Gebrauchsinformation

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH Streetzer Weg 15a D-06862 Rodleben

Bezeichnung des Tierarzneimittels Rotlauf-Lebendimpfstoff

Erysipelothrix rhusiopathiae-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet,

für Schweine, zur subkutanen oder intramuskulären Applikation nach Resuspendieren

Arzneilich wirksame Bestandteile und sonstige Bestandteile:

1 Impfdosis (2 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:

- avirulenter, immunogener Stamm von Erysipelothrix rhusiopathiae Bucaresti VR2 mind. 5 x 10⁶ KbE

Anwendungsgebiet:

Aktive Immunisierung von Schweinen ab der 6. Lebenswoche bis zu einem Lebendgewicht von 75 kg mit dem Ziel der Verhinderung von klinischen Symptomen und Mortalität infolge einer Rotlauferkrankung sowie einer akuten Rotlaufseptikämie, verursacht durch Erysipelothrix rhusiopathiae. Die Anwendung bei Schweinen mit einem Lebendgewicht über 75 kg kann erfolgen, wenn diese Tiere eine Grundimmunität gegen Rotlauf besitzen.

Gegenanzeigen:

Nicht anwenden zur Immunisierung von Schweinen über 75 kg Lebendmasse (LM), welche noch keine Grundimmunität gegeben Rotlauf besitzen.

Immunisierung von klinisch kranken Schweinen und stark strapazierten Tieren sowie Immunisierung von Schweinen, welche in den zurückliegenden 3 Wochen mit Rotlauf-Immunserum behandelt worden sind.

Nebenwirkungen:

In gelegentlichen Fällen können an der Impfstelle Lokalreaktionen auftreten und sich milde Formen von Hautrotlauf (Backsteinblattern) ohne ausgeprägte Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens ausbilden. Diese Veränderungen klingen in der Regel ohne Behandlungen ab.

Allergische bzw. anaphylaktische Reaktionen können durch Sensibilisierung infolge vorangegangener Injektionen mit artfremdem Eiweiß ausgelöst werden.

Falls Sie eine ernsthafte Nebenwirkung oder eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Wechselwirkungen:

Mit Rotlauf-Immunserum geimpfte Schweine dürfen wegen möglicher Beeinträchtigung der Schutzbildung erst 3 Wochen nach der Serumimpfung mit Rotlauf-Lebendimpfstoff (RLI) aktiv immunisiert werden.

5 Tage vor und 5 Tage nach der Immunisierung mit RLI soll kein Chemotherapeutikaeinsatz erfolgen. Ist derselbe unbedingt erforderlich, sind die betreffenden Tiere nachzuimmunisieren.

Wechselwirkungen mit Impfstoffen anderer Hersteller wurden nicht untersucht. Daher kann eine gleichzeitige Applikation von Rotlauf-Lebendimpfstoff mit anderen Impfstoffen nicht empfohlen werden.

Zieltierart:

Schwein

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

Die Trockensubstanz einer Injektionsflasche ist in der dazugehörigen Suspensionsflüssigkeit vollständig zu resuspendieren (2 ml pro Impfdosis).

Dosierung: 1 Impfdosis (2 ml) subkutan oder intramuskulär

1.    RLI kann zur Immunisierung gesunder Schweine ab 6. Lebenswoche bis zu einer LM von 75 kg eingesetzt werden.

Erfolgt die Erstimmunisierung im Alter unter 12 Wochen, ist eine Nachimpfung ca. 2 - 4 Wochen nach Erstimmunisierung angezeigt.

2.    RLI kann zur Immunisierung gesunder Schweine über 75 kg LM dann eingesetzt werden,

-    wenn sie als Jungschweine eine komplette Rotlaufimmunisierung mit RLI oder inaktiviertem Rotlaufimpfstoff erhalten haben,

-    oder mindestens 14 Tage vor der Impfung eine einmalig mit inaktiviertem Rotlaufimpfstoff immunisiert wurden.

Wiederholungsimpfungen sollten 9 Monate nach der ersten Immunisierung erfolgen.

3.    In Beständen mit besonderer Rotlaufexposition empfiehlt sich eine Nachimpfung ca. 2 - 4 Wochen nach der Erstimmunisierung.

Hinweise für die richtige Anwendung:

Der Impfstoff liegt in gefriergetrockneter Form vor. Er wird in Suspensionsflüssigkeit für Bakterien-Lebendimpfstoffe resuspendiert.

Wartezeit:

3 Wochen

Besondere Lagerungshinweise:

Vor Licht geschützt, bei + 2 °C bis + 8 °C lagern.

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum anwenden.

Nach dem Resuspendieren ist der Impfstoff innerhalb von 4 Stunden zu verbrauchen.

Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Besondere Warnhinweise:

Vorsicht, Lebendimpfstoff! Impfstoff-Kontakt ist zu vermeiden.

Bei Schleimhautkontakt oder versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen. Rotlauf-Lebendimpfstoff sollte nicht mit anderen Impfstoffen gemischt werden.

Entsorgung von nicht verwendetem Impfstoff oder von Abfallmaterialien:

Original-Impfstoffbehältnisse und alle zur Impfung verwendeten Gefäße sind nach Gebrauch zu desinfizieren (Desinfektionsmittel - außer quaternäre Ammoniumbasen - in der üblichen Gebrauchskonzentration). Original-Impfstoffbehältnisse sowie Impfstoff nach Ablauf des Verfallsdatums sind unschädlich und entsprechend der geltenden Rechtsvorschriften zu entsorgen.

Weitere Angaben:

Handelsformen:

Flasche mit 10 Impfdosen, dazu 20 ml Suspensionsflüssigkeit für BakterienLebendimpfstoffe

Flasche mit 25 Impfdosen, dazu 50 ml Suspensionsflüssigkeit für BakterienLebendimpfstoffe

Flasche mit 50 Impfdosen, dazu 100 ml Suspensionsflüssigkeit für BakterienLebendimpfstoffe

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Immunologische Eigenschaften:

Nach experimentellen Ergebnissen verleiht der Rotlauf-Lebendimpfstoff Schweinen nach einmaliger Verimpfung eine aktive Immunität gegen Rotlaufseptikämie, die bereits nach 8 Tagen ausreichend entwickelt ist.

Die Impfung 12 Wochen alter Schweine erzeugt einen ca. 9 Monate anhaltenden Schutz. Hinweise zum gleichzeitigen Einsatz von Suisaloral und Rotlauf-Lebendimpfstoff finden sich bei Danner, Tierärztl. Umschau, 11/1991, S. 638 - 648, und Urbaneck, D. u. I. Koban, Mh. Vet.Med. 43 (1988), S. 705 - 710.

Stand: 12/2006