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Roleca-Wacholderöl 100mg

Document: 06.09.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Roleca-Wacholder 100 mg

Wirkstoff: Wacholderöl


Zusammensetzung

1 Weichkapsel enthält:

- arzneilich wirksamer Bestandteil:

Wacholderöl 100 mg.


- andere Bestandteile:

Raffiniertes Erdnussöl, Gelatine, Glycerol 85 %, Sorbitol-Lösung 70 % nicht kristallisierend, gereinigtes Wasser.


Darreichungsform und Inhalt

Roleca-Wacholder 100 mg ist in einer Originalpackung mit 50 Weichkapseln (N2) und 100 Weichkapseln (N3) erhältlich.


Stoff- oder Indikationsgruppe

pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems


Anwendungsgebiete

Verdauungsbeschwerden mit leichten Krämpfen im Magen-Darm­Bereich, Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden).


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Roleca-Wacholder 100 mg nicht anwenden?

Roleca-Wacholder 100 mg darf nicht angewendet werden bei entzündlichen Nierenerkrankungen und während der Schwangerschaft sowie bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Wacholderöl, Erdnuss oder Soja oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.


Patienten mit Diabetes mellitus sollten das Arzneimittel nicht einnehmen (siehe auch Wechselwirkungen).


Was müssen Sie in der Stillzeit berücksichtigen?

Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei stillenden Müttern vor. Roleca-Wacholder 100 mg sollte deshalb während der Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, ist, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufzusuchen.


Wichtiger Warnhinweis über bestimmte Bestandteile von Roleca-Wacholder 100 mg:

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie /.../ daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Roleca-Wacholder 100 mg oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Roleca-Wacholder 100 mg beeinflusst?

Bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika (Arzneimittel, die die Harnausscheidung beschleunigen), kann deren harn-treibende Wirkung verstärkt werden.

Wacholderbeerzubereitungen beeinflussen möglicherweise den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen ihr Arzt Roleca-Wacholder 100 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Roleca-Wacholder 100 mg sonst nicht richtig wirken kann!


Wie viel von Roleca-Wacholder 100 mg und wie oft sollten Sie Roleca-Wacholder 100 mg einnehmen?


Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heran­wachsende ab 12 Jahren 1 mal täglich 1 Weichkapsel ein.


Wie und wann sollten Sie Roleca-Wacholder 100 mg einnehmen?

Nehmen Sie die Weichkapseln nach den Mahlzeiten nur unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.


Wie lange sollten Sie Roleca-Wacholder 100 mg einnehmen?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen/Warnhinweise” und “Nebenwirkungen”.


Anwendungsfehler und Überdosierung

Von Roleca-Wacholder 100 mg soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verord­net wurde. Wenn Sie versehentlich eine oder zwei Weichkapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen kann jedoch Nierenschäden und/oder andere erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Schmerzen in der Nierengegend, vermehrter Harndrang) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Roleca-Wacholder 100 mg verschluckt hat, Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Roleca-Wacholder 100 mg in das Blut fördern kön­nen.

Wenn Sie zuwenig von Roleca-Wacholder 100 mg genommen haben oder die Einnahme von Roleca-Wacholder 100 mg vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Ein­nahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Roleca-Wacholder 100 mg auftreten und welche Maßnahmen sind ggf. zu empfehlen?

Bei langandauernder Anwendung oder bei Überdosierung können Nierenschäden auftreten.


Bei besonders empfindlichen Personen kann es zu vor­über­gehenden Oberbauchbe­schwerden oder Sodbrennen kommen.


Erdnussöl kann selten (bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten) schwere allergische Reaktionen hervorrufen.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Pa­ckungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobach­ten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen ent­scheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Roleca-Wacholder 100 mg nicht nochmals eingenommen werden.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

Lagerung: Nicht über 25°C aufbewahren.


Achten Sie stets darauf, dass Sie Roleca-Wacholder 100 mg Weichkapseln so aufbewahren, dass sie für Kinder nicht zu erreichen sind!


Stand der Information

[Monat/Jahr]



Apothekenpflichtig