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Roleca-Wacholderöl 100mg

Document: 19.01.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Roleca-Wacholder 100 mg; 100mg Wacholderöl / Weichkapsel



Zur Anwendung bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoff: Wacholderöl



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Roleca-Wacholder 100 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Was ist Roleca-Wacholder 100 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Roleca-Wacholder 100 mg beachten?

Wie ist Roleca-Wacholder 100 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Roleca-Wacholder 100 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Roleca-Wacholder 100 mg und wofür wird es angewendet?

Roleca-Wacholder 100 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.



Es wird eingenommen bei Verdauungsbeschwerden mit leichten Krämpfen im Magen-Darm­Bereich, Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden).





2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Roleca-Wacholder 100 mg beachten?

Roleca-Wacholder 100 mg darf nicht eingenommen werden

Patienten mit Diabetes mellitus sollten das Arzneimittel nicht einnehmen (siehe auch Wechselwirkungen)


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Roleca-Wacholder 100 mg ist erforderlich,

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, ist, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufzusuchen.



Bei Einnahme von Roleca-Wacholder 100 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika (Arzneimittel, die die Harnausscheidung beschleunigen), kann deren harntreibende Wirkung verstärkt werden.

Wacholderbeerzubereitungen beeinflussen möglicherweise den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern.



Bei Einnahme von Roleca-Wacholder 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend



Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei stillenden Müttern vor. Roleca-Wacholder 100 mg sollte deshalb während der Stillzeit nicht angewendet werden.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nicht zutreffend

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Roleca-Wacholder 100 mg

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Roleca-Wacholder 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.





3. Wie ist Roleca-Wacholder 100 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Roleca-Wacholder 100 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein/an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 1-mal täglich 1 Weichkapsel ein.


Wie und wann sollten Sie Roleca-Wacholder 100 mg einnehmen?

Nehmen Sie die Weichkapseln nach den Mahlzeiten nur unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.


Wie lange sollten Sie Roleca-Wacholder 100 mg einnehmen?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter Punkt 2. und Punkt 4.



Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Roleca-Wacholder 100 mg zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge Roleca-Wacholder 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Von Roleca-Wacholder 100 mg soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verord­net wurde. Wenn Sie versehentlich eine oder zwei Weichkapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen kann jedoch Nierenschäden und/oder andere erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Schmerzen in der Nierengegend, vermehrter Harndrang) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Roleca-Wacholder 100 mg verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Roleca-Wacholder 100 mg in das Blut fördern kön­nen.



Wenn Sie die Einnahme von Roleca-Wacholder 100 mg vergessen haben

Wenn Sie zuwenig von Roleca-Wacholder 100 mg genommen haben oder die Einnahme von Roleca-Wacholder 100 mg vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Ein­nahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Roleca-Wacholder 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 unbekannt

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Mögliche Nebenwirkungen:

Bei lang andauernder Anwendung oder bei Überdosierung können Nierenschäden auftreten.


Bei besonders empfindlichen Personen kann es zu vor­über­gehenden Oberbauchbe­schwerden oder Sodbrennen kommen.


Erdnussöl kann selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) schwere allergische Reaktionen hervorrufen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Roleca-Wacholder 100 mg nicht nochmals eingenommen werden.





5. Wie ist Roleca-Wacholder 100 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachte und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25°C aufbewahren.

Achten Sie stets darauf, dass Sie Roleca-Wacholder 100 mg so aufbewahren, dass sie für Kinder nicht zu erreichen sind!



Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Entfällt





6. WEITERE Informationen

Was Roleca-Wacholder 100 mg enthält:

Die Wirkstoffe sind: 1 Weichkapsel enthält: Wacholderöl 100 mg.



Die sonstigen Bestandteile sind:

Raffiniertes Erdnussöl, Gelatine, Glycerol 85 %, Sorbitol-Lösung 70 % nicht kristallisierend.



Wie Roleca-Wacholder 100 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Roleca-Wacholder 100 mg ist in einer Originalpackung mit 50 Weichkapseln (N2) und 100 Weichkapseln (N3) erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems

fon: +49 (0) 38351 76 – 0

fax: +49 (0) 38351 308



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2009.

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