanol-Salbe anwenden?
Tragen Sie Rivanol Salbe 3 mal täglich in einer dünnen Schicht auf die erkrankte Hautstelle auf.
Wie sollten Sie Rivanol-Salbe anwenden?
Rivanol Salbe dient zum Auftragen auf die Haut. Rivanol Salbe sollte stets dünn aufgetragen werden, um den Eintrocknungsprozeß zu beschleunigen, Sekretstauungen zu vermeiden und um auf Verbandmaterial möglichst verzichten zu können.
Wie lange sollten Sie Rivanol-Salbe anwenden?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelde Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn zuviel Rivanol Salbe angewendet wurde?
Es sind bisher keine Vergiftungsfälle ber der Anwendung von Rivanol Salbe bekannt geworden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Rivanol Salbe auftreten?
In Einzelfällen, vor allem in Verbindung mit Sonnenlicht können allergische Reaktionen der Haut auftreten, die jedoch nach Absetzen der Rivanol Salbe rasch verschwinden. Selten kommt es zu Kontaktdermatitiden auf Rivanol. In Einzelfällen ist das Auftreten von Gesichtsödemen, Uriticaria, Kopfschmerzen und Konvulsionen bekannt geworden.
Was ist beim Auftreten von Nebenwirkungen zu tun?
Bei diesen Nebenwirkungen ist die Behandlung mit Rivanol Salbe zu unterbrechen und der behandelnde Arzt aufzusuchen.
Vereinzelt kann Rivanol-Salbe zum Brennen auf der Haut führen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Wie lange hält sich Rivanol Salbe ?
Das Verfalldatum von Rivanol Salbe ist auf der Verpackung aufgedruckt und in den Tubenfalz eingestanzt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Bitte achten Sie stets darauf, Rivanol Salbe so aufzubewahren, daß sie für Kinder nicht erreichbar ist.
Stand der Information:
Mai 2006