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Ropinirol Heumann 5 Mg Filmtabletten

Document: 20.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ropi Torrent 5 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Ropinirol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Ropi Torrent 5 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropi Torrent 5 mg beachten?

Wie ist Ropi Torrent 5 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ropi Torrent 5 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen.


1. Was ist Ropi Torrent 5 mg und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff in Ropi Torrent 5 mg ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Dopamin-Agonisten genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie eine natürlich im Gehirn vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.


Ropi Torrent 5 mgwird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankungangewendet.

Patienten mit Parkinson-Erkrankung haben niedrige Dopamin-Werte in einigen Teilen ihres Gehirns. Ropinirol wirkt auf ähnliche Weisewie natürlich vorkommendes Dopamin und hilft so, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropi Torrent 5 mg beachten?


Ropi Torrent 5 mg darf nicht eingenommen werden,


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, dass etwas davon auf Sie zutrifft.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropi Torrent 5 mg ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Ropi Torrent 5 mg beginnen:


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie denken, das etwas davon auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, dass Ropi Torrent 5 mg für Sie nicht geeignet ist, oder dass Sie zusätzliche Untersuchungen benötigen, während Sie es einnehmen.


Während Sie Ropi Torrent 5 mg einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bemerken, dass Sie ein ungewöhnliches Verhalten entwickeln (wie z. B. ein ungewöhnlicher Zwang zu Spielen oder gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten), während Sie Ropi Torrent 5 mg einnehmen. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosierung anpassen oder die Behandlung abbrechen.


Rauchen und Ropi Torrent 5 mg

Wenn Sie während der Behandlung mit Ropi Torrent 5 mg mit dem Rauchen beginnen oder aufhören, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Dosis anpassen.


Bei Einnahme von Ropi Torrent 5 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bitte denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie beginnen, ein neues Arzneimittel einzunehmen, während Sie Ropi Torrent 5 mg einnehmen.


Die Wirkung von Ropi Torrent 5 mg kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden, oder es wahrscheinlicher machen, dass Sie unter Nebenwirkungen leiden. Ropi Torrent 5 mg kann auch die Wirkung von einigen anderen Arzneimitteln beeinflussen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.


Bei Einnahme von Ropi Torrent 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bei Einnahme von Ropi Torrent 5 mg mit einer Mahlzeit kann die Wahrscheinlichkeit geringer, dass Ihnen übel wird oder dass Sie erbrechen. Daher ist es am besten, wenn Sie Ropi Torrent 5 mg nach Möglichkeit zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Ropi Torrent 5 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt teilt Ihnen mit, dass der Nutzen, Ropi Torrent 5 mg einzunehmen, größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Kind. Die Anwendung von Ropi Torrent 5 mg in der Stillzeit wird nicht empfohlen, da die Milchbildung beeinträchtigt werden kann.


Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie ebenfalls beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, Ropi Torrent 5 mg abzusetzen.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ropi Torrent 5 mg kann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann übermäßige Schläfrigkeit verursachen und es kann manchmal dazu führen, dass Patienten sehr plötzlich ohne Vorwarnung einschlafen.

Wenn Sie unter diesen Wirkungen leiden könnten: führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und bringen Sie sich nicht selbst in Situationen, in denen Sie sich (oder andere Personen) durch Schläfrigkeit oder Einschlafen dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen können. Dies gilt so lange, bis keine solchen Episoden mehr auftreten.


Sprechen Sie mit Ihren Arzt, wenn dies Probleme für Sie verursacht.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropi Torrent 5 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropi Torrent 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Ropi Torrent 5 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Ropi Torrent 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Wenden Sie Ropi Torrent 5 mg nicht bei Kindern an. Ropi Torrent 5 mg wird normalerweise nicht für Patienten unter 18 Jahren verschrieben.


Die übliche Dosis ist:


Möglicherweise wird Ihnen Ropi Torrent 5 mg allein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. Ropi Torrent 5 mg kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches L-Dopa oder auch Levodopa genannt wird.


Es kann einige Zeit dauern, die Dosis von Ropi Torrent zu finden, die für Sie am besten geeignet ist.


Die übliche Anfangsdosis in der ersten Woche ist 0,25 mg Ropinirol dreimal täglich. Dann wird Ihr Arzt vermutlich Ihre Dosis während der nächsten drei Wochen wöchentlich erhöhen. Danach wird der Arzt die Dosis schrittweise erhöhen, bis die für Sie beste Dosis gefunden ist. Die übliche Dosierung beträgt 1 mg bis 3 mg dreimal täglich (entsprechend einer Gesamttagesdosis von 3 mg bis 9 mg). Wenn sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung nicht ausreichend verbessert haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise noch weiter erhöhen. Einige Patienten nehmen bis zu 8 mg Ropinirol dreimal täglich ein (insgesamt 24 mg täglich).


Wenn Sie auch andere Arzneimittel gegen Ihre Parkinson-Erkrankung einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Dosis der anderen Arzneimittel schrittweise zu reduzieren.


Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.


Art der Anwendung

Die Ropi Torrent 5 mg Filmtabletten sollen mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. Sie können Ropi Torrent 5 mg mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen. Die Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit kann das Auftreten von Übelkeit (dass Ihnen schlecht ist) vermindern. Zerkauen Sie die Filmtabletten nicht.


Häufigkeit der Anwendung

Nehmen Sie Ropi Torrent 5 mg dreimal täglich ein.


Dauer der Anwendung

Nehmen Sie nicht mehr Ropi Torrent ein, als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung von Ropi Torrent bei Ihnen einsetzt.


Wenn Sie eine größere Menge von Ropi Torrent 5 mg eingenommen haben als Sie sollten

Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Wenn möglich zeigen Sie ihm die Ropi Torrent-Packung.

Nach Einnahme einer Überdosis Ropi Torrent können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige oder körperliche Müdigkeit, Ohnmacht, Halluzinationen.


Wenn Sie die Einnahme von Ropi Torrent 5 mg vergessen haben

Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten oder die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Ropi Torrent 5 mg für einen Tag oder länger vergessen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie Sie die Einnahme wieder beginnen sollen.


Wenn Sie die Einnahme von Ropi Torrent 5 mg abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Ropi Torrent 5 mg nicht ohne Anweisung ab.

Nehmen Sie Ropi Torrent 5 mg so lange ein, wie Ihr Arzt Ihnen empfiehlt. Brechen Sie die Therapie nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab.

Wenn Sie die Einnahme von Ropi Torrent 5 mg plötzlich abbrechen, können sich Ihre Parkinson-Beschwerden schnell verschlimmern. Wenn Sie die Behandlung mit Ropi Torrent 5 mg beenden müssen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise reduzieren.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ropi Torrent 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten

weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Die Nebenwirkungen von Ropi Torrent 5 mg treten häufiger bei Therapiebeginn auf oder wenn eine Dosiserhöhung stattfindet. Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie das Arzneimittel eine Zeit lang eingenommen haben. Wenn Sie über Nebenwirkungen beunruhigt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Sehr häufig:

  • Ohnmacht

  • Benommenheit

  • Übelkeit


Häufig:


Gelegentlich:


Sehr selten:

Eine sehr geringe Anzahlvon mit Ropi Torrent 5 mg behandelten Patienten zeigten Veränderungen der Leberfunktion, die sich in Labortests zeigten.


Einige Patienten können folgende Nebenwirkungen haben:

Patienten, die aufgrund ihrer Parkinson-Erkrankung mit Dopamin-Agonisten, einschließlich Ropi Torrent 5 mg, insbesondere mit hohen Dosen behandelt werden, haben einen ungewöhnlichen Spieldrang oder gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten gezeigt, das im Allgemeinen nach Dosisreduktion oder Absetzen der Behandlung wieder verschwindet.


Wenn Ropi Torrent 5 mgzusammen mit Levodopa/L-Dopagegeben wird, können bei Ihnen auch die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Sehr häufig:

Unkontrollierte, ruckartige Bewegungen


Häufig:

Verwirrtheit


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Ropi Torrent 5 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Ropi Torrent 5 mg nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere Informationen


Was Ropi Torrent 5 mg enthält

Der Wirkstoff ist Ropinirol.

Jede Filmtablette enthält 5,7 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 5 mg Ropinirol.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose.

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Polysorbat 80, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)


Wie Ropi Torrent 5 mg aussieht, und Inhalt der Packung

Filmtablette.


Blaue, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.


Ropi Torrent 5 mg ist in Packungen mit 12, 28 und 84 Filmtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

Torrent Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg


Hersteller

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de


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