Rubriment® Essenz

Wirkstoff:

100 ml Badezusatz enthalten 2,5 g Benzylnicotinat.

Sonstige Bestandteile:

Die vollständige Auflistung der sons­tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.

Flüssiger Badezusatz

4. Klinische Angaben

Zur unterstützenden Behandlung bei Erkrankungen des rheumatischen For­menkreises, zur vorübergehenden Steigerung der peripheren Durchblu­tung, bei Erfrie­rungsschäden 1. Gra­des (Frostbeulen).

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden, chronisch entzündlichen Gelenkerkrankungen oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Die Dosierung richtet sich nach der Verträglichkeit und ist für jeden Pa­tienten individuell festzulegen.

Es gelten folgende Richtwerte:

Bei Vollbädern und Sitzbädern:

1 bis 5 ml Rubriment^® Essenz auf 10 Liter Wasser (entspricht 20 bis 100 ml bei einem Vollbad von 200 Litern Wasser).

Bei Teilbädern, außer Sitzbädern:

1 bis 6 ml Rubriment^® Essenz pro Liter Wasser (entspricht 1 Teelöffel [5 ml] bis zu 2 Esslöffel [30 ml] auf 5 Liter Wasser).

Rubriment^® Essenz sollte nicht häufiger als einmal täglich angewendet werden.

Badezeit und Dosierung richten sich nach der individuellen Verträglichkeit. Man be­ginnt mit etwa 5 Minuten und verlän­gert die Dauer des Bades je nach Gewöh­nung auf 20-30 Minuten.

Bei Teilbädern sind gleichzeitig Locke­rungsübungen der betroffenen Gelen­ke auszuführen. Darf ein Arm oder Bein aus bestimmten Gründen nicht gebadet werden, genügt oft das Baden des anderen Armes oder Beines, um die beabsichtigte Wirkung auf die erkrankte Seite zu übertragen (kon­sensuelle Reaktion).

Temperaturen des Bades:

Nachbehandlung von Erfrierungsschä­den: lauwarm (25-30 °C).

Für alle übrigen Anwendungsgebiete und Vollbäder: Körpertemperatur (37 °C) und darüber nach Verträg­lich­keit.

Bei langfristiger Anwendung sollte ärztlicher Rat hinzugezogen werden.

Rubriment^® Essenz darf nicht ange­wendet werden bei:

• Überempfindlich­keit gegen Benzyl­nico­tinat oder einen der sonstigen Be­standteile,

• entzünd­lichen Hauterkran­kungen, Ekzemen und offenen Wunden,

• dekompensierten Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen,

• arteriellen Gefäß­verschlüssen an Extremitäten,

• schweren diabetischen Mikroangio­pathien,

• Asthma bronchiale,

• Keuchhusten,

• Hypotonie (Vollbad-Anwendung),

• Sonnenbrand und unmittelbar vor UV-Bestrahlung,

• in der Schwangerschaft, in der Stillzeit,

• Kindern unter 12 Jahren.

Bei chronisch obstruktiver Lungener­krankung sollte Rubriment^® Essenz nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Bei größeren Hautverletzungen und akuten und unklaren Hauterkrankun­gen, schweren fieberhaften und infek­tiösen Erkrankungen, Herzinsuffizienz und Hypertonie sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt ange­wendet werden.

Flüssigen Badezusatz nicht unver­dünnt anwenden, nicht direkt auf die Schleimhaut aufbringen und nicht im Bereich der Augen verwenden.

Nach Anwendung des Präparates (z. B. Be­rührung mit der bloßen Hand) sind die Hän­de sorgfältig mit Seife zu waschen.

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Rubriment^® Essenz nur nach strenger Indikationsstellung angewen­det werden (siehe Abschnitt 4.6).

Bisher nicht bekannt.

Für Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Aus diesem Grund sollte Rubriment^® Essenz in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung und Rück­sprache mit dem Arzt angewendet werden.

Nicht bekannt und nicht zu erwarten.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Bei überempfindlichen, namentlich blonden Patienten kann Rubriment^® Essenz eine verstärkte Hautreaktion auslösen. Die Be­handlung sollte dann unterbrochen und nach einigen Tagen in niedrigerer Dosie­rung wieder aufgenommen werden.

a) Symptome der Intoxikation

Versehentliche Einnahme von Rubri­ment^® Essenz führte, soweit bisher bekannt­ge­wor­den ist, bei keinem der Patienten zu schwe­ren Vergiftungser­scheinungen oder gar zum Tod. Bei der Inspektion findet man für gewöhnlich eine hochrote Mundhöhle mit einem ebenso hochrot verfärbten Rachen. Es kann auch zu Hauter­scheinungen in Form einer Urtikaria kommen. Sofern größere Mengen von Rubriment^® Essenz eingenommen wurden, muss man mit dem Auftreten einer hochgradigen Dyspnoe so­wie einer Kreislaufschwäche mit Hypotonie rechnen.

b) Therapie von Intoxikationen

Aufgrund bisheriger Erfahrungen wer­den folgende Gegenmaßnahmen emp­fohlen: salinische Abführmittel, ggf. symptomatische lokale Therapiemaß­nah­men, Kreislauf­stützung und Infektprophy­la­xe.

Außerdem evtl. zum Nierenschutz In­fu­sio­nen mit Natriumhydrogencarbonat bzw. Na­triumlactat.

Auf Grund des Tensidgehaltes besteht beim Erbrechen die Gefahr einer Schaumaspiration. Auf keinen Fall sollte daher Erbrechen herbeigeführt werden, da beim Erbrechen die Gefahr besteht, dass Schaum in die Lunge gelangt.

5. Pharmakologische Eigenschaf­ten

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Lokaltherapeutikum bei Durchblu­tungsstörungen

ATC-Code: M02AD04

Aufgrund seiner Lipoidlöslichkeit dringt Benzylnicotinat rasch in die Haut ein. Seine intensive durchblutungsfördern­de Wirkung wurde durch kapillarmi­kroskopische haut­thermometrische und oszillographische Un­tersuchungen bestätigt. Etwa 15–30 Minu­ten nach Rubriment^®-Anwendung kommt es zu einer lokalen Erweiterung der Arteriolen und Kapillaren, die auch die Schaltstücke (arteriovenöse Shunts) und das venöse Ge­biet erfasst. Der subpapilläre Plexus wird deutlicher sichtbar, und die Strömung in den Kapillaren nimmt merklich zu. Die Zu­nahme der Blutmenge (im behandelten Ge­biet) wurde manuvolumetrisch nachge­wie­sen.

Die Volumenvermehrung beträgt 2,2–5,1 %. Etwa 90 Minuten nach der Appli­ka­tion ist das Maximum erreicht. Dann klingen diese Veränderungen in umgekehrter Rei­henfolge wieder ab. Häufig ist jedoch noch nach 20 Stunden eine Erweiterung der Schaltstücke festzustellen.

Rubriment^® Essenz bewirkt eine Um­stimmung des vegetativen Nerven­systems im Sinne einer parasympathi­schen Reaktionslage des Kreislaufs. Die Herabsetzung des periphe­ren Gefäßwiderstands infolge der Erweite­rung kapillarer Strombahnen kann die um­laufende Blutmenge verringern und damit eine Entlastung des Herzens ergeben (BEZOLD-JARISCH-Effekt). Für die Be­handlung von Durchblu­tungsstörungen sind somit günstige Voraussetzungen gegeben. Durch kräftige und nachhaltige Hyperämie des Gewebes werden die im Anwen­dungs­bereich bestehenden Durchblu­tungs­stö­run­gen direkt beeinflusst und indirekt auch die entfernt vom Ort der Einwirkung gelegenen Gefäße reflek­torisch erweitert.

Hierdurch ergibt sich die Möglichkeit, Ru­bri­ment^® Essenz (Teilbäder) im Sinne der Segmenttherapie (konsen­suelle Reaktion) anzuwenden. Infolge von Wechselwirkung sind über die HEADschen Zonen the­ra­peu­tische Reize auf erkrankte innere Organe ebenso möglich wie groborientierende Or­gandiagnosen.

Glycerol 85 %, Propan-2-ol, Isobornyl­acetat, Kiefernnadelöl, gereinigtes Wasser

Bisher nicht bekannt.

2 Jahre im ungeöffneten Behältnis

Die Verwendbarkeitsdauer nach An­bruch der Flasche beträgt 6 Monate.

Nicht über 30 °C lagern.

Bitte aufrecht stehend aufbewahren.

Braunglasflasche

OP Flasche mit 100 ml Lösung

AP 500 ml (5 x 100 ml) Lösung

AP 1000 ml (10 x 100 ml) Lösung

Keine.

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Im Baierstal 6

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21.12.2005

Dezember 2012

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