Document: 12.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 12.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 21.12.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

Rubriment® Essenz; 2,5 %; Flüssiger Badezusatz

Wirkstoff: Benzylnicotinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rubriment® Essenz jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Rubriment® Essenzund wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rubriment® Essenzbeachten?

3. Wie ist Rubriment® Essenz anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Rubriment® Essenz aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Rubriment® Essenz ist ein äußerlich anzuwendendes Antirheumatikum zur Bereitung von Bädern.

Benzylnicotinat fördert die Durchblutung der Haut.

Rubriment® Essenz wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, zur vorübergehenden Steigerung der peripheren Durchblutung (Hautdurchblutung), bei Erfrierungen 1. Grades (Frostbeulen).

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden, chronisch entzündlichen Gelenkerkrankungen oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Rubriment® Essenz darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzylnicotinat oder einen der sonstigen Bestandteile von Rubriment® Essenz sind,

• bei entzündlichen Hauterkrankungen, Juckflechten (Ekzeme) und offenen Wunden,

• bei schweren Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen,

• bei arteriellen Gefäßverschlüssen an den Gliedmaßen,

• bei schweren diabetischen Gefäßerkrankungen,

• bei Bronchialasthma,

• bei Keuchhusten,

• bei niedrigem Blutdruck (Hypotonie) in Vollbad-Anwendung,

• bei Sonnenbrand und unmittelbar vor UV-Bestrahlung,

• in der Schwangerschaft, in der Stillzeit,

• bei Kindern unter 12 Jahren.

Rubriment® Essenz ist nicht zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern geeignet!

Besondere Vorsicht bei der Anwendung vonRubriment® Essenz ist erforderlich

Bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sollte Rubriment® Essenz nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Vollbäder, unabhängig vom Inhaltsstoff, dürfen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwä­gung angewendet werden

- bei größeren Hautverletzungen,

- bei akuten und unklaren Hauterkrankungen,

- bei schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen,

- bei Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) und Bluthochdruck (Hypertonie).

Rubriment® Essenz nicht unverdünnt anwenden! Nicht auf die Schleimhaut aufbringen und nicht im Bereich der Augen verwenden.

Nach Anwendung des Präparates (z. B. Berührung mit der bloßen Hand) sind die Hände sorgfältig mit Seife zu waschen.

Bei Anwendung von Rubriment® Essenz mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher nicht bekannt.

Bei Anwendung von Rubriment® Essenz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Für Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Aus diesem Grund sollte Rubriment® Essenz in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung und Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie Rubriment® Essenz immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Bereitung von Voll- und Teilbädern

Die Dosierung richtet sich nach der Verträglichkeit und ist für jeden Patienten individuell festzulegen. Es gelten folgende Richtwerte:

Bei Vollbädern und Sitzbädern: 1 bis 5 ml Rubriment® Essenz auf 10 Liter Wasser (entspricht 20 bis 100 ml bei einem Vollbad von 200 Litern Wasser).

Bei Teilbädern, außer Sitzbädern: 1 bis 6 ml Rubriment® Essenz pro Liter Wasser (entspricht 1 Teelöffel 5 ml bis zu 2 Esslöffel 30 ml auf 5 Liter Wasser).

Badezeit und Dosierung richten sich nach der individuellen Verträglichkeit.

Man beginnt mit etwa 5 Minuten Badezeit und einer niedrigen Dosierung und verlängert die Dauer des Bades je nach Gewöhnung auf 20-30 Minuten bzw. steigert die Dosierung je nach Verträglichkeit im Rahmen der obigen Empfehlung.

Bei Teilbädern sind gleichzeitig Lockerungsübungen der betroffenen Gelenke auszuführen. Darf ein Arm oder Bein aus bestimmten Gründen (Gipsverband, offene Wunden usw.) nicht gebadet werden, genügt oft das Baden des anderen Armes oder Beines, um die beabsichtigte Wirkung auf die erkrankte Seite zu übertragen (konsensuelle Reaktion).

Die Anwendung von Rubriment® Essenz kann zu jeder beliebigen Tageszeit erfolgen.

Temperaturen des Bades:

Nachbehandlung von Erfrierungsschäden: lauwarm (25 – 30 °C).

Für alle übrigen Anwendungsgebiete und Vollbäder: Körpertemperatur (37 °C) und darüber nach Verträglichkeit.

Bei langfristiger Anwendung (z. B. täglich über mehrere Wochen) sollte ärztlicher Rat hinzugezogen werden.

Häufigkeit der Anwendung

Rubriment® Essenz sollte nicht häufiger als einmal täglich angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Rubriment® Essenz zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Rubriment® Essenz angewendet haben, als Sie sollten

Spülen bzw. duschen Sie diese sofort ab, evtl. mit Seife waschen.

Bei versehentlicher Einnahme ist umgehend der Arzt aufzusuchen. Dieser kann entsprechend der Art und Schwere der Beschwerden (z.B. Übelkeit, Erbrechen und Durchfall) über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden. Auf keinen Fall sollte Erbrechen herbeigeführt werden, da beim Erbrechen die Gefahr besteht, dass Schaum in die Lunge gelangt.

Wenn Sie die Anwendung von Rubriment® Essenz vergessen haben

Führen Sie die nächste Behandlung wie gewohnt bzw. nach Anweisung durch.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Rubriment® Essenz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Als Nebenwirkungen sind Hautrötungen, Brennen der Haut und Juckreiz berichtet worden. Bronchospasmen können verstärkt werden.

Bei überempfindlichen, namentlich blonden Patienten kann der Wirkstoff eine verstärkte Hautreaktion auslösen..

Gegenmaßnahmen

Unmittelbar nach der Anwendung mit Wasser und Seife sorgfältig waschen.

Bei einer verstärkten Hautreaktion sollte die Behandlung unterbrochen und nach einigen Tagen in niedrigerer Dosierung wieder aufgenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir­kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Bitte aufrecht stehend aufbewahren!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Verwendbarkeitsdauer nach Anbruch der Flasche beträgt 6 Monate.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30 °C lagern!

Was Rubriment® Essenz enthält

Der Wirkstoff ist: Benzylnicotinat.

100 ml flüssiger Badezusatz enthalten 2,5 g Benzylnicotinat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %, Propan-2-ol, Isobornylacetat, Kiefernnadelöl, gereinigtes Wasser.

Wie Rubriment® Essenz aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung

Originalpackung mit 100 ml flüssigem Badezusatz (N1)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Leyh-Pharma GmbH

Im Baierstal 6

D-98596 Trusetal

Fon: +49(0) 36840 / 80009

Fax: +49(0) 36840 / 80019

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.